- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905955
Tyhjiöhoito laskimohybriditoimenpiteiden jälkeen
maanantai 19. syyskuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Negatiivisen paineen haavanhoitojärjestelmä (NPWT) nivushaavoille laskimohybriditoimenpiteiden jälkeen
Kaikki potilaat, joilla on syvä laskimotukos sapheno-femoraalisen liitoksen alapuolella, valinnainen hybriditoimenpiteeseen, jossa muodostuu valtimolaskimofisteli (AVF) MUMC:hen, tai potilaat, joilla on primaarinen perkutaaninen toimenpide (ja siten laskimotukos sapheno-femoraalisen liitoksen yläpuolella). Jos stentit ovat tukossa ja jotka tarvitsevat ylimääräisen AVF:n trombolyysin jälkeen, saavat Prevena NPWT:n.
Haavainfektioiden ilmaantuvuus ja haavapisteytys tehdään jälkeenpäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Timme van Vuuren, MD
- Sähköposti: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- J. van Laanen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on syvä laskimotukos safeno-femoraalisen liitoksen alapuolella, on ensisijainen elektiivinen hybriditoimenpiteeseen AV-fistelin luominen MUMC:hen
- Pystyy kommunikoimaan hollanniksi
- Elinajanodote > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyn alipaineisen viillonhallintajärjestelmän (Prevena) komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Prevena
|
Kaikki potilaat saavat Prevena NPWT:n (jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden määrä, joilla on haavainfektioita tai haittavaikutuksia, jotka liittyvät Prevena-viillon hallintaan negatiivisen paineen haavan hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaita seurataan ja tarkistetaan haavainfektioiden kehittymisen varalta (asteet 1-5).
Infektioiden hoitoa seurataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL56603.068.16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prevena, KCI, Acelity, NPWT
-
Larry LaveryValmisHaava | Osittainen paksuus BurnYhdysvallat
-
Michał PędziwiatrValmisKirurginen haava | Negatiivisen paineen haavahoito | Avanne Ileostomia | Leikkauksen jälkeinen haavatulehdusPuola