Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakuová terapie po žilních hybridních procedurách

19. září 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Systém řízení ran pod tlakem (NPWT) pro tříselné rány po žilních hybridních zákrocích

Všichni pacienti s hlubokou žilní obstrukcí pod safenofemorální junkcí elektivní pro hybridní výkon s vytvořením arterio venous-fistula (AVF) v MUMC nebo pacienti s primárním perkutánním výkonem (a tedy venózní obstrukcí nad safenofemorální junkcí), kteří přítomni s uzavřenými stenty, které po trombolýze potřebují další AVF, obdrží Prevena NPWT. Výskyt infekcí v ráně a hodnocení ran bude provedeno následně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • J. van Laanen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s hlubokou žilní obstrukcí pod safenofemorální junkcí primárně volitelní pro hybridní výkon s vytvořením AV-píštěle v MUMC
  • Umět komunikovat v holandštině
  • Předpokládaná délka života > 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na komponenty používaného systému pro řízení podtlakových řezů (Prevena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Prevena
Přístroj: Prevena, KCI, Acality, NPWT
Všichni pacienti dostanou Prevena NPWT (pokud jsou splněna kritéria pro zařazení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s infekcemi rány nebo nežádoucími příhodami, které souvisejí se zvládáním řezů Prevena podtlakovou léčbou ran
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti budou prospektivně sledováni a kontrolováni na rozvoj ranných infekcí (stupeň 1-5). Terapie k léčbě infekcí bude sledována.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Laanen, MD, Maastricht University Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL56603.068.16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit