정맥 하이브리드 시술 후 진공 요법
2016년 9월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
정맥 하이브리드 시술 후 서혜부 상처에 대한 음압 상처 관리(NPWT) 시스템
MUMC에서 동정맥 누공(AVF)을 생성하는 하이브리드 시술을 위해 선택적 복재-대퇴 접합부 아래의 깊은 정맥 폐색이 있는 모든 환자 또는 일차 경피적 시술을 받는 환자(따라서 복재-대퇴 접합부 위의 정맥 폐색) 혈전 용해 후 추가 AVF가 필요한 막힌 스텐트가 있는 경우 Prevena NPWT를 받게 됩니다.
상처 감염의 발생률 및 상처 스코어링은 나중에 수행될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht University Medical Centre
-
연락하다:
- Timme van Vuuren, MD
- 이메일: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
연락하다:
- J. van Laanen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복재-대퇴 접합부 아래의 심정맥 폐색이 있는 모든 환자는 MUMC에서 AV 누공을 생성하는 하이브리드 절차에 대한 기본 선택 사항입니다.
- 네덜란드어로 의사소통 가능
- 기대 수명 >1년
제외 기준:
- 사용 음압 절개 관리 시스템(Prevena)의 구성 요소에 대한 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 프레베나
|
모든 환자는 Prevena NPWT를 받게 됩니다(포함 기준이 충족된 경우).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prevena 절개 관리 음압 상처 요법과 관련된 상처 감염 또는 부작용이 있는 환자 수
기간: 3 개월
|
환자를 전향적으로 추적하고 상처 감염(등급 1-5)의 발생 여부를 확인합니다.
감염을 치료하기 위한 요법을 모니터링할 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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