Terapia próżniowa po zabiegach hybrydowych żylnych
19 września 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
System zarządzania ranami podciśnieniowymi (NPWT) w przypadku ran pachwinowych po hybrydowych zabiegach żylnych
Wszyscy pacjenci z niedrożnością żył głębokich poniżej połączenia odpiszczelowo-udowego kwalifikujący się do zabiegu hybrydowego z wytworzeniem przetoki żylnej tętniczej (AVF) w MUMC lub pacjenci z pierwotnym zabiegiem przezskórnym (a tym samym niedrożnością żylną powyżej połączenia odpiszczelowo-udowego), u których występuje z niedrożnymi stentami, które wymagają dodatkowego AVF po trombolizie, otrzymają Prevena NPWT.
Częstość występowania infekcji rany i ocena rany zostaną przeprowadzone później.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Centre
-
Kontakt:
- Timme van Vuuren, MD
- E-mail: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Kontakt:
- J. van Laanen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy z niedrożnością żył głębokich poniżej połączenia odpiszczelowo-udowego pierwotnie planowanym do zabiegu hybrydowego z wytworzeniem przetoki AV w WUM
- Być w stanie komunikować się w języku niderlandzkim
- Oczekiwana długość życia > 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na elementy zastosowanego systemu do wykonywania nacięć podciśnieniowych (Prevena)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Prevena
|
Wszyscy pacjenci otrzymają Prevena NPWT (jeśli spełnione są kryteria włączenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z infekcjami rany lub zdarzeniami niepożądanymi, które są związane z zarządzaniem nacięciami Prevena terapią ran podciśnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjenci będą prospektywnie obserwowani i sprawdzani pod kątem rozwoju infekcji rany (stopień 1-5).
Terapia stosowana w leczeniu zakażeń będzie monitorowana.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL56603.068.16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .