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パーキンソン病患者におけるデュオドパ経腸液の特殊使用成績調査

2025年8月22日 更新者：AbbVie

特定医薬品使用実績 パーキンソン病患者に対するデュオドパ経腸液の長期（104週間）使用における安全性及び有効性の使用実態調査

この研究の目的は、パーキンコン病患者におけるデュオドパの長期使用の安全性と有効性を実際の使用状況で評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

839

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Miyazaki、日本、880-2112
        • Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
      • Tachikawa、日本
        • Tachikawa Hospital /ID# 207182
    • Aichi
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 166893
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 212303
      • Toyota-shi、Aichi、日本、471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
    • Akita
      • Akita-shi、Akita、日本、010-0933
        • Akita City Hospital /ID# 207121
      • Yurihonjo-shi、Akita、日本、018-1301
        • National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
    • Aomori
      • Aomori-shi、Aomori、日本、030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
    • Chiba
      • Kamogawa-shi、Chiba、日本、296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 166906
      • Urayasu-shi、Chiba、日本、279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
    • Ehime
      • Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-8026
        • Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
      • Saijo-shi、Ehime、日本、793-0027
        • Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
      • Toon-shi、Ehime、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 162889
    • Fukui
      • Fukui-shi、Fukui、日本、918-8501
        • Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 166900
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、805-0061
        • Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
      • Kitakyusyu-shi、Fukuoka、日本、808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 160818
    • Fukushima
      • Fukushima-shi、Fukushima、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
    • Gifu
      • Gifu-shi、Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 207378
      • Gifu-shi、Gifu、日本、500-8323
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
      • Gifu-shi、Gifu、日本、500-8727
        • Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
    • Gunma
      • Isesaki-shi、Gunma、日本、372-0006
        • Mihara Memorial /ID# 252885
      • Ota-shi、Gunma、日本、373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
      • Takasaki-shi、Gunma、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、730-8798
        • Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 212269
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、070-0061
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
      • Date-shi、Hokkaido、日本、052-8511
        • Date Red Cross Hospital /ID# 207776
      • Hakodate-shi、Hokkaido、日本、041-8680
        • Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
      • Muroran-shi、Hokkaido、日本、050-0074
        • Muroran-Clinic /ID# 207780
      • Obihiro-shi、Hokkaido、日本、080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
      • Obihiro-shi、Hokkaido、日本、080-0833
        • Hokuto Hospital /ID# 207850
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8604
        • Sapporo City General Hospital /ID# 212305
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 166902
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、065-0021
        • Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、063-0005
        • Hokkaido Medical Center /ID# 161763
    • Hyogo
      • Himeji-shi、Hyogo、日本、672-8501
        • Himeji Central Hospital /ID# 164136
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 166895
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0015
        • Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
      • Sanda-shi、Hyogo、日本、669-1592
        • Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
      • Tanbasasayama-shi、Hyogo、日本、669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
      • Toyooka-shi、Hyogo、日本、668-8501
        • Toyooka Hospital /ID# 212270
    • Ibaraki
      • Ryugasaki-shi、Ibaraki、日本、301-0854
        • Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
      • Toride-shi、Ibaraki、日本、302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 212302
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
    • Kagoshima
      • Aira-shi、Kagoshima、日本、899-5241
        • Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-0067
        • Okatsu Hospital /ID# 213489
      • Kagoshima-shi、Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 166909
      • Minamikyusyu-shi、Kagoshima、日本、8970215
        • Kikuno Hospital /ID# 207784
    • Kanagawa
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 250954
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
      • Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
    • Kochi
      • Nankoku-shi、Kochi、日本、783-8505
        • Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
    • Kumamoto
      • Koshi City、Kumamoto、日本、861-1102
        • Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 162891
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本、616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 164140
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169557
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、982-8555
        • NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-0005
        • Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
    • Miyazaki
      • Kobayashi-shi、Miyazaki、日本、886-0004
        • Kobayashi City Hospital /ID# 208715
      • Miyakonojo-shi、Miyazaki、日本、885-0055
        • Fujimoto General Hospital /ID# 207150
    • Nagano
      • Ina-shi、Nagano、日本、396-0033
        • Ina Central Hospital /ID# 166905
      • Matsumoto-shi、Nagano、日本、390-0814
        • Aizawa Hospital /ID# 212307
      • Matsumoto-shi、Nagano、日本、390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 169559
    • Nagasaki
      • Nishisonogi-gun、Nagasaki、日本、851-2103
        • Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
    • Nara
      • Kashihara-shi、Nara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 160830
      • Yoshino-gun、Nara、日本、638-8551
        • Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
    • Niigata
      • Kashiwazaki-shi、Niigata、日本、945-8585
        • NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
      • Nagaoka-shi、Niigata、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
      • Niigata-shi、Niigata、日本、950-0983
        • Midori Hospital /ID# 207127
    • Oita
      • Oita-shi、Oita、日本、870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
    • Okayama
      • Okayama-shi、Okayama、日本、703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
      • Okayama-shi、Okayama、日本、700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun、Okinawa、日本、901-1105
        • Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
    • Osaka
      • Higashiosaka-shi、Osaka、日本、578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
      • Izumi-shi、Osaka、日本、594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 207775
      • Kadoma-shi、Osaka、日本、571-0071
        • Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
      • Mino-shi、Osaka、日本、562-0014
        • Mino City Hospital /ID# 161765
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
      • Osaka-shi、Osaka、日本、543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
      • Osaka-shi、Osaka、日本、530-8480
        • Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
      • Sakai-shi、Osaka、日本、590-0132
        • Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 161764
    • Saitama
      • Ageo-shi、Saitama、日本、362-0057
        • Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
      • Saitama-shi、Saitama、日本、330-8503
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
      • Soka-shi、Saitama、日本、340-0017
        • Kamiya Clinic /ID# 261328
    • Shiga
      • Otsu、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
    • Shimane
      • Matsue-shi、Shimane、日本、690-0015
        • NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi、Shizuoka、日本、8928512
        • Nanpuh Hospital /ID# 207128
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
      • Izunokuni-shi、Shizuoka、日本、410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
    • Tochigi
      • Ashikaga-shi、Tochigi、日本、326-0843
        • Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
      • Mibu、Tochigi、日本、321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
      • Mooka-shi、Tochigi、日本、321-4337
        • Moka Chuo Clinic /ID# 213490
    • Tokushima
      • Miyoshi-shi、Tokushima、日本、470-0224
        • Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
      • Tokushima-shi、Tokushima、日本、770-0852
        • Itsuki Hospital /ID# 164138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 160823
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
      • Kodaira-shi、Tokyo、日本、187-0031
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
      • Koto-ku、Tokyo、日本、136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8329
        • Mita Hospital /ID# 207210
      • Nakano-ku、Tokyo、日本、164-0011
        • Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
      • Ota-ku、Tokyo、日本、143-8541
        • Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 212267
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
    • Tottori
      • Yonago-shi、Tottori、日本、683-0846
        • Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
      • Yonago-shi、Tottori、日本、683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 207124
    • Wakayama
      • Shingu-shi、Wakayama、日本、647-0072
        • Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
    • Yamagata
      • Sakata-shi、Yamagata、日本、998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 207196
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-shi、Yamaguchi、日本、752-0985
        • National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
      • Shunan-shi、Yamaguchi、日本、745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
      • Yanai-shi、Yamaguchi、日本、742-1352
        • NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
    • Yamanashi
      • Chuo-shi、Yamanashi、日本、409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レボドパ含有薬を含む既存の薬物療法では十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動（ウェアリングオフ現象）の改善を目的としてデュオドパを使用するパーキンソン病患者。

説明

包含基準:

1. レボドパ含有薬を含む既存の薬物療法では十分な効果が得られないパーキンソン病の症状の日内変動（ウェアリングオフ現象）の改善を目的としてデュオドパを使用するパーキンソン病患者。

除外基準:

NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
パーキンソン病患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療開始から104週目までの「オフ」期間の変化
時間枠：104週間
「オフ」期間は、薬の効果が不十分で、動くことが困難になる期間を指します。
104週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活に支障をきたすジスキネジアに伴う「オフ」時間と「オン」時間の経時的変化
時間枠：104週間
「オフ」期間は、薬がうまく作用せず、動作がより困難になる時間を表し、「オン」期間は、薬がうまく作用し、症状が制御されている時間を表します。
104週間
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の時間依存性変化
時間枠：104週間
モーターの評価
104週間
パーキンソン病の経時的変化に関するアンケート - 8 項目 (PDQ-8)
時間枠：104週間
PDQ-8 は、PD 患者の生活の質に関する質問表です。 PDQ-39 から派生したこの短縮版には、PDQ-39 の各領域 (可動性、ADL、精神的健康、偏見、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感) からの 1 つの質問が含まれています。
104週間
患者の特性要因別の日常生活に支障をきたすジスキネジアを伴う「オフ」期間と「オン」期間
時間枠：104週間
「オフ」期間は、薬がうまく作用せず、動作がより困難になる時間を表し、「オン」期間は、薬がうまく作用し、症状が制御されている時間を表します。
104週間
パーキンソン病の生活の質に関するアンケートの時間依存的変化 - 介護者 (PDQ-介護者)
時間枠：104週間
PDQ-Carer は、パーキンソン病患者の介護者が使用する、健康関連の生活の質の 29 項目の尺度です。
104週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月12日

一次修了 (実際)

2025年7月24日

研究の完了 (実際)

2025年7月24日

試験登録日

最初に提出

2016年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (推定)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月22日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P15-720

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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