Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální průzkum výsledků užívání léků Duodopa Enteral Solution u pacientů s Parkinsonovou chorobou

22. srpna 2025 aktualizováno: AbbVie

Výsledky speciálního užívání léků Průzkum bezpečnosti a účinnosti dlouhodobého (104 týdnů) používání enterálního roztoku Duodopa u pacientů s Parkinsonovou nemocí ve skutečném stavu užívání

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost dlouhodobého užívání Duodopy u pacientů s Parkinkonovou chorobou při skutečném užívání

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Parkinsonova choroba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

839

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Japonsko
- - Miyazaki, Japonsko, 880-2112
    - Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
  - Tachikawa, Japonsko
    - Tachikawa Hospital /ID# 207182
- Aichi
  - Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 166893
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 212303
  - Toyota-shi, Aichi, Japonsko, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japonsko, 010-0933
    - Akita City Hospital /ID# 207121
  - Yurihonjo-shi, Akita, Japonsko, 018-1301
    - National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japonsko, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
- Chiba
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japonsko, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 166906
  - Urayasu-shi, Chiba, Japonsko, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-8026
    - Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
  - Saijo-shi, Ehime, Japonsko, 793-0027
    - Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
  - Toon-shi, Ehime, Japonsko, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 162889
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japonsko, 918-8501
    - Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 166900
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 805-0061
    - Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonsko, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 160818
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 207378
  - Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 500-8323
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
  - Gifu-shi, Gifu, Japonsko, 500-8727
    - Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
- Gunma
  - Isesaki-shi, Gunma, Japonsko, 372-0006
    - Mihara Memorial /ID# 252885
  - Ota-shi, Gunma, Japonsko, 373-8585
    - SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
  - Takasaki-shi, Gunma, Japonsko, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 730-8798
    - Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 212269
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 070-0061
    - Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 070-8644
    - National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
  - Date-shi, Hokkaido, Japonsko, 052-8511
    - Date Red Cross Hospital /ID# 207776
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Japonsko, 041-8680
    - Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japonsko, 050-0074
    - Muroran-Clinic /ID# 207780
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japonsko, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japonsko, 080-0833
    - Hokuto Hospital /ID# 207850
  - Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital /ID# 212305
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 166902
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 065-0021
    - Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 063-0005
    - Hokkaido Medical Center /ID# 161763
- Hyogo
  - Himeji-shi, Hyogo, Japonsko, 672-8501
    - Himeji Central Hospital /ID# 164136
  - Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
    - Kobe University Hospital /ID# 166895
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0015
    - Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
  - Sanda-shi, Hyogo, Japonsko, 669-1592
    - Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japonsko, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
  - Toyooka-shi, Hyogo, Japonsko, 668-8501
    - Toyooka Hospital /ID# 212270
- Ibaraki
  - Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japonsko, 301-0854
    - Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
  - Toride-shi, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 212302
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japonsko, 020-8505
    - Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
- Kagoshima
  - Aira-shi, Kagoshima, Japonsko, 899-5241
    - Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-0067
    - Okatsu Hospital /ID# 213489
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital /ID# 166909
  - Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japonsko, 8970215
    - Kikuno Hospital /ID# 207784
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 250954
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Japonsko, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
- Kumamoto
  - Koshi City, Kumamoto, Japonsko, 861-1102
    - Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 162891
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 616-8255
    - National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 164140
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 169557
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 982-8555
    - NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-0005
    - Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
- Miyazaki
  - Kobayashi-shi, Miyazaki, Japonsko, 886-0004
    - Kobayashi City Hospital /ID# 208715
  - Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japonsko, 885-0055
    - Fujimoto General Hospital /ID# 207150
- Nagano
  - Ina-shi, Nagano, Japonsko, 396-0033
    - Ina Central Hospital /ID# 166905
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japonsko, 390-0814
    - Aizawa Hospital /ID# 212307
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japonsko, 390-8621
    - Shinshu University Hospital /ID# 169559
- Nagasaki
  - Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japonsko, 851-2103
    - Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japonsko, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 160830
  - Yoshino-gun, Nara, Japonsko, 638-8551
    - Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
- Niigata
  - Kashiwazaki-shi, Niigata, Japonsko, 945-8585
    - NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
  - Nagaoka-shi, Niigata, Japonsko, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
  - Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 950-0983
    - Midori Hospital /ID# 207127
- Oita
  - Oita-shi, Oita, Japonsko, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
  - Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
- Okinawa
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Japonsko, 901-1105
    - Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
- Osaka
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Japonsko, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
  - Izumi-shi, Osaka, Japonsko, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 207775
  - Kadoma-shi, Osaka, Japonsko, 571-0071
    - Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
  - Mino-shi, Osaka, Japonsko, 562-0014
    - Mino City Hospital /ID# 161765
  - Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
  - Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
  - Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 530-8480
    - Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
  - Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 590-0132
    - Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
  - Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
    - The University of Osaka Hospital /ID# 161764
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japonsko, 362-0057
    - Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
  - Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 330-8503
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
  - Soka-shi, Saitama, Japonsko, 340-0017
    - Kamiya Clinic /ID# 261328
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
- Shimane
  - Matsue-shi, Shimane, Japonsko, 690-0015
    - NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
- Shizuoka
  - Fujieda-shi, Shizuoka, Japonsko, 8928512
    - Nanpuh Hospital /ID# 207128
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonsko, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
- Tochigi
  - Ashikaga-shi, Tochigi, Japonsko, 326-0843
    - Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
  - Mibu, Tochigi, Japonsko, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
  - Mooka-shi, Tochigi, Japonsko, 321-4337
    - Moka Chuo Clinic /ID# 213490
- Tokushima
  - Miyoshi-shi, Tokushima, Japonsko, 470-0224
    - Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japonsko, 770-0852
    - Itsuki Hospital /ID# 164138
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 160823
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
  - Kodaira-shi, Tokyo, Japonsko, 187-0031
    - National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
  - Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
  - Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8329
    - Mita Hospital /ID# 207210
  - Nakano-ku, Tokyo, Japonsko, 164-0011
    - Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
  - Ota-ku, Tokyo, Japonsko, 143-8541
    - Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 212267
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-0846
    - Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
  - Yonago-shi, Tottori, Japonsko, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 207124
- Wakayama
  - Shingu-shi, Wakayama, Japonsko, 647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Japonsko, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 207196
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japonsko, 752-0985
    - National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japonsko, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
  - Yanai-shi, Yamaguchi, Japonsko, 742-1352
    - NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí užívající Duodopu za účelem zlepšení cirkadiánní změny (fenomén opotřebení) příznaků Parkinsonovy nemoci, u kterých nelze dosáhnout dostatečného účinku stávající lékovou terapií včetně léků obsahujících levodopu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s Parkinsonovou nemocí užívající Duodopu za účelem zlepšení cirkadiánních změn (fenomén opotřebení) symptomů Parkinsonovy nemoci, u kterých nelze dosáhnout dostatečného účinku stávající lékovou terapií včetně léků obsahujících levodopu.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna období „vypnuto“ od začátku léčby do 104. týdne Časové okno: 104 týdnů	Období „vypnuto“ popisují období, kdy léky nefungují dobře a člověk má větší potíže s pohybem.	104 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Časově závislá změna času „vypnuto“ a „zapnuto“ doprovázená dyskinezí zasahující do každodenních činností Časové okno: 104 týdnů	Období „vypnuto“ popisuje období, kdy léky nefungují dobře a člověk má větší potíže s pohybem, a období „zapnuto“ popisují, kdy léky fungují dobře a příznaky jsou pod kontrolou.	104 týdnů
Časově závislá změna v Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Časové okno: 104 týdnů	Hodnocení motoru	104 týdnů
Časově závislé změny v dotazníku Parkinsonovy nemoci – 8 položek (PDQ-8) Časové okno: 104 týdnů	PDQ-8 je dotazník kvality života pro pacienty s PD. Tato zkrácená verze odvozená z PDQ-39 obsahuje 1 otázku z každé z domén na PDQ-39 (mobilita, ADL, emoční pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí).	104 týdnů
Období „vypnuto“ a „zapnuto“ doprovázené dyskenezí narušující denní aktivity charakteristickým faktorem pacienta Časové okno: 104 týdnů	Období „vypnuto“ popisuje období, kdy léky nefungují dobře a člověk má větší potíže s pohybem, a období „zapnuto“ popisují, kdy léky fungují dobře a příznaky jsou pod kontrolou.	104 týdnů
Časově závislá změna v dotazníku kvality života při Parkinsonově chorobě – pečovatelé (PDQ-Carer) Časové okno: 104 týdnů	PDQ-Carer je měřítko 29 položek kvality života související se zdravím pro použití u pečovatelů o lidi s Parkinsonovou chorobou.	104 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Related Info.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Kvalita života

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

P15-720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .