Vacuumtherapy après les procédures hybrides veineuses
19 septembre 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Système de gestion des plaies par pression négative (NPWT) pour les plaies inguinales après des procédures veineuses hybrides
Tous les patients présentant une obstruction veineuse profonde sous la jonction saphéno-fémorale élective pour une procédure hybride avec création d'une fistule artério-veineuse (FAV) dans le MUMC ou les patients avec une procédure percutanée primaire (et donc une obstruction veineuse au-dessus de la jonction saphéno-fémorale) qui présentent avec des stents occlus qui nécessitent une FAV supplémentaire après la thrombolyse recevront un TPN Prevena.
L'incidence des infections des plaies et la notation des plaies seront effectuées par la suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- Recrutement
- Maastricht University Medical Centre
-
Contact:
- Timme van Vuuren, MD
- E-mail: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Contact:
- J. van Laanen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une obstruction veineuse profonde sous la jonction saphéno-fémorale primaire élective pour une procédure hybride avec création d'une fistule AV dans le MUMC
- Savoir communiquer en néerlandais
- Espérance de vie > 1 an
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux composants du système de gestion des incisions à pression négative utilisé (Prevena)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Prévena
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Tous les patients recevront un TPN Prevena (si les critères d'inclusion sont remplis)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des infections de plaies ou des événements indésirables liés au traitement des plaies par pression négative Prevena incision management
Délai: 3 mois
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Les patients seront suivis de manière prospective et contrôlés pour le développement d'infections de plaies (grade 1-5).
La thérapie pour traiter les infections sera surveillée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL56603.068.16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .