低脂肪植物ベースの食事が体組成指数に及ぼす影響 (LFPBDS)
自由摂取の低脂肪植物ベースの食事療法に植物ベースの食事代替品を補給した場合の体組成指数への影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化されていない介入的症例対照試験として設計されており、続いて自由生活食最適化プログラムの介入後調査が行われます。
食事介入は、参加者が通常の日常業務や社会活動に従事する自由な生活条件で実行されます。 プラントベースの食事プランには、でんぷんの栄養素 (ジャガイモ、サツマイモ、米、オートミール、一体型パスタ、豆、エンドウ豆、レンズ豆など)、果物 (季節の果物とさまざまな果実)、および非でんぷんの野菜 (アブラナ、葉物野菜) と 2 つの植物ベースの食事代替品。 スパイスとトマトソース(オイルなし)と亜麻仁のレギュラースプーン1杯もお勧めです. 参加者は、1 日あたり 5 ~ 6 グラム以下の塩分を摂取することをお勧めします。 すべての牛乳と乳製品、植物油脂は食事から除外されています。 肉は週に1回許可されています(ただし、推奨されていません). 2回分の食事代替品は、登録された植物ベースの市販の栄養粉末(グルテン、ラクトースまたは大豆、エンドウ豆由来のタンパク質源を含まない、植物およびハーブを添加したハーバライフ ヨーロピアン フリーフロム バニラ 低GI食事代替品)を2さじ混合することによって調製されます。オートミールと液体(油を含まない水または植物性ミルク)で、250~400mlのシェイクができます。 介入食の総主要栄養素組成は、タンパク質 15%、炭水化物 70%、脂肪 15% に近似/目標設定されています。 食物繊維の含有量は、1 日あたり約 40 ~ 45 g です。
介入食を自由に摂取することで体脂肪が大幅に減少するという仮説を検証するために、カロリー数や制限は設けられていません。
入門プログラムのプレゼンテーションの後、食事の置き換えを含む提案された食事介入に従わず、低脂肪の植物ベースの食事の健康への影響に関する講義のみに参加することを選択し、自分の判断で食事を調整し、毎週出席する参加者体組成追跡測定は、コントロールとして機能します。
すべての参加者は、週間隔で追跡されます。 食事日記と食事の写真の評価は、目標とする食事計画からの逸脱を修正および調整し、参加者が食事計画に従って食事を準備するのに役立ちます。 低脂肪の植物ベースの食事を達成するための理論的根拠とガイダンスに関する毎週の講義が、すべての被験者(介入群と対照群)に与えられます。
グループ間の違いは、必要に応じて、ペアになっていないサンプルとペアになっているサンプルの t 検定でテストされます。 非正規分布データには、Mann-Whitney および Wilcoxon の符号付き順位検定が使用されます。 カテゴリ変数にはカイ二乗検定が使用されます。 ケースとコントロールの違いは、ベースライン変数の状態、年齢、性別を調整して、共分散分析(一般線形モデル)でテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の自己選択の自由生活参加者
- 非太りすぎ、太りすぎ、肥満
- 研究への参加のためのインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、治療中の医師から食事制限を受けている患者、および活動性の悪性疾患を患っている患者は研究から除外されます
- すでに植物ベース(ビーガン)の食事をしている
- 競争力のあるまたはトップレベルのアスリート
- -他の介入食プログラムに参加している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低脂肪植物ベースの食事
参加者は、低脂肪の植物ベースの食事と従来の食事と植物ベースの食事の代替品を組み合わせて、低脂肪の植物ベースの食事の健康への影響に関する講義に参加します。
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従来の低脂肪の植物ベースの食事を 1 日 3 回。
プラントベースの食事代替品: ハーバライフ ヨーロピアン フリー フロム バニラを 1 日 2 回。
ポーションのサイズと摂取量は無制限です。
参加者は、低脂肪植物ベースの食事の健康効果に関する講義に参加します。
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他の:対照群
コントロール参加者は、低脂肪の植物ベースの食事の健康への影響に関する講義に参加します。
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参加者は、低脂肪植物ベースの食事の健康効果に関する講義に参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体脂肪量の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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ベースライン、10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:ベースライン、10週間
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ベースライン、10週間
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体重 フォローアップ
時間枠:タイムラグの中央値は 17.4 か月
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タイムラグの中央値は 17.4 か月
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除脂肪体重の変化
時間枠:ベースライン、10週間
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ベースライン、10週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li Z, Treyzon L, Chen S, Yan E, Thames G, Carpenter CL. Protein-enriched meal replacements do not adversely affect liver, kidney or bone density: an outpatient randomized controlled trial. Nutr J. 2010 Dec 31;9:72. doi: 10.1186/1475-2891-9-72.
- Millstein RA. Measuring outcomes in adult weight loss studies that include diet and physical activity: a systematic review. J Nutr Metab. 2014;2014:421423. doi: 10.1155/2014/421423. Epub 2014 Nov 25.
- Davis LM, Coleman C, Kiel J, Rampolla J, Hutchisen T, Ford L, Andersen WS, Hanlon-Mitola A. Efficacy of a meal replacement diet plan compared to a food-based diet plan after a period of weight loss and weight maintenance: a randomized controlled trial. Nutr J. 2010 Mar 11;9:11. doi: 10.1186/1475-2891-9-11.
- Barnard ND, Levin SM, Yokoyama Y. A systematic review and meta-analysis of changes in body weight in clinical trials of vegetarian diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):954-69. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.016. Epub 2015 Jan 22.
- Jakse B, Pinter S, Jakse B, Bucar Pajek M, Pajek J. Effects of an Ad Libitum Consumed Low-Fat Plant-Based Diet Supplemented with Plant-Based Meal Replacements on Body Composition Indices. Biomed Res Int. 2017;2017:9626390. doi: 10.1155/2017/9626390. Epub 2017 Mar 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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