静脈ハイブリッド手術後の真空療法
2016年9月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
静脈ハイブリッド手術後の鼠径部創傷に対する陰圧創傷管理 (NPWT) システム
MUMC に動静脈瘻 (AVF) を作成するハイブリッド手術の選択的伏在大腿接合部より下の深部静脈閉塞を有するすべての患者、または一次経皮的処置 (したがって、伏在大腿接合部より上の静脈閉塞) を有する患者血栓溶解後に追加の AVF を必要とする閉塞ステントを備えた患者は、Prevena NPWT を受け取ります。
その後、創傷感染の発生率および創傷スコアリングが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
- 募集
- Maastricht University Medical Centre
-
コンタクト：
- Timme van Vuuren, MD
- メール：timme.van.vuuren@mumc.nl
-
コンタクト：
- J. van Laanen, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 伏在大腿接合部より下に深部静脈閉塞を有するすべての患者
- オランダ語でコミュニケーションできること
- 平均余命 >1 年
除外基準:
- 使用中の陰圧切開管理システム（プレベナ）の構成部品にアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：プレベナ
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すべての患者はPrevena NPWTを受け取ります（選択基準が満たされている場合）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレベナ切開管理陰圧創傷療法に関連する創傷感染症または有害事象の患者数
時間枠：3ヶ月
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患者は前向きに追跡され、創傷感染症の発症についてチェックされます（グレード1〜5）。
感染症を治療するための治療は監視されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Laanen, MD、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。