Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityinen huumeiden käyttötulostutkimus Duodopa enteraaliliuoksesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: AbbVie

Erikoislääkkeiden käytön tulokset Tutkimus pitkäaikaisen (104 viikkoa) Duodopa enteraalisen liuoksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla todellisessa käyttötilassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Duodopan pitkäaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa Parkinkonin tautia sairastavilla potilailla todellisessa käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Parkinsonin tauti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

839

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Miyazaki, Japani, 880-2112
    - Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
  - Tachikawa, Japani
    - Tachikawa Hospital /ID# 207182
- Aichi
  - Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 166893
  - Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 212303
  - Toyota-shi, Aichi, Japani, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japani, 010-0933
    - Akita City Hospital /ID# 207121
  - Yurihonjo-shi, Akita, Japani, 018-1301
    - National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japani, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
- Chiba
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japani, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 166906
  - Urayasu-shi, Chiba, Japani, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-8026
    - Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
  - Saijo-shi, Ehime, Japani, 793-0027
    - Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
  - Toon-shi, Ehime, Japani, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 162889
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japani, 918-8501
    - Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 166900
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 805-0061
    - Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japani, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 160818
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japani, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 207378
  - Gifu-shi, Gifu, Japani, 500-8323
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
  - Gifu-shi, Gifu, Japani, 500-8727
    - Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
- Gunma
  - Isesaki-shi, Gunma, Japani, 372-0006
    - Mihara Memorial /ID# 252885
  - Ota-shi, Gunma, Japani, 373-8585
    - SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
  - Takasaki-shi, Gunma, Japani, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8798
    - Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 212269
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 070-0061
    - Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 070-8644
    - National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
  - Date-shi, Hokkaido, Japani, 052-8511
    - Date Red Cross Hospital /ID# 207776
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Japani, 041-8680
    - Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japani, 050-0074
    - Muroran-Clinic /ID# 207780
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japani, 080-0833
    - Hokuto Hospital /ID# 207850
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital /ID# 212305
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 166902
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 065-0021
    - Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 063-0005
    - Hokkaido Medical Center /ID# 161763
- Hyogo
  - Himeji-shi, Hyogo, Japani, 672-8501
    - Himeji Central Hospital /ID# 164136
  - Kobe, Hyogo, Japani, 650-0017
    - Kobe University Hospital /ID# 166895
  - Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0015
    - Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
  - Kobe-shi, Hyogo, Japani, 651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
  - Sanda-shi, Hyogo, Japani, 669-1592
    - Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japani, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
  - Toyooka-shi, Hyogo, Japani, 668-8501
    - Toyooka Hospital /ID# 212270
- Ibaraki
  - Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japani, 301-0854
    - Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
  - Toride-shi, Ibaraki, Japani, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 212302
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japani, 020-8505
    - Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
- Kagoshima
  - Aira-shi, Kagoshima, Japani, 899-5241
    - Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-0067
    - Okatsu Hospital /ID# 213489
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital /ID# 166909
  - Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japani, 8970215
    - Kikuno Hospital /ID# 207784
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 250954
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Japani, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
- Kumamoto
  - Koshi City, Kumamoto, Japani, 861-1102
    - Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 162891
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 616-8255
    - National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 164140
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 169557
  - Sendai-shi, Miyagi, Japani, 982-8555
    - NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
  - Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-0005
    - Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
  - Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
- Miyazaki
  - Kobayashi-shi, Miyazaki, Japani, 886-0004
    - Kobayashi City Hospital /ID# 208715
  - Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japani, 885-0055
    - Fujimoto General Hospital /ID# 207150
- Nagano
  - Ina-shi, Nagano, Japani, 396-0033
    - Ina Central Hospital /ID# 166905
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japani, 390-0814
    - Aizawa Hospital /ID# 212307
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japani, 390-8621
    - Shinshu University Hospital /ID# 169559
- Nagasaki
  - Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japani, 851-2103
    - Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japani, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 160830
  - Yoshino-gun, Nara, Japani, 638-8551
    - Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
- Niigata
  - Kashiwazaki-shi, Niigata, Japani, 945-8585
    - NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
  - Nagaoka-shi, Niigata, Japani, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
  - Niigata-shi, Niigata, Japani, 950-0983
    - Midori Hospital /ID# 207127
- Oita
  - Oita-shi, Oita, Japani, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Japani, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
  - Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
- Okinawa
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Japani, 901-1105
    - Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
- Osaka
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Japani, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
  - Izumi-shi, Osaka, Japani, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 207775
  - Kadoma-shi, Osaka, Japani, 571-0071
    - Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
  - Mino-shi, Osaka, Japani, 562-0014
    - Mino City Hospital /ID# 161765
  - Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
  - Osaka-shi, Osaka, Japani, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
  - Osaka-shi, Osaka, Japani, 530-8480
    - Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
  - Sakai-shi, Osaka, Japani, 590-0132
    - Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
  - Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
    - The University of Osaka Hospital /ID# 161764
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japani, 362-0057
    - Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
  - Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8503
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
  - Soka-shi, Saitama, Japani, 340-0017
    - Kamiya Clinic /ID# 261328
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
- Shimane
  - Matsue-shi, Shimane, Japani, 690-0015
    - NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
- Shizuoka
  - Fujieda-shi, Shizuoka, Japani, 8928512
    - Nanpuh Hospital /ID# 207128
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Japani, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
- Tochigi
  - Ashikaga-shi, Tochigi, Japani, 326-0843
    - Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
  - Mibu, Tochigi, Japani, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
  - Mooka-shi, Tochigi, Japani, 321-4337
    - Moka Chuo Clinic /ID# 213490
- Tokushima
  - Miyoshi-shi, Tokushima, Japani, 470-0224
    - Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-0852
    - Itsuki Hospital /ID# 164138
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 160823
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
  - Kodaira-shi, Tokyo, Japani, 187-0031
    - National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
  - Koto-ku, Tokyo, Japani, 136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8329
    - Mita Hospital /ID# 207210
  - Nakano-ku, Tokyo, Japani, 164-0011
    - Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
  - Ota-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
    - Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 212267
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-0846
    - Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
  - Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 207124
- Wakayama
  - Shingu-shi, Wakayama, Japani, 647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Japani, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 207196
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japani, 752-0985
    - National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japani, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
  - Yanai-shi, Yamaguchi, Japani, 742-1352
    - NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3898
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka käyttävät Duodopaa Parkinsonin taudin oireiden vuorokausivaihtelun (kulumisilmiön) parantamiseksi, kun olemassa olevalla lääkehoidolla, mukaan lukien levodopaa sisältävät lääkkeet, ei saada riittävää vaikutusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka käyttävät Duodopaa Parkinsonin taudin oireiden vuorokausivaihtelun (kulumisilmiön) parantamiseksi, kun olemassa olevalla lääkehoidolla, mukaan lukien levodopaa sisältävät lääkkeet, ei saada riittävää vaikutusta.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Pois-jaksojen muutos hoidon alusta viikkoon 104 Aikaikkuna: 104 viikkoa	"Pois"-jaksot kuvaavat niitä aikoja, jolloin lääkitys ei toimi hyvin ja henkilöllä on suurempia vaikeuksia liikkua.	104 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ajasta riippuva muutos "pois"- ja "on" -ajassa, johon liittyy päivittäistä toimintaa häiritsevä dyskinesia Aikaikkuna: 104 viikkoa	"Pois"-jaksot kuvaavat niitä aikoja, jolloin lääkitys ei tehoa ja henkilöllä on suurempia vaikeuksia liikkua, ja "On"-jaksot kuvaavat sitä, milloin lääkitys toimii hyvin ja oireet ovat hallinnassa.	104 viikkoa
Aikariippuva muutos Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (UPDRS) Aikaikkuna: 104 viikkoa	Moottorin arviointi	104 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselyn ajasta riippuva muutos - 8 kohtaa (PDQ-8) Aikaikkuna: 104 viikkoa	PDQ-8 on elämänlaatukysely PD-potilaille. Tämä lyhytmuotoinen versio, joka on johdettu PDQ-39:stä, sisältää yhden kysymyksen jokaiselta PDQ-39:n alueelta (liikkuvuus, ADL:t, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja kehon epämukavuus).	104 viikkoa
"Pois"-jakso ja "päällä"-jakso, johon liittyy päivittäistä toimintaa häiritsevää dyskenesiaa potilaalle ominaisten tekijöiden perusteella Aikaikkuna: 104 viikkoa	"Pois"-jaksot kuvaavat niitä aikoja, jolloin lääkitys ei tehoa ja henkilöllä on suurempia vaikeuksia liikkua, ja "On"-jaksot kuvaavat sitä, milloin lääkitys toimii hyvin ja oireet ovat hallinnassa.	104 viikkoa
Ajasta riippuvainen muutos Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyyn - Hoitajat (PDQ-Carer) Aikaikkuna: 104 viikkoa	PDQ-Carer on 29 pisteen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, jota käytetään Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden hoitajien kanssa.	104 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Elämänlaatu

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P15-720

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .