Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние низкожировой растительной диеты на индексы состава тела (LFPBDS)

26 мая 2017 г. обновлено: Boštjan Jakše, Barbara Jakše s.p.

Влияние потребления без ограничений растительной диеты с низким содержанием жиров, дополненной растительными заменителями пищи, на индексы состава тела

Влияние диеты, не содержащей питательных веществ животного происхождения, на состав тела в программах по снижению веса точно не установлено. В этом нерандомизированном интервенционном исследовании методом случай-контроль исследователи документируют влияние 10-недельной низкожировой растительной диеты, дополненной двумя ежедневными растительными заменителями пищи, на показатели состава тела, измеренные с помощью анализа биоимпеданса. . Субъекты контрольной группы будут посещать еженедельные лекции, посвященные обоснованию и ожидаемым преимуществам растительного питания. Исследователи предполагают, что растительная диета с низким содержанием жиров, дополненная заменителями пищи, потребляемыми вволю, позволяет значительно уменьшить жировые отложения без потери мышечной ткани.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование разработано как нерандомизированное интервенционное исследование случай-контроль, за которым следует пост-интервенционное исследование программы оптимизации диеты на свободе.

Диетическое вмешательство осуществляется в условиях свободного проживания, когда участники занимаются своей обычной повседневной работой и общественной деятельностью. План диеты на растительной основе включает 3 обычных приема пищи, основанных на крахмалистых питательных веществах (картофель, сладкий картофель, рис, овсянка, цельные макаронные изделия, бобы, горох, чечевица и т. д.), фруктах (сезонных фруктах и ​​различных ягодах) и некрахмальных овощах ( капуста, листовые овощи) и 2 растительных заменителя пищи. Также рекомендуются специи и томатный соус (без масла) и одна обычная ложка льняного семени. Участникам рекомендуется употреблять не более 5-6 граммов соли в день. Из рациона исключаются все молоко и молочные продукты, растительные масла и жиры. Мясо разрешено (но не рекомендуется) один раз в неделю. Два заменителя пищи готовят путем смешивания двух мерных ложек зарегистрированного имеющегося в продаже пищевого порошка на растительной основе (заменитель пищи с низким гликемическим индексом Herbalife European Free From Vanilla с добавлением растений и трав, без глютена, лактозы или сои, источник белка из гороха)) с овсяная мука и жидкость (вода или растительное молоко без масла), таким образом получается 250-400 мл коктейля. Общий макронутриентный состав интервенционной диеты приблизительно соответствует 15 % белков, 70 % углеводов и 15 % жиров. Содержание пищевых волокон составляет примерно 40-45 г в день.

Для проверки гипотезы о том, что потребление интервенционной диеты ad libitum в рамках интервенционной диеты позволяет значительно снизить жировые отложения, не установлены ограничения или подсчет калорий.

Участники, которые после вводной презентации программы решили не следовать предложенному диетическому вмешательству, включая заменители пищи, а только посещать лекции о влиянии на здоровье низкожировой растительной диеты, корректировать свой рацион по своему усмотрению и посещать еженедельные занятия. последующие измерения состава тела служат в качестве контроля.

За всеми участниками следят с недельным интервалом. Оценка диетических дневников и фотографий еды используется для исправления и корректировки отклонений от целевого плана питания, а также для помощи участникам в приготовлении пищи в соответствии с планом питания. Еженедельные лекции по обоснованию и рекомендациям по переходу на растительную диету с низким содержанием жиров читаются для всех испытуемых (группа вмешательства и контрольная группа).

Различия между группами будут проверены с помощью t-критерия для непарных и парных выборок, в зависимости от ситуации. Критерии знакового ранга Манна-Уитни и Уилкоксона будут использоваться для данных с ненормальным распределением. Тест хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных. Различия между случаями и контролем будут проверены с помощью анализа ковариации (общая линейная модель) с поправкой на исходный переменный статус, возраст и пол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

325

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельно выбранные свободно проживающие участники старше 18 лет
  • Не избыточный вес, избыточный вес, ожирение
  • Подписать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Из исследования исключаются беременные или кормящие женщины, пациенты с диетическими ограничениями лечащего врача и пациенты с активным злокачественным заболеванием.
  • Уже на растительной (веганской) диете
  • Соревнующиеся спортсмены или спортсмены высшего уровня
  • Субъекты, которые принимают участие в любой другой интервенционной диетической программе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Растительная диета с низким содержанием жиров
Диета на растительной основе с низким содержанием жира с обычными блюдами и дополненная заменителями пищи на растительной основе, и участники посещают лекции о влиянии на здоровье диеты на растительной основе с низким содержанием жира.
Обычные обезжиренные растительные блюда три раза в день. Заменители пищи на растительной основе: Herbalife European без ванили два раза в день. Размеры порций и потребление не ограничены.
Участники посещают лекции о влиянии на здоровье низкожировой растительной диеты.
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы посещают лекции о влиянии на здоровье низкожировой растительной диеты.
Участники посещают лекции о влиянии на здоровье низкожировой растительной диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Исходный уровень, 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Исходный уровень, 10 недель
Масса тела
Временное ограничение: Средний временной лаг 17,4 месяца
Средний временной лаг 17,4 месяца
Изменение мышечной массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель
Исходный уровень, 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KR1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут открыты для общественности, если этого потребует издание/журнал.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться