Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vakuumterapi etter venøse hybridprosedyrer

19. september 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Negative Pressure Wound Management (NPWT) system for lyskesår etter venøse hybridprosedyrer

Alle pasienter med dyp venøs obstruksjon under sapheno-femoral junction valgfri for hybridprosedyre med opprettelse av en arterio venøs fistel (AVF) i MUMC eller pasienter med primær perkutan prosedyre (og dermed venøs obstruksjon over sapheno-femoral junction) som presenterer med okkluderte stenter som trenger en ekstra AVF etter trombolyse vil få en Prevena NPWT. Forekomst av sårinfeksjoner og sårskåring vil bli utført i etterkant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • J. van Laanen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med dyp venøs obstruksjon under sapheno-femoral junction primære elektive for hybridprosedyre med opprettelse av en AV-fistel i MUMC
  • Kunne kommunisere på nederlandsk
  • Forventet levealder >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi for komponentene i det brukte systemet for håndtering av snitt under undertrykk (Prevena)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Prevena
Enhet: Prevena, KCI, Acelity, NPWT
Alle pasienter vil motta en Prevena NPWT (hvis inklusjonskriteriene er oppfylt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med sårinfeksjoner eller uønskede hendelser som er relatert til Prevena snittbehandling med negativt trykk sårbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene vil bli prospektivt fulgt og sjekket for utvikling av sårinfeksjoner (grad 1-5). Terapi for å behandle infeksjonene vil bli overvåket.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL56603.068.16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere