Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyhjiöhoito laskimohybriditoimenpiteiden jälkeen

maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Negatiivisen paineen haavanhoitojärjestelmä (NPWT) nivushaavoille laskimohybriditoimenpiteiden jälkeen

Kaikki potilaat, joilla on syvä laskimotukos sapheno-femoraalisen liitoksen alapuolella, valinnainen hybriditoimenpiteeseen, jossa muodostuu valtimolaskimofisteli (AVF) MUMC:hen, tai potilaat, joilla on primaarinen perkutaaninen toimenpide (ja siten laskimotukos sapheno-femoraalisen liitoksen yläpuolella). Jos stentit ovat tukossa ja jotka tarvitsevat ylimääräisen AVF:n trombolyysin jälkeen, saavat Prevena NPWT:n. Haavainfektioiden ilmaantuvuus ja haavapisteytys tehdään jälkeenpäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • J. van Laanen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on syvä laskimotukos safeno-femoraalisen liitoksen alapuolella, on ensisijainen elektiivinen hybriditoimenpiteeseen AV-fistelin luominen MUMC:hen
  • Pystyy kommunikoimaan hollanniksi
  • Elinajanodote > 1 vuosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyn alipaineisen viillonhallintajärjestelmän (Prevena) komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Prevena
Kaikki potilaat saavat Prevena NPWT:n (jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on haavainfektioita tai haittavaikutuksia, jotka liittyvät Prevena-viillon hallintaan negatiivisen paineen haavan hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaita seurataan ja tarkistetaan haavainfektioiden kehittymisen varalta (asteet 1-5). Infektioiden hoitoa seurataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL56603.068.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prevena, KCI, Acelity, NPWT

3
Tilaa