Vacuoterapia após procedimentos híbridos venosos
19 de setembro de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Sistema de Gerenciamento de Feridas por Pressão Negativa (NPWT) para Feridas Inguinais Após Procedimentos Híbridos Venosos
Todos os pacientes com obstrução venosa profunda abaixo da junção safeno-femoral eletivos para procedimento híbrido com criação de uma fístula arteriovenosa (FAV) no MUMC ou pacientes com procedimento percutâneo primário (e, portanto, obstrução venosa acima da junção safeno-femoral) que apresentam com stents ocluídos que precisam de uma FAV adicional após a trombólise receberão uma Prevena NPWT.
A incidência de infecções da ferida e a pontuação da ferida serão realizadas posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Centre
-
Contato:
- Timme van Vuuren, MD
- E-mail: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Contato:
- J. van Laanen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com obstrução venosa profunda abaixo da junção safeno-femoral eletivos primários para procedimento híbrido com criação de fístula AV no MUMC
- Ser capaz de se comunicar em holandês
- Expectativa de vida > 1 ano
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia aos componentes do sistema de gerenciamento de incisão por pressão negativa (Prevena) usado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Prevena
|
Todos os pacientes receberão uma Prevena NPWT (se os critérios de inclusão forem atendidos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com infecções de feridas ou eventos adversos relacionados à terapia de feridas com pressão negativa para gerenciamento de incisões Prevena
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão acompanhados prospectivamente e verificados quanto ao desenvolvimento de infecções de feridas (grau 1-5).
A terapia para tratar as infecções será monitorada.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL56603.068.16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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