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Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung auf die Körperzusammensetzungsindizes (LFPBDS)

26. Mai 2017 aktualisiert von: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Auswirkungen einer ad libitum verzehrten fettarmen pflanzlichen Ernährung, ergänzt durch pflanzlichen Mahlzeitenersatz auf die Körperzusammensetzungsindizes

Die Wirkung einer von tierischen Nährstoffen freien Ernährung auf die Körperzusammensetzung in Programmen zur Gewichtsreduktion ist nicht gut belegt. In dieser nicht-randomisierten Interventions-Fallkontrollstudie mit freiem Leben dokumentieren die Forscher die Auswirkungen einer 10-wöchigen, fettarmen, pflanzlichen Ernährung, ergänzt durch zwei tägliche Ersatzmahlzeiten auf pflanzlicher Basis, auf die mit Bioimpedanzanalyse gemessenen Körperzusammensetzungsindizes . Kontrollpersonen werden wöchentlichen Vorträgen über die Gründe und erwarteten Vorteile einer pflanzlichen Ernährung ausgesetzt. Die Forscher gehen davon aus, dass eine fettarme Ernährung auf pflanzlicher Basis, ergänzt durch Mahlzeitenersatz, der nach Belieben verzehrt wird, eine signifikante Reduzierung des Körperfetts ohne den Verlust von magerem Gewebe ermöglicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als nicht-randomisierte, interventionelle Fall-Kontroll-Studie konzipiert, gefolgt von einer Post-Interventions-Umfrage eines Programms zur Optimierung der freien Lebensweise.

Die Ernährungsintervention wird unter freien Lebensbedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer an ihrer normalen täglichen Arbeit und ihren sozialen Aktivitäten teilnehmen. Der pflanzenbasierte Ernährungsplan beinhaltet 3 konventionelle Mahlzeiten auf Basis von Stärkenährstoffen (Kartoffeln, Süßkartoffeln, Reis, Haferflocken, Vollkornnudeln, Bohnen, Erbsen, Linsen u. Kohl, Blattgemüse) und 2 pflanzliche Ersatzmahlzeiten. Gewürze und Tomatensauce (ohne Öl) und ein normaler Löffel Leinsamen werden ebenfalls empfohlen. Den Teilnehmern wird empfohlen, nicht mehr als 5-6 Gramm Salz pro Tag zu sich zu nehmen. Alle Milch- und Milchprodukte, pflanzliche Öle und Fette sind von der Ernährung ausgeschlossen. Fleisch ist erlaubt (aber nicht empfohlen) einmal wöchentlich. Zwei Mahlzeitenersatzprodukte werden zubereitet, indem zwei Messlöffel des im Handel erhältlichen pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels (Herbalife European Free From Vanilla Low GI Mahlzeitenersatz mit Zusatz von Pflanzen und Kräutern, ohne Gluten, Laktose oder Soja, Proteinquelle aus Erbsen)) mit gemischt werden Hafermehl und Flüssigkeit (Wasser oder Pflanzenmilch ohne Öl) ergibt also einen 250-400 ml Shake. Die gesamte Makronährstoffzusammensetzung der Interventionsdiät wird auf 15 % Protein, 70 % Kohlenhydrate und 15 % Fett angenähert/gezielt. Der Ballaststoffgehalt wird auf 40-45 g pro Tag geschätzt.

Es werden keine Kalorienzählung oder Grenzwerte eingeführt, um die Hypothese zu testen, dass eine ad libitum-Einnahme einer Interventionsdiät eine signifikante Reduzierung des Körperfetts ermöglicht.

Teilnehmer, die sich nach einer einführenden Programmpräsentation dafür entscheiden, die vorgeschlagene Ernährungsintervention einschließlich Mahlzeitenersatz nicht zu befolgen, sondern nur die Vorträge zu den gesundheitlichen Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung besuchen, ihre Ernährung nach eigenem Ermessen anpassen und wöchentlich teilnehmen Körperzusammensetzungs-Folgemessungen, dienen als Kontrollen.

Alle Teilnehmer werden in wöchentlichen Abständen verfolgt. Die Auswertung von Ernährungstagebüchern und Mahlzeitenfotos dient dazu, Abweichungen vom angestrebten Ernährungsplan zu korrigieren und anzupassen und den Teilnehmern zu helfen, die Mahlzeiten gemäß dem Ernährungsplan zuzubereiten. Alle Probanden (Interventions- und Kontrollgruppe) erhalten wöchentliche Vorträge über die Begründung und Anleitung zum Erreichen der fettarmen pflanzlichen Ernährung.

Unterschiede zwischen den Gruppen werden mit dem t-Test für ungepaarte und gepaarte Stichproben getestet, je nach Bedarf. Mann-Whitney- und Wilcoxon-Vorzeichenrangtests werden für nicht normalverteilte Daten verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Variablen verwendet. Unterschiede zwischen Fällen und Kontrollen werden mit einer Analyse der Kovarianz (allgemeines lineares Modell) getestet, mit Anpassung für den Basisvariablenstatus, Alter und Geschlecht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstgewählte freilebende Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Nicht übergewichtig, übergewichtig, fettleibig
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen, Patienten mit diätetischen Einschränkungen durch einen behandelnden Arzt und Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung sind von der Studie ausgeschlossen
  • Bereits auf pflanzlicher (veganer) Ernährung
  • Wettkampf- oder Spitzensportler
  • Probanden, die an einem anderen interventionellen Ernährungsprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettarme Ernährung auf pflanzlicher Basis
Fettarme pflanzliche Ernährung mit konventionellen Mahlzeiten und ergänzt durch pflanzlichen Mahlzeitenersatz und die Teilnehmer besuchen die Vorträge zu den gesundheitlichen Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung.
Herkömmliche fettarme Mahlzeiten auf pflanzlicher Basis dreimal täglich. Pflanzlicher Mahlzeitenersatz: Herbalife European Free From Vanilla zweimal täglich. Portionsgrößen und Einnahme sind unbegrenzt.
Die Teilnehmer besuchen die Vorträge über die gesundheitlichen Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollteilnehmer besuchen die Vorträge über die gesundheitlichen Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung.
Die Teilnehmer besuchen die Vorträge über die gesundheitlichen Auswirkungen einer fettarmen pflanzlichen Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Grundlinie, 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Grundlinie, 10 Wochen
Körpergewicht Follow-up
Zeitfenster: Mittlere Zeitverzögerung von 17,4 Monaten
Mittlere Zeitverzögerung von 17,4 Monaten
Veränderung der mageren Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Grundlinie, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KR1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, wenn dies von der Publikation/Zeitschrift verlangt wird.

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