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Vakuumtherapie nach venösen Hybridverfahren

19. September 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Unterdruck-Wundmanagementsystem (NPWT) für Leistenwunden nach venösen Hybridverfahren

Alle Patienten mit tiefer venöser Obstruktion unterhalb des sapheno-femoralen Übergangs, die für einen Hybrideingriff mit Anlage einer arterio-venösen Fistel (AVF) in der MUMC oder Patienten mit primärem perkutanem Eingriff (und damit venöser Obstruktion oberhalb des sapheno-femoralen Übergangs) wählbar sind mit verschlossenen Stents, die nach der Thrombolyse eine zusätzliche AVF benötigen, erhalten einen Prevena NPWT. Das Auftreten von Wundinfektionen und die Wundauswertung werden anschließend durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • J. van Laanen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit tiefer venöser Obstruktion unterhalb des sapheno-femoralen Überganges primäre Wahl für Hybridverfahren mit Anlage einer AV-Fistel im MUMC
  • In der Lage sein, sich auf Niederländisch zu verständigen
  • Lebenserwartung >1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Allergien gegen die Komponenten des verwendeten Unterdruck-Inzisionsmanagementsystems (Prevena)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Prävena
Gerät: Prevena, KCI, Acelity, NPWT
Alle Patienten erhalten einen Prevena NPWT (wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Wundinfektionen oder unerwünschten Ereignissen, die mit der Prevena-Inzisionsmanagement-Unterdruck-Wundtherapie in Zusammenhang stehen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten werden prospektiv nachbeobachtet und auf die Entwicklung von Wundinfektionen (Grad 1-5) untersucht. Die Therapie zur Behandlung der Infektionen wird überwacht.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL56603.068.16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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