Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Særlige lægemiddelbrug-resultater undersøgelse af Duodopa enteral opløsning hos patienter med Parkinsons sygdom

22. august 2025 opdateret af: AbbVie

Særlige lægemiddelbrugsresultater Oversigt over sikkerhed og effektivitet af langvarig (104 uger) brug af Duodopa enteral opløsning hos patienter med Parkinsons sygdom i faktisk brugstilstand

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​langtidsbrug af Duodopa hos patienter med Parkinkons sygdom i faktisk brug

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

839

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-2112
        • Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
      • Tachikawa, Japan
        • Tachikawa Hospital /ID# 207182
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 166893
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 212303
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
        • Akita City Hospital /ID# 207121
      • Yurihonjo-shi, Akita, Japan, 018-1301
        • National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 166906
      • Urayasu-shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
      • Saijo-shi, Ehime, Japan, 793-0027
        • Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 162889
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8501
        • Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 166900
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 805-0061
        • Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 160818
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 207378
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8323
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8727
        • Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japan, 372-0006
        • Mihara Memorial /ID# 252885
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8798
        • Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 212269
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-0061
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
      • Date-shi, Hokkaido, Japan, 052-8511
        • Date Red Cross Hospital /ID# 207776
      • Hakodate-shi, Hokkaido, Japan, 041-8680
        • Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0074
        • Muroran-Clinic /ID# 207780
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0833
        • Hokuto Hospital /ID# 207850
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital /ID# 212305
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 166902
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0021
        • Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Hokkaido Medical Center /ID# 161763
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 672-8501
        • Himeji Central Hospital /ID# 164136
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 166895
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
      • Sanda-shi, Hyogo, Japan, 669-1592
        • Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
      • Toyooka-shi, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Toyooka Hospital /ID# 212270
    • Ibaraki
      • Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japan, 301-0854
        • Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 212302
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
    • Kagoshima
      • Aira-shi, Kagoshima, Japan, 899-5241
        • Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Okatsu Hospital /ID# 213489
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 166909
      • Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japan, 8970215
        • Kikuno Hospital /ID# 207784
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 250954
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
    • Kumamoto
      • Koshi City, Kumamoto, Japan, 861-1102
        • Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 162891
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 164140
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169557
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8555
        • NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0005
        • Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
    • Miyazaki
      • Kobayashi-shi, Miyazaki, Japan, 886-0004
        • Kobayashi City Hospital /ID# 208715
      • Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japan, 885-0055
        • Fujimoto General Hospital /ID# 207150
    • Nagano
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-0033
        • Ina Central Hospital /ID# 166905
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-0814
        • Aizawa Hospital /ID# 212307
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 169559
    • Nagasaki
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2103
        • Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 160830
      • Yoshino-gun, Nara, Japan, 638-8551
        • Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
    • Niigata
      • Kashiwazaki-shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • Midori Hospital /ID# 207127
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1105
        • Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
    • Osaka
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
      • Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 207775
      • Kadoma-shi, Osaka, Japan, 571-0071
        • Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
      • Mino-shi, Osaka, Japan, 562-0014
        • Mino City Hospital /ID# 161765
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0132
        • Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 161764
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-0057
        • Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8503
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0017
        • Kamiya Clinic /ID# 261328
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japan, 690-0015
        • NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 8928512
        • Nanpuh Hospital /ID# 207128
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
    • Tochigi
      • Ashikaga-shi, Tochigi, Japan, 326-0843
        • Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
      • Mooka-shi, Tochigi, Japan, 321-4337
        • Moka Chuo Clinic /ID# 213490
    • Tokushima
      • Miyoshi-shi, Tokushima, Japan, 470-0224
        • Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital /ID# 164138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 160823
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0031
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8329
        • Mita Hospital /ID# 207210
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0011
        • Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 212267
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0846
        • Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 207124
    • Wakayama
      • Shingu-shi, Wakayama, Japan, 647-0072
        • Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
    • Yamagata
      • Sakata-shi, Yamagata, Japan, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 207196
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 752-0985
        • National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
      • Yanai-shi, Yamaguchi, Japan, 742-1352
        • NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, der bruger Duodopa med det formål at forbedre døgnrytmeforandringer (afslidningsfænomen) af symptomer på Parkinsons sygdom, hvor der ikke kan opnås tilstrækkelig effekt med eksisterende lægemiddelbehandling, herunder levodopa-holdige lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med Parkinsons sygdom, der bruger Duodopa med det formål at forbedre døgnrytmeforandringer (afslidningsfænomen) af symptomer på Parkinsons sygdom, hvor der ikke kan opnås tilstrækkelig effekt med eksisterende lægemiddelbehandling, herunder levodopa-holdige lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "Off"-perioder fra start af behandling til uge 104
Tidsramme: 104 uger
"Off"-perioder beskriver de tidspunkter, hvor medicinen ikke virker godt, og en person har større vanskeligheder med at bevæge sig.
104 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsafhængig ændring i "Fra"-tid og "Til"-tid ledsaget af dyskinesi, der forstyrrer daglige aktiviteter
Tidsramme: 104 uger
"Fra"-perioder beskriver de tidspunkter, hvor medicin ikke virker godt, og en person har større vanskeligheder med at bevæge sig, og "Til"-perioder beskriver, hvornår medicin virker godt, og symptomerne er kontrolleret.
104 uger
Tidsafhængig ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 104 uger
Motorisk evaluering
104 uger
Tidsafhængig ændring i Parkinsons sygdom spørgeskema - 8 punkter (PDQ-8)
Tidsramme: 104 uger
PDQ-8 er et livskvalitetsspørgeskema til PD-patienter. Denne kortformede version afledt af PDQ-39 indeholder 1 spørgsmål fra hvert af domænerne på PDQ-39 (mobilitet, ADL'er, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognitioner, kommunikation og kropsligt ubehag).
104 uger
"Fra"-periode og "Til"-periode ledsaget af dyskenesi, der forstyrrer daglige aktiviteter af patientkarakteristisk faktor
Tidsramme: 104 uger
"Fra"-perioder beskriver de tidspunkter, hvor medicin ikke virker godt, og en person har større vanskeligheder med at bevæge sig, og "Til"-perioder beskriver, hvornår medicin virker godt, og symptomerne er kontrolleret.
104 uger
Tidsafhængig ændring i Parkinsons sygdom Spørgeskema for livskvalitet - plejere (PDQ-plejer)
Tidsramme: 104 uger
PDQ-Carer er et mål på 29 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet til brug for plejere af mennesker med Parkinsons sygdom.
104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Anslået)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P15-720

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner