Вакуумная терапия после венозных гибридных процедур
19 сентября 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Система обработки ран с отрицательным давлением (NPWT) для паховых ран после венозных гибридных процедур
Все пациенты с глубокой венозной обструкцией ниже сафено-феморального перехода, подлежащие плановой гибридной процедуре с созданием артерио-венозной фистулы (АВФ) в MUMC, или пациенты с первичной чрескожной процедурой (и, следовательно, венозной обструкцией выше сафено-феморального перехода), у которых имеется с окклюзированными стентами, которым требуется дополнительная АВФ после тромболизиса, получат Prevena NPWT.
После этого будет проведена частота раневых инфекций и оценка раны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Centre
-
Контакт:
- Timme van Vuuren, MD
- Электронная почта: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Контакт:
- J. van Laanen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с глубокой венозной обструкцией ниже сафено-феморального перехода первично планируются для гибридной процедуры с созданием атриовентрикулярной фистулы в MUMC.
- Уметь общаться на голландском
- Ожидаемая продолжительность жизни > 1 года
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на компоненты используемой системы управления разрезами с отрицательным давлением (Prevena)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Превена
|
Все пациенты получат Prevena NPWT (при соблюдении критериев включения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с раневой инфекцией или нежелательными явлениями, связанными с лечением разрезов Prevena лечением ран отрицательным давлением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут проспективно наблюдаться и проверяться на развитие раневых инфекций (степень 1-5).
Терапия для лечения инфекций будет контролироваться.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL56603.068.16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .