静脉混合手术后的真空疗法
2016年9月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
静脉混合手术后腹股沟伤口的负压伤口管理 (NPWT) 系统
所有在隐股交界处以下有深静脉阻塞的患者选择混合手术，在 MUMC 中创建动静脉瘘 (AVF) 或接受初次经皮手术（因此在隐股交界处以上有静脉阻塞）的患者溶栓后需要额外 AVF 的闭塞支架患者将接受 Prevena NPWT。
之后将进行伤口感染的发生率和伤口评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- 招聘中
- Maastricht University Medical Centre
-
接触：
- Timme van Vuuren, MD
- 邮箱：timme.van.vuuren@mumc.nl
-
接触：
- J. van Laanen, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在隐股静脉交界处以下有深静脉阻塞的患者均选择混合手术，并在 MUMC 中创建 AV 瘘管
- 能够用荷兰语交流
- 预期寿命 >1 年
排除标准：
- 对使用过的负压切口管理系统（Prevena）的组件过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：普雷韦纳
|
所有患者都将接受 Prevena NPWT（如果符合纳入标准）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生与 Prevena 切口管理负压伤口治疗相关的伤口感染或不良事件的患者人数
大体时间：3个月
|
将对患者进行前瞻性随访并检查伤口感染的发展（1-5 级）。
将监测治疗感染的疗法。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J. Laanen, MD、Maastricht University Medical Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月16日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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