Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell legemiddelbruk-resultatundersøkelse av Duodopa enteral løsning hos pasienter med Parkinsons sykdom

22. august 2025 oppdatert av: AbbVie

Spesielle medikamentbruksresultater Oversikt over sikkerhet og effekt av langtidsbruk (104 uker) av Duodopa enteraloppløsning hos pasienter med Parkinsons sykdom i faktisk brukstilstand

Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av langtidsbruk av Duodopa hos pasienter med Parkinkons sykdom ved faktisk bruk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

839

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Miyazaki, Japan, 880-2112
        • Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
      • Tachikawa, Japan
        • Tachikawa Hospital /ID# 207182
    • Aichi
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 166893
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 212303
      • Toyota-shi, Aichi, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan, 010-0933
        • Akita City Hospital /ID# 207121
      • Yurihonjo-shi, Akita, Japan, 018-1301
        • National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
    • Aomori
      • Aomori-shi, Aomori, Japan, 030-8553
        • Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japan, 296-8602
        • Kameda General Hospital /ID# 166906
      • Urayasu-shi, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-8026
        • Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
      • Saijo-shi, Ehime, Japan, 793-0027
        • Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
      • Toon-shi, Ehime, Japan, 791-0295
        • Ehime University Hospital /ID# 162889
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 918-8501
        • Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 166900
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 805-0061
        • Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
      • Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan, 808-0024
        • Wakamatsu Hospital /ID# 160818
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital /ID# 207378
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8323
        • Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 500-8727
        • Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
    • Gunma
      • Isesaki-shi, Gunma, Japan, 372-0006
        • Mihara Memorial /ID# 252885
      • Ota-shi, Gunma, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
      • Takasaki-shi, Gunma, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8798
        • Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 212269
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-0061
        • Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
      • Date-shi, Hokkaido, Japan, 052-8511
        • Date Red Cross Hospital /ID# 207776
      • Hakodate-shi, Hokkaido, Japan, 041-8680
        • Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
      • Muroran-shi, Hokkaido, Japan, 050-0074
        • Muroran-Clinic /ID# 207780
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0833
        • Hokuto Hospital /ID# 207850
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital /ID# 212305
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital /ID# 166902
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 065-0021
        • Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 063-0005
        • Hokkaido Medical Center /ID# 161763
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 672-8501
        • Himeji Central Hospital /ID# 164136
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital /ID# 166895
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0015
        • Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
      • Sanda-shi, Hyogo, Japan, 669-1592
        • Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
      • Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japan, 669-2321
        • Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
      • Toyooka-shi, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Toyooka Hospital /ID# 212270
    • Ibaraki
      • Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japan, 301-0854
        • Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
      • Toride-shi, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • JA Toride Medical Center /ID# 212302
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
    • Kagoshima
      • Aira-shi, Kagoshima, Japan, 899-5241
        • Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0067
        • Okatsu Hospital /ID# 213489
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 166909
      • Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japan, 8970215
        • Kikuno Hospital /ID# 207784
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 250954
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
    • Kochi
      • Nankoku-shi, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
    • Kumamoto
      • Koshi City, Kumamoto, Japan, 861-1102
        • Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 162891
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 616-8255
        • National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 164140
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 169557
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 982-8555
        • NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-0005
        • Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
    • Miyazaki
      • Kobayashi-shi, Miyazaki, Japan, 886-0004
        • Kobayashi City Hospital /ID# 208715
      • Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japan, 885-0055
        • Fujimoto General Hospital /ID# 207150
    • Nagano
      • Ina-shi, Nagano, Japan, 396-0033
        • Ina Central Hospital /ID# 166905
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-0814
        • Aizawa Hospital /ID# 212307
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 169559
    • Nagasaki
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan, 851-2103
        • Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
    • Nara
      • Kashihara-shi, Nara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital /ID# 160830
      • Yoshino-gun, Nara, Japan, 638-8551
        • Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
    • Niigata
      • Kashiwazaki-shi, Niigata, Japan, 945-8585
        • NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
      • Nagaoka-shi, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 950-0983
        • Midori Hospital /ID# 207127
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japan, 870-0855
        • Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 703-8265
        • Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8607
        • Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan, 901-1105
        • Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
    • Osaka
      • Higashiosaka-shi, Osaka, Japan, 578-8588
        • Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
      • Izumi-shi, Osaka, Japan, 594-0073
        • Izumi City General Hospital /ID# 207775
      • Kadoma-shi, Osaka, Japan, 571-0071
        • Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
      • Mino-shi, Osaka, Japan, 562-0014
        • Mino City Hospital /ID# 161765
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 530-8480
        • Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0132
        • Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital /ID# 161764
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japan, 362-0057
        • Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 330-8503
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
      • Soka-shi, Saitama, Japan, 340-0017
        • Kamiya Clinic /ID# 261328
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
    • Shimane
      • Matsue-shi, Shimane, Japan, 690-0015
        • NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 8928512
        • Nanpuh Hospital /ID# 207128
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
    • Tochigi
      • Ashikaga-shi, Tochigi, Japan, 326-0843
        • Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
      • Mooka-shi, Tochigi, Japan, 321-4337
        • Moka Chuo Clinic /ID# 213490
    • Tokushima
      • Miyoshi-shi, Tokushima, Japan, 470-0224
        • Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital /ID# 164138
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital /ID# 160823
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
      • Kodaira-shi, Tokyo, Japan, 187-0031
        • National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8329
        • Mita Hospital /ID# 207210
      • Nakano-ku, Tokyo, Japan, 164-0011
        • Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
      • Ota-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
        • Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 212267
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-0846
        • Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital /ID# 207124
    • Wakayama
      • Shingu-shi, Wakayama, Japan, 647-0072
        • Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
    • Yamagata
      • Sakata-shi, Yamagata, Japan, 998-0828
        • Nihonkai General Hospital /ID# 207196
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan, 752-0985
        • National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
      • Yanai-shi, Yamaguchi, Japan, 742-1352
        • NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som bruker Duodopa med det formål å forbedre sirkadian endring (utslitningsfenomen) av symptomer på Parkinsons sykdom der tilstrekkelig effekt ikke kan oppnås med eksisterende medikamentell behandling inkludert legemidler som inneholder levodopa.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med Parkinsons sykdom som bruker Duodopa med det formål å forbedre sirkadian endring (utslitningsfenomen) av symptomer på Parkinsons sykdom der tilstrekkelig effekt ikke kan oppnås med eksisterende medikamentell behandling inkludert legemidler som inneholder levodopa.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Av"-perioder fra behandlingsstart til uke 104
Tidsramme: 104 uker
"Av"-perioder beskriver de gangene medisiner ikke virker bra og en person har større problemer med bevegelse.
104 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsavhengig endring i "Av"-tid og "På"-tid ledsaget av dyskinesi som forstyrrer daglige aktiviteter
Tidsramme: 104 uker
"Av"-perioder beskriver de gangene medisiner ikke virker bra og en person har større problemer med bevegelse, og "På"-perioder beskriver når medisiner virker bra og symptomene er kontrollert.
104 uker
Tidsavhengig endring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 104 uker
Motorisk evaluering
104 uker
Tidsavhengig endring i Parkinsons sykdom spørreskjema - 8 elementer (PDQ-8)
Tidsramme: 104 uker
PDQ-8 er et livskvalitetsspørreskjema for PD-pasienter. Denne kortformede versjonen avledet fra PDQ-39 inkluderer 1 spørsmål fra hvert av domenene på PDQ-39 (mobilitet, ADLs, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjoner, kommunikasjon og kroppslig ubehag).
104 uker
"Av"-periode og "på"-periode ledsaget av dyskenesi som forstyrrer daglige aktiviteter etter pasientkarakteristisk faktor
Tidsramme: 104 uker
"Av"-perioder beskriver de gangene medisiner ikke virker bra og en person har større problemer med bevegelse, og "På"-perioder beskriver når medisiner virker bra og symptomene er kontrollert.
104 uker
Tidsavhengig endring i Parkinsons sykdom Spørreskjema for livskvalitet – omsorgspersoner (PDQ-omsorgsperson)
Tidsramme: 104 uker
PDQ-Carer er et mål på 29 elementer for helserelatert livskvalitet for bruk med omsorgspersoner for personer med Parkinsons sykdom.
104 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P15-720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere