이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저지방 식물성 식단이 체성분 지수에 미치는 영향 (LFPBDS)

2017년 5월 26일 업데이트: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

식물 기반 식사 대체물이 보충된 저지방 식물 기반 식단을 자유롭게 섭취하는 것이 체성분 지수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

체중 감량 프로그램에서 동물성 영양소가 없는 식단이 체성분에 미치는 영향은 잘 확립되어 있지 않습니다. 이 비무작위 자유 생활 개입 환자-대조군 연구에서 조사관은 생체 임피던스 분석으로 측정된 체성분 지수에 대한 10주간의 저지방 식물성 식단과 매일 2회의 식물성 식사 대체가 보충된 효과를 기록할 것입니다. . 제어 대상은 식물성 영양의 이론적 근거와 예상되는 이점에 대한 주간 강의에 노출됩니다. 연구원들은 자유롭게 섭취하는 식사 대용품으로 보충된 저지방 식물 기반 식단이 순수 조직의 손실 없이 체지방을 상당히 감소시킬 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 비무작위, 중재적 환자-대조군 임상시험으로 설계되었으며, 무료 생활 식단 최적화 프로그램에 대한 중재 후 설문조사가 뒤따릅니다.

식이 개입은 참가자가 일상 업무와 사회 활동에 참여하는 자유로운 생활 조건에서 실행됩니다. 식물성 식단 계획에는 전분 영양소(감자, 고구마, 쌀, 오트밀, 일체형 파스타, 콩, 완두콩, 렌즈콩 등), 과일(제철 과일 및 다양한 베리류) 및 비전분 야채( 브라시카, 잎이 많은 채소) 및 2가지 식물성 대체 식사. 향신료와 토마토 소스(기름 없이)와 일반 크기의 아마씨 한 스푼도 권장됩니다. 참가자는 하루에 5-6g 이하의 소금을 섭취하는 것이 좋습니다. 모든 우유 및 유제품, 식물성 기름 및 지방은 식단에서 제외됩니다. 육류는 일주일에 한 번 허용됩니다(권장하지 않음). 등록된 식물성 영양 분말(글루텐, 유당 또는 콩, 완두콩의 단백질 공급원이 없는 식물과 허브가 첨가된 허벌라이프 유러피언 프리 프롬 바닐라 낮은 GI 식사 대체 식사)) 2스쿱을 귀리 가루와 액체(기름이 없는 물 또는 식물성 우유)를 사용하여 250-400ml의 쉐이크를 만듭니다. 개입 식단의 총 다량 영양소 구성은 단백질 15%, 탄수화물 70% 및 지방 15%로 근사/표적화됩니다. 식이 섬유 함량은 하루에 대략 40-45g입니다.

개입식 식단의 임의 섭취가 상당한 체지방 감소를 허용한다는 가설을 테스트하기 위해 칼로리 계산 또는 제한이 설정되지 않았습니다.

소개 프로그램 발표 후 식사대용식을 포함한 식이요법을 따르지 않고 저지방 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 강의만 참석하고, 스스로 판단하여 식단을 조절하여 매주 출석하기로 선택한 참가자 체성분 후속 측정은 컨트롤 역할을 합니다.

모든 참가자는 매주 간격으로 추적됩니다. 식이 일지 및 식사 사진 평가는 대상 식이 계획의 편차를 수정 및 조정하고 참가자가 식이 계획에 따라 식사를 준비하는 데 도움이 됩니다. 모든 피험자(중재군과 통제군)에게 저지방 식물성 식단을 달성하기 위한 이론적 근거와 지침에 대한 주간 강의가 제공됩니다.

그룹 간의 차이는 적절하게 짝이 없는 샘플과 짝이 있는 샘플에 대해 t-테스트로 테스트됩니다. Mann-Whitney 및 Wilcoxon Signed Rank 테스트는 비정규 분포 데이터에 사용됩니다. 카이제곱 검정은 범주형 변수에 사용됩니다. 기준선 변수 상태, 연령 및 성별에 대한 조정과 함께 공분산 분석(일반 선형 모델)으로 사례와 대조군 간의 차이를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

325

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 스스로 선택한 자유생활 참여자
  • 비과체중, 과체중, 비만
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부, 치료 의사의 식이 제한이 있는 환자 및 활동성 악성 질환 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 이미 식물성(채식) 식단을 섭취하고 있습니다.
  • 경쟁 또는 최고 수준의 운동 선수
  • 다른 개입적 식이 프로그램에 참여하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저지방 식물성 식단
저지방 식물성 식단과 기존 식사 및 식물성 대체 식사를 보충하고 참가자들은 저지방 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 강의를 듣습니다.
기존의 저지방 식물성 식사를 하루 세 번. 식물성 식사 대용품: 허벌라이프 유러피안 프리 바닐라에서 매일 2회. 부분 크기와 섭취량은 제한이 없습니다.
참가자들은 저지방 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 강의에 참석합니다.
다른: 대조군
대조군 참가자들은 저지방 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 강의에 참석합니다.
참가자들은 저지방 식물성 식단이 건강에 미치는 영향에 대한 강의에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체지방량 변화
기간: 기준선, 10주
기준선, 10주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 변화
기간: 기준선, 10주
기준선, 10주
체중 추적
기간: 평균 시차 17.4개월
평균 시차 17.4개월
제지방량 변화
기간: 기준선, 10주
기준선, 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KR1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물/저널에서 요구하는 경우 데이터가 공개됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다