Pesquisa de resultados do uso de medicamentos especiais da solução enteral Duodopa em pacientes com doença de Parkinson
22 de agosto de 2025 atualizado por: AbbVie
Pesquisa de resultados de uso de medicamentos especiais sobre segurança e eficácia do uso prolongado (104 semanas) da solução enteral Duodopa em pacientes com doença de Parkinson em condições reais de uso
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do uso a longo prazo de Duodopa em pacientes com doença de Parkinkon em uso real
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
839
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Miyazaki, Japão, 880-2112
- Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
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Tachikawa, Japão
- Tachikawa Hospital /ID# 207182
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Aichi
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Nagoya shi, Aichi, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 166893
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Nagoya-shi, Aichi, Japão, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 212303
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Toyota-shi, Aichi, Japão, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
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Akita
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Akita-shi, Akita, Japão, 010-0933
- Akita City Hospital /ID# 207121
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Yurihonjo-shi, Akita, Japão, 018-1301
- National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
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Aomori
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Aomori-shi, Aomori, Japão, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
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Chiba
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Kamogawa-shi, Chiba, Japão, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 166906
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Urayasu-shi, Chiba, Japão, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, Japão, 791-8026
- Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
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Saijo-shi, Ehime, Japão, 793-0027
- Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
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Toon-shi, Ehime, Japão, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 162889
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Fukui
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Fukui-shi, Fukui, Japão, 918-8501
- Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 166900
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 805-0061
- Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
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Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japão, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 160818
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
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Gifu
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Gifu-shi, Gifu, Japão, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 207378
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Gifu-shi, Gifu, Japão, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
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Gifu-shi, Gifu, Japão, 500-8727
- Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
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Gunma
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Isesaki-shi, Gunma, Japão, 372-0006
- Mihara Memorial /ID# 252885
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Ota-shi, Gunma, Japão, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
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Takasaki-shi, Gunma, Japão, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
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Hiroshima
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 730-8798
- Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 212269
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Hokkaido
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japão, 070-0061
- Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japão, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
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Date-shi, Hokkaido, Japão, 052-8511
- Date Red Cross Hospital /ID# 207776
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Hakodate-shi, Hokkaido, Japão, 041-8680
- Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
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Muroran-shi, Hokkaido, Japão, 050-0074
- Muroran-Clinic /ID# 207780
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Obihiro-shi, Hokkaido, Japão, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
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Obihiro-shi, Hokkaido, Japão, 080-0833
- Hokuto Hospital /ID# 207850
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8604
- Sapporo City General Hospital /ID# 212305
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 166902
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 065-0021
- Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 063-0005
- Hokkaido Medical Center /ID# 161763
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Hyogo
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Himeji-shi, Hyogo, Japão, 672-8501
- Himeji Central Hospital /ID# 164136
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Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 166895
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Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0015
- Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
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Kobe-shi, Hyogo, Japão, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
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Nishinomiya-shi, Hyogo, Japão, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
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Sanda-shi, Hyogo, Japão, 669-1592
- Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
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Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japão, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
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Toyooka-shi, Hyogo, Japão, 668-8501
- Toyooka Hospital /ID# 212270
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Ibaraki
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Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japão, 301-0854
- Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
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Toride-shi, Ibaraki, Japão, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 212302
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japão, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
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Kagoshima
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Aira-shi, Kagoshima, Japão, 899-5241
- Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-0067
- Okatsu Hospital /ID# 213489
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 166909
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Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japão, 8970215
- Kikuno Hospital /ID# 207784
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 250954
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
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Yokohama shi, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
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Kochi
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Nankoku-shi, Kochi, Japão, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
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Kumamoto
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Koshi City, Kumamoto, Japão, 861-1102
- Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
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Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 162891
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Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 616-8255
- National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
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Mie
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Tsu-shi, Mie, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 164140
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, Japão, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169557
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Sendai-shi, Miyagi, Japão, 982-8555
- NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
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Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-0005
- Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
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Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
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Miyazaki
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Kobayashi-shi, Miyazaki, Japão, 886-0004
- Kobayashi City Hospital /ID# 208715
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Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japão, 885-0055
- Fujimoto General Hospital /ID# 207150
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Nagano
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Ina-shi, Nagano, Japão, 396-0033
- Ina Central Hospital /ID# 166905
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Matsumoto-shi, Nagano, Japão, 390-0814
- Aizawa Hospital /ID# 212307
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japão, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 169559
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Nagasaki
-
Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japão, 851-2103
- Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
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Nara
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Kashihara-shi, Nara, Japão, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 160830
-
Yoshino-gun, Nara, Japão, 638-8551
- Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
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Niigata
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Kashiwazaki-shi, Niigata, Japão, 945-8585
- NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
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Nagaoka-shi, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
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Niigata-shi, Niigata, Japão, 950-0983
- Midori Hospital /ID# 207127
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Oita
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Oita-shi, Oita, Japão, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
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Okayama
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Okayama-shi, Okayama, Japão, 703-8265
- Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
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Okayama-shi, Okayama, Japão, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Japão, 901-1105
- Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
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Osaka
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Higashiosaka-shi, Osaka, Japão, 578-8588
- Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
-
Izumi-shi, Osaka, Japão, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 207775
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Kadoma-shi, Osaka, Japão, 571-0071
- Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
-
Mino-shi, Osaka, Japão, 562-0014
- Mino City Hospital /ID# 161765
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Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
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Osaka-shi, Osaka, Japão, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 530-8480
- Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
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Sakai-shi, Osaka, Japão, 590-0132
- Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
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Suita-shi, Osaka, Japão, 565-0871
- The University of Osaka Hospital /ID# 161764
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Saitama
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Ageo-shi, Saitama, Japão, 362-0057
- Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
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Saitama-shi, Saitama, Japão, 330-8503
- Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
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Soka-shi, Saitama, Japão, 340-0017
- Kamiya Clinic /ID# 261328
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Shiga
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Otsu, Shiga, Japão, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
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Shimane
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Matsue-shi, Shimane, Japão, 690-0015
- NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
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Shizuoka
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Fujieda-shi, Shizuoka, Japão, 8928512
- Nanpuh Hospital /ID# 207128
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japão, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
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Izunokuni-shi, Shizuoka, Japão, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
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Tochigi
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Ashikaga-shi, Tochigi, Japão, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
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Mibu, Tochigi, Japão, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
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Mooka-shi, Tochigi, Japão, 321-4337
- Moka Chuo Clinic /ID# 213490
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Tokushima
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Miyoshi-shi, Tokushima, Japão, 470-0224
- Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
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Tokushima-shi, Tokushima, Japão, 770-0852
- Itsuki Hospital /ID# 164138
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 160823
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
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Kodaira-shi, Tokyo, Japão, 187-0031
- National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
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Koto-ku, Tokyo, Japão, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
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Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-8329
- Mita Hospital /ID# 207210
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Nakano-ku, Tokyo, Japão, 164-0011
- Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
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Ota-ku, Tokyo, Japão, 143-8541
- Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
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Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 212267
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
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Tottori
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Yonago-shi, Tottori, Japão, 683-0846
- Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
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Yonago-shi, Tottori, Japão, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 207124
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Wakayama
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Shingu-shi, Wakayama, Japão, 647-0072
- Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
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Wakayama-shi, Wakayama, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
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Yamagata
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Sakata-shi, Yamagata, Japão, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 207196
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Yamaguchi
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Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japão, 752-0985
- National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
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Shunan-shi, Yamaguchi, Japão, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
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Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
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Yanai-shi, Yamaguchi, Japão, 742-1352
- NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
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Yamanashi
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Chuo-shi, Yamanashi, Japão, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 207120
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com doença de Parkinson a utilizar Duodopa com o objetivo de melhorar a alteração circadiana (fenómeno de desgaste) dos sintomas da doença de Parkinson em que não é possível obter efeito suficiente com a terapêutica medicamentosa existente, incluindo medicamentos contendo levodopa.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com doença de Parkinson usando Duodopa com o propósito de melhorar a mudança circadiana (fenômeno de desgaste) dos sintomas da doença de Parkinson em que efeito suficiente não pode ser obtido com a terapia medicamentosa existente, incluindo drogas contendo levodopa.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Doença de Parkinson
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos períodos "desligados" desde o início do tratamento até a semana 104
Prazo: 104 semanas
|
Os períodos "off" descrevem aqueles momentos em que a medicação não está funcionando bem e uma pessoa tem maior dificuldade com o movimento.
|
104 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança dependente do tempo no tempo "desligado" e no tempo "ligado" acompanhada de discinesia que interfere nas atividades diárias
Prazo: 104 semanas
|
Os períodos "off" descrevem os momentos em que a medicação não está funcionando bem e uma pessoa tem maior dificuldade com o movimento, e os períodos "on" descrevem quando a medicação está funcionando bem e os sintomas estão controlados.
|
104 semanas
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Mudança dependente do tempo na escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 104 semanas
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Avaliação motora
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104 semanas
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Questionário de mudança dependente do tempo na doença de Parkinson - 8 itens (PDQ-8)
Prazo: 104 semanas
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O PDQ-8 é um questionário de qualidade de vida para pacientes com DP.
Esta versão resumida derivada do PDQ-39 inclui 1 pergunta de cada um dos domínios do PDQ-39 (mobilidade, AVDs, bem-estar emocional, estigma, suporte social, cognições, comunicação e desconforto corporal).
|
104 semanas
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Período "Off" e Período "On" Acompanhados por Disquenesia Interferindo nas Atividades Diárias por Fator Característico do Paciente
Prazo: 104 semanas
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Os períodos "off" descrevem os momentos em que a medicação não está funcionando bem e uma pessoa tem maior dificuldade com o movimento, e os períodos "on" descrevem quando a medicação está funcionando bem e os sintomas estão controlados.
|
104 semanas
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Questionário de mudança dependente do tempo na qualidade de vida da doença de Parkinson - cuidadores (PDQ-Carer)
Prazo: 104 semanas
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O PDQ-Carer é uma medida de 29 itens de qualidade de vida relacionada à saúde para uso com cuidadores de pessoas com doença de Parkinson.
|
104 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P15-720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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