Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Special Drug Use-Results Survey van Duodopa enterale oplossing bij patiënten met de ziekte van Parkinson

22 augustus 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van langdurig (104 weken) gebruik van Duodopa enterale oplossing bij patiënten met de ziekte van Parkinson in werkelijke gebruiksconditie

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van langdurig gebruik van Duodopa bij patiënten met de ziekte van Parkinson bij daadwerkelijk gebruik

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

839

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-2112
        • Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
      • Tachikawa, Japan
        • Tachikawa Hospital /ID# 207182
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 166893
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 212303
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
        • Akita City Hospital /ID# 207121
      • Yurihonjo-shi, Akita, Japan, 018-1301
        • National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 166906
      • Urayasu-shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
      • Saijo-shi, Ehime, Japan, 793-0027
        • Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 162889
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8501
        • Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 166900
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 805-0061
        • Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 160818
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 207378
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8323
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8727
        • Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japan, 372-0006
        • Mihara Memorial /ID# 252885
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8798
        • Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 212269
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-0061
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
      • Date-shi, Hokkaido, Japan, 052-8511
        • Date Red Cross Hospital /ID# 207776
      • Hakodate-shi, Hokkaido, Japan, 041-8680
        • Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0074
        • Muroran-Clinic /ID# 207780
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0833
        • Hokuto Hospital /ID# 207850
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital /ID# 212305
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 166902
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0021
        • Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Hokkaido Medical Center /ID# 161763
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 672-8501
        • Himeji Central Hospital /ID# 164136
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 166895
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
      • Sanda-shi, Hyogo, Japan, 669-1592
        • Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
      • Toyooka-shi, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Toyooka Hospital /ID# 212270
    • Ibaraki
      • Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japan, 301-0854
        • Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 212302
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
    • Kagoshima
      • Aira-shi, Kagoshima, Japan, 899-5241
        • Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Okatsu Hospital /ID# 213489
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 166909
      • Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japan, 8970215
        • Kikuno Hospital /ID# 207784
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 250954
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
    • Kumamoto
      • Koshi City, Kumamoto, Japan, 861-1102
        • Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 162891
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 164140
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169557
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8555
        • NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0005
        • Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
    • Miyazaki
      • Kobayashi-shi, Miyazaki, Japan, 886-0004
        • Kobayashi City Hospital /ID# 208715
      • Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japan, 885-0055
        • Fujimoto General Hospital /ID# 207150
    • Nagano
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-0033
        • Ina Central Hospital /ID# 166905
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-0814
        • Aizawa Hospital /ID# 212307
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 169559
    • Nagasaki
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2103
        • Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 160830
      • Yoshino-gun, Nara, Japan, 638-8551
        • Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
    • Niigata
      • Kashiwazaki-shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • Midori Hospital /ID# 207127
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1105
        • Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
    • Osaka
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
      • Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 207775
      • Kadoma-shi, Osaka, Japan, 571-0071
        • Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
      • Mino-shi, Osaka, Japan, 562-0014
        • Mino City Hospital /ID# 161765
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0132
        • Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 161764
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-0057
        • Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8503
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0017
        • Kamiya Clinic /ID# 261328
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japan, 690-0015
        • NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 8928512
        • Nanpuh Hospital /ID# 207128
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
    • Tochigi
      • Ashikaga-shi, Tochigi, Japan, 326-0843
        • Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
      • Mooka-shi, Tochigi, Japan, 321-4337
        • Moka Chuo Clinic /ID# 213490
    • Tokushima
      • Miyoshi-shi, Tokushima, Japan, 470-0224
        • Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital /ID# 164138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 160823
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0031
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8329
        • Mita Hospital /ID# 207210
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0011
        • Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 212267
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0846
        • Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 207124
    • Wakayama
      • Shingu-shi, Wakayama, Japan, 647-0072
        • Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
    • Yamagata
      • Sakata-shi, Yamagata, Japan, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 207196
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 752-0985
        • National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
      • Yanai-shi, Yamaguchi, Japan, 742-1352
        • NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die Duodopa gebruiken om de circadiane verandering (slijtagefenomeen) van symptomen van de ziekte van Parkinson te verbeteren waarbij onvoldoende effect kan worden verkregen met bestaande medicamenteuze therapie, waaronder levodopa-bevattende geneesmiddelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met de ziekte van Parkinson die Duodopa gebruiken om de circadiane verandering (slijtagefenomeen) van symptomen van de ziekte van Parkinson te verbeteren, waarbij onvoldoende effect kan worden verkregen met bestaande medicamenteuze therapie, waaronder levodopa-bevattende geneesmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in "uit"-perioden vanaf het begin van de behandeling tot week 104
Tijdsspanne: 104 weken
"Uit"-perioden beschrijven die momenten waarop medicatie niet goed werkt en een persoon meer moeite heeft met bewegen.
104 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsafhankelijke verandering in "uit"-tijd en "aan"-tijd vergezeld van dyskinesie die de dagelijkse activiteiten verstoort
Tijdsspanne: 104 weken
"Uit"-perioden beschrijven die momenten waarop medicatie niet goed werkt en een persoon meer moeite heeft met bewegen, en "Aan"-perioden beschrijven wanneer medicatie goed werkt en de symptomen onder controle zijn.
104 weken
Tijdsafhankelijke verandering in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 104 weken
Motorische evaluatie
104 weken
Tijdsafhankelijke verandering in vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 8 items (PDQ-8)
Tijdsspanne: 104 weken
De PDQ-8 is een vragenlijst over de kwaliteit van leven van de PD-patiënt. Deze verkorte versie afgeleid van de PDQ-39 bevat 1 vraag uit elk van de domeinen op de PDQ-39 (mobiliteit, ADL's, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognities, communicatie en lichamelijk ongemak).
104 weken
"Uit"-periode en "Aan"-periode vergezeld van dyskenie Verstoring van dagelijkse activiteiten door kenmerkende factor van de patiënt
Tijdsspanne: 104 weken
"Uit"-perioden beschrijven die momenten waarop medicatie niet goed werkt en een persoon meer moeite heeft met bewegen, en "Aan"-perioden beschrijven wanneer medicatie goed werkt en de symptomen onder controle zijn.
104 weken
Tijdsafhankelijke verandering bij de ziekte van Parkinson Vragenlijst kwaliteit van leven - verzorgers (PDQ-Carer)
Tijdsspanne: 104 weken
De PDQ-Carer is een 29-item maatstaf van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor gebruik bij verzorgers van mensen met de ziekte van Parkinson.
104 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P15-720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren