파킨슨병 환자에서 Duodopa 경장 용액의 특수 약물 사용 결과 조사
2025년 8월 22일 업데이트: AbbVie
파킨슨병 환자의 듀오도파 경장액 장기(104주) 실제 사용 조건에서의 특수약물 사용 결과 조사
본 연구의 목적은 파킨콘병 환자를 대상으로 듀오도파의 실제 사용에 따른 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
839
연락처 및 위치
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연구 장소
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Miyazaki, 일본, 880-2112
- Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
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Tachikawa, 일본
- Tachikawa Hospital /ID# 207182
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Aichi
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Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 166893
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Nagoya-shi, Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 212303
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Toyota-shi, Aichi, 일본, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
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Akita
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Akita-shi, Akita, 일본, 010-0933
- Akita City Hospital /ID# 207121
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Yurihonjo-shi, Akita, 일본, 018-1301
- National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
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Aomori
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Aomori-shi, Aomori, 일본, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
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Chiba
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Kamogawa-shi, Chiba, 일본, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 166906
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Urayasu-shi, Chiba, 일본, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-8026
- Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
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Saijo-shi, Ehime, 일본, 793-0027
- Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
-
Toon-shi, Ehime, 일본, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 162889
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Fukui
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Fukui-shi, Fukui, 일본, 918-8501
- Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 166900
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 805-0061
- Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
-
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, 일본, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 160818
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
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Gifu
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Gifu-shi, Gifu, 일본, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 207378
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Gifu-shi, Gifu, 일본, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
-
Gifu-shi, Gifu, 일본, 500-8727
- Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
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Gunma
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Isesaki-shi, Gunma, 일본, 372-0006
- Mihara Memorial /ID# 252885
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Ota-shi, Gunma, 일본, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
-
Takasaki-shi, Gunma, 일본, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
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Hiroshima
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Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
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Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-8798
- Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 212269
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Hokkaido
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Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-0061
- Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
-
Date-shi, Hokkaido, 일본, 052-8511
- Date Red Cross Hospital /ID# 207776
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Hakodate-shi, Hokkaido, 일본, 041-8680
- Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
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Muroran-shi, Hokkaido, 일본, 050-0074
- Muroran-Clinic /ID# 207780
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Obihiro-shi, Hokkaido, 일본, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
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Obihiro-shi, Hokkaido, 일본, 080-0833
- Hokuto Hospital /ID# 207850
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8604
- Sapporo City General Hospital /ID# 212305
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 166902
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 065-0021
- Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 063-0005
- Hokkaido Medical Center /ID# 161763
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Hyogo
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Himeji-shi, Hyogo, 일본, 672-8501
- Himeji Central Hospital /ID# 164136
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Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 166895
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0015
- Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
-
Sanda-shi, Hyogo, 일본, 669-1592
- Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
-
Tanbasasayama-shi, Hyogo, 일본, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
-
Toyooka-shi, Hyogo, 일본, 668-8501
- Toyooka Hospital /ID# 212270
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Ibaraki
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Ryugasaki-shi, Ibaraki, 일본, 301-0854
- Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
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Toride-shi, Ibaraki, 일본, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 212302
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Iwate
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Morioka, Iwate, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
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Kagoshima
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Aira-shi, Kagoshima, 일본, 899-5241
- Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
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Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-0067
- Okatsu Hospital /ID# 213489
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 166909
-
Minamikyusyu-shi, Kagoshima, 일본, 8970215
- Kikuno Hospital /ID# 207784
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 250954
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Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
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Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
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Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
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Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
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Kochi
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Nankoku-shi, Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
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Kumamoto
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Koshi City, Kumamoto, 일본, 861-1102
- Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 162891
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Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 616-8255
- National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
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Mie
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Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 164140
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169557
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 982-8555
- NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-0005
- Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
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Sendai-shi, Miyagi, 일본, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
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Miyazaki
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Kobayashi-shi, Miyazaki, 일본, 886-0004
- Kobayashi City Hospital /ID# 208715
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Miyakonojo-shi, Miyazaki, 일본, 885-0055
- Fujimoto General Hospital /ID# 207150
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Nagano
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Ina-shi, Nagano, 일본, 396-0033
- Ina Central Hospital /ID# 166905
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Matsumoto-shi, Nagano, 일본, 390-0814
- Aizawa Hospital /ID# 212307
-
Matsumoto-shi, Nagano, 일본, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 169559
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Nagasaki
-
Nishisonogi-gun, Nagasaki, 일본, 851-2103
- Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
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Nara
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Kashihara-shi, Nara, 일본, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 160830
-
Yoshino-gun, Nara, 일본, 638-8551
- Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
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Niigata
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Kashiwazaki-shi, Niigata, 일본, 945-8585
- NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
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Nagaoka-shi, Niigata, 일본, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
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Niigata-shi, Niigata, 일본, 950-0983
- Midori Hospital /ID# 207127
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Oita
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Oita-shi, Oita, 일본, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
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Okayama
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Okayama-shi, Okayama, 일본, 703-8265
- Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
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Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, 일본, 901-1105
- Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
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Osaka
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Higashiosaka-shi, Osaka, 일본, 578-8588
- Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
-
Izumi-shi, Osaka, 일본, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 207775
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Kadoma-shi, Osaka, 일본, 571-0071
- Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
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Mino-shi, Osaka, 일본, 562-0014
- Mino City Hospital /ID# 161765
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
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Osaka-shi, Osaka, 일본, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-8480
- Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 590-0132
- Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
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Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- The University of Osaka Hospital /ID# 161764
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Saitama
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Ageo-shi, Saitama, 일본, 362-0057
- Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
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Saitama-shi, Saitama, 일본, 330-8503
- Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
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Soka-shi, Saitama, 일본, 340-0017
- Kamiya Clinic /ID# 261328
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Shiga
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Otsu, Shiga, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
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Shimane
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Matsue-shi, Shimane, 일본, 690-0015
- NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
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Shizuoka
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Fujieda-shi, Shizuoka, 일본, 8928512
- Nanpuh Hospital /ID# 207128
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
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Izunokuni-shi, Shizuoka, 일본, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
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Tochigi
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Ashikaga-shi, Tochigi, 일본, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
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Mibu, Tochigi, 일본, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
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Mooka-shi, Tochigi, 일본, 321-4337
- Moka Chuo Clinic /ID# 213490
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Tokushima
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Miyoshi-shi, Tokushima, 일본, 470-0224
- Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
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Tokushima-shi, Tokushima, 일본, 770-0852
- Itsuki Hospital /ID# 164138
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 160823
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
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Kodaira-shi, Tokyo, 일본, 187-0031
- National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
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Koto-ku, Tokyo, 일본, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
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Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8329
- Mita Hospital /ID# 207210
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Nakano-ku, Tokyo, 일본, 164-0011
- Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
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Ota-ku, Tokyo, 일본, 143-8541
- Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
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Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 212267
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Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
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Tottori
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Yonago-shi, Tottori, 일본, 683-0846
- Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
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Yonago-shi, Tottori, 일본, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 207124
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Wakayama
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Shingu-shi, Wakayama, 일본, 647-0072
- Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
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Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
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Yamagata
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Sakata-shi, Yamagata, 일본, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 207196
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Yamaguchi
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Shimonoseki-shi, Yamaguchi, 일본, 752-0985
- National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
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Shunan-shi, Yamaguchi, 일본, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
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Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
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Yanai-shi, Yamaguchi, 일본, 742-1352
- NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
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Yamanashi
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Chuo-shi, Yamanashi, 일본, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 207120
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
레보도파 함유 약물을 포함한 기존 약물 요법으로는 충분한 효과를 얻을 수 없는 파킨슨병 증상의 일주기 변화(소멸 현상) 개선을 목적으로 듀오도파를 사용하는 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
1. 레보도파를 포함하는 기존 약물요법으로는 충분한 효과를 얻을 수 없는 파킨슨병 증상의 일주기 변화(소진 현상) 개선을 목적으로 듀오도파를 사용하는 파킨슨병 환자.
제외 기준:
NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 시작부터 104주차까지 "오프" 기간의 변화
기간: 104주
|
"꺼짐" 기간은 약물이 잘 작동하지 않고 사람이 움직임에 더 큰 어려움을 겪는 시간을 나타냅니다.
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104주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 활동을 방해하는 이상운동증을 수반하는 "꺼지는" 시간과 "켜지는" 시간의 시간에 따른 변화
기간: 104주
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"꺼짐" 기간은 약물이 잘 작동하지 않고 사람이 움직임에 더 큰 어려움을 겪는 시간을 나타내고 "켜짐" 기간은 약물이 잘 작동하고 증상이 조절되는 시간을 나타냅니다.
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104주
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 시간에 따른 변화
기간: 104주
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모터 평가
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104주
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파킨슨병 설문지의 시간에 따른 변화 - 8항목(PDQ-8)
기간: 104주
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PDQ-8은 PD 환자를 위한 삶의 질 설문지입니다.
PDQ-39에서 파생된 이 짧은 형식 버전에는 PDQ-39의 각 도메인(이동성, ADL, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통 및 신체적 불편함)에서 1개의 질문이 포함되어 있습니다.
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104주
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환자 특성 요인에 의한 일상 활동 방해가 되는 이상운동증을 수반하는 "Off" 기간 및 "On" 기간
기간: 104주
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"꺼짐" 기간은 약물이 잘 작동하지 않고 사람이 움직임에 더 큰 어려움을 겪는 시간을 나타내고 "켜짐" 기간은 약물이 잘 작동하고 증상이 조절되는 시간을 나타냅니다.
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104주
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파킨슨병 삶의 질 설문지의 시간에 따른 변화 - 간병인(PDQ-Carer)
기간: 104주
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PDQ-Carer는 파킨슨병 환자의 간병인과 함께 사용하기 위한 건강 관련 삶의 질에 대한 29개 항목 척도입니다.
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104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .