Terapia de vacío después de procedimientos híbridos venosos
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Sistema de manejo de heridas por presión negativa (NPWT) para heridas inguinales después de procedimientos híbridos venosos
Todos los pacientes con obstrucción venosa profunda por debajo de la unión safeno-femoral electiva para procedimiento híbrido con creación de una fístula arteriovenosa (FAV) en el MUMC o pacientes con procedimiento percutáneo primario (y por lo tanto obstrucción venosa por encima de la unión safeno-femoral) que presentan con stents ocluidos que necesitan una FAV adicional después de la trombólisis recibirán una NPWT de Prevena.
La incidencia de infecciones de heridas y la puntuación de heridas se realizarán posteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Centre
-
Contacto:
- Timme van Vuuren, MD
- Correo electrónico: timme.van.vuuren@mumc.nl
-
Contacto:
- J. van Laanen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con obstrucción venosa profunda por debajo de la unión safeno-femoral optativa primaria para el procedimiento híbrido con creación de una fístula AV en el MUMC
- Ser capaz de comunicarse en holandés
- Esperanza de vida >1 año
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias a los componentes del sistema de manejo de incisiones con presión negativa utilizado (Prevena)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prevena
|
Todos los pacientes recibirán una NPWT de Prevena (si se cumplen los criterios de inclusión)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con infecciones de heridas o eventos adversos que están relacionados con el tratamiento de heridas con presión negativa para el manejo de incisiones con Prevena
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizará un seguimiento prospectivo de los pacientes y se controlará el desarrollo de infecciones de la herida (grado 1-5).
Se controlará la terapia para tratar las infecciones.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL56603.068.16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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