Terapia del vuoto dopo procedure ibride venose
19 settembre 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Sistema di gestione delle ferite a pressione negativa (NPWT) per ferite inguinali dopo procedure venose ibride
Tutti i pazienti con ostruzione venosa profonda al di sotto della giunzione safeno-femorale elettivi per procedura ibrida con creazione di una fistola artero-venosa (FAV) nella MUMC o pazienti con procedura primaria percutanea (e quindi ostruzione venosa al di sopra della giunzione safeno-femorale) che presentano con stent occlusi che necessitano di una FAV aggiuntiva dopo la trombolisi riceveranno una NPWT Prevena.
L'incidenza delle infezioni della ferita e il punteggio della ferita verranno eseguiti successivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Centre
-
Contatto:
- Timme van Vuuren, MD
- Email: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Contatto:
- J. van Laanen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con ostruzione venosa profonda al di sotto della giunzione safeno-femorale primaria elettiva per procedura ibrida con creazione di una fistola AV nel MUMC
- Essere in grado di comunicare in olandese
- Aspettativa di vita > 1 anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergie per i componenti del sistema di gestione delle incisioni a pressione negativa utilizzato (Prevena)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prevena
|
Tutti i pazienti riceveranno un Prevena NPWT (se i criteri di inclusione sono soddisfatti)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con infezioni della ferita o eventi avversi correlati alla terapia della ferita a pressione negativa per la gestione dell'incisione con Prevena
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I pazienti saranno seguiti in modo prospettico e controllati per lo sviluppo di infezioni della ferita (grado 1-5).
La terapia per trattare le infezioni sarà monitorata.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL56603.068.16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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