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Sondaggio sui risultati dell'uso di farmaci speciali sulla soluzione enterale di Duodopa nei pazienti con malattia di Parkinson

22 agosto 2025 aggiornato da: AbbVie

Sondaggio sui risultati dell'uso di farmaci speciali sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso a lungo termine (104 settimane) di Duodopa soluzione enterale in pazienti con malattia di Parkinson in condizioni di utilizzo effettivo

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso a lungo termine di Duodopa in pazienti con malattia di Parkinkon nell'uso effettivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Morbo di Parkinson

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

839

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Miyazaki, Giappone, 880-2112
    - Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
  - Tachikawa, Giappone
    - Tachikawa Hospital /ID# 207182
- Aichi
  - Nagoya shi, Aichi, Giappone, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 166893
  - Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 212303
  - Toyota-shi, Aichi, Giappone, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Giappone, 010-0933
    - Akita City Hospital /ID# 207121
  - Yurihonjo-shi, Akita, Giappone, 018-1301
    - National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Giappone, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
- Chiba
  - Kamogawa-shi, Chiba, Giappone, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 166906
  - Urayasu-shi, Chiba, Giappone, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 791-8026
    - Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
  - Saijo-shi, Ehime, Giappone, 793-0027
    - Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
  - Toon-shi, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 162889
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Giappone, 918-8501
    - Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 166900
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 805-0061
    - Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Giappone, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 160818
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Giappone, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 207378
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 500-8323
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
  - Gifu-shi, Gifu, Giappone, 500-8727
    - Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
- Gunma
  - Isesaki-shi, Gunma, Giappone, 372-0006
    - Mihara Memorial /ID# 252885
  - Ota-shi, Gunma, Giappone, 373-8585
    - SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
  - Takasaki-shi, Gunma, Giappone, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 730-8798
    - Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 212269
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 070-0061
    - Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Giappone, 070-8644
    - National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
  - Date-shi, Hokkaido, Giappone, 052-8511
    - Date Red Cross Hospital /ID# 207776
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Giappone, 041-8680
    - Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
  - Muroran-shi, Hokkaido, Giappone, 050-0074
    - Muroran-Clinic /ID# 207780
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Giappone, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Giappone, 080-0833
    - Hokuto Hospital /ID# 207850
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital /ID# 212305
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 166902
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 065-0021
    - Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 063-0005
    - Hokkaido Medical Center /ID# 161763
- Hyogo
  - Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 672-8501
    - Himeji Central Hospital /ID# 164136
  - Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0017
    - Kobe University Hospital /ID# 166895
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0015
    - Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Giappone, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
  - Sanda-shi, Hyogo, Giappone, 669-1592
    - Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Giappone, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
  - Toyooka-shi, Hyogo, Giappone, 668-8501
    - Toyooka Hospital /ID# 212270
- Ibaraki
  - Ryugasaki-shi, Ibaraki, Giappone, 301-0854
    - Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
  - Toride-shi, Ibaraki, Giappone, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 212302
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Giappone, 020-8505
    - Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
- Kagoshima
  - Aira-shi, Kagoshima, Giappone, 899-5241
    - Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-0067
    - Okatsu Hospital /ID# 213489
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Giappone, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital /ID# 166909
  - Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Giappone, 8970215
    - Kikuno Hospital /ID# 207784
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 250954
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
  - Yokohama shi, Kanagawa, Giappone, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Giappone, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
- Kumamoto
  - Koshi City, Kumamoto, Giappone, 861-1102
    - Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 162891
  - Kyoto-shi, Kyoto, Giappone, 616-8255
    - National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Giappone, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 164140
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 169557
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 982-8555
    - NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 983-0005
    - Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
- Miyazaki
  - Kobayashi-shi, Miyazaki, Giappone, 886-0004
    - Kobayashi City Hospital /ID# 208715
  - Miyakonojo-shi, Miyazaki, Giappone, 885-0055
    - Fujimoto General Hospital /ID# 207150
- Nagano
  - Ina-shi, Nagano, Giappone, 396-0033
    - Ina Central Hospital /ID# 166905
  - Matsumoto-shi, Nagano, Giappone, 390-0814
    - Aizawa Hospital /ID# 212307
  - Matsumoto-shi, Nagano, Giappone, 390-8621
    - Shinshu University Hospital /ID# 169559
- Nagasaki
  - Nishisonogi-gun, Nagasaki, Giappone, 851-2103
    - Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Giappone, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 160830
  - Yoshino-gun, Nara, Giappone, 638-8551
    - Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
- Niigata
  - Kashiwazaki-shi, Niigata, Giappone, 945-8585
    - NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
  - Nagaoka-shi, Niigata, Giappone, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
  - Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-0983
    - Midori Hospital /ID# 207127
- Oita
  - Oita-shi, Oita, Giappone, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
  - Okayama-shi, Okayama, Giappone, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
- Okinawa
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Giappone, 901-1105
    - Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
- Osaka
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Giappone, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
  - Izumi-shi, Osaka, Giappone, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 207775
  - Kadoma-shi, Osaka, Giappone, 571-0071
    - Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
  - Mino-shi, Osaka, Giappone, 562-0014
    - Mino City Hospital /ID# 161765
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
  - Osaka-shi, Osaka, Giappone, 530-8480
    - Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
  - Sakai-shi, Osaka, Giappone, 590-0132
    - Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
  - Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
    - The University of Osaka Hospital /ID# 161764
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Giappone, 362-0057
    - Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
  - Saitama-shi, Saitama, Giappone, 330-8503
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
  - Soka-shi, Saitama, Giappone, 340-0017
    - Kamiya Clinic /ID# 261328
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
- Shimane
  - Matsue-shi, Shimane, Giappone, 690-0015
    - NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
- Shizuoka
  - Fujieda-shi, Shizuoka, Giappone, 8928512
    - Nanpuh Hospital /ID# 207128
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Giappone, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
- Tochigi
  - Ashikaga-shi, Tochigi, Giappone, 326-0843
    - Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
  - Mibu, Tochigi, Giappone, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
  - Mooka-shi, Tochigi, Giappone, 321-4337
    - Moka Chuo Clinic /ID# 213490
- Tokushima
  - Miyoshi-shi, Tokushima, Giappone, 470-0224
    - Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
  - Tokushima-shi, Tokushima, Giappone, 770-0852
    - Itsuki Hospital /ID# 164138
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 160823
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
  - Kodaira-shi, Tokyo, Giappone, 187-0031
    - National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8329
    - Mita Hospital /ID# 207210
  - Nakano-ku, Tokyo, Giappone, 164-0011
    - Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
  - Ota-ku, Tokyo, Giappone, 143-8541
    - Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
  - Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 212267
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Giappone, 683-0846
    - Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
  - Yonago-shi, Tottori, Giappone, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 207124
- Wakayama
  - Shingu-shi, Wakayama, Giappone, 647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
  - Wakayama-shi, Wakayama, Giappone, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Giappone, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 207196
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Giappone, 752-0985
    - National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Giappone, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
  - Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
  - Yanai-shi, Yamaguchi, Giappone, 742-1352
    - NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Giappone, 409-3898
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson che usano Duodopa allo scopo di migliorare il cambiamento circadiano (fenomeno di esaurimento) dei sintomi della malattia di Parkinson in cui non è possibile ottenere un effetto sufficiente con la terapia farmacologica esistente, compresi i farmaci contenenti levodopa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con malattia di Parkinson che usano Duodopa allo scopo di migliorare il cambiamento circadiano (fenomeno di esaurimento) dei sintomi della malattia di Parkinson in cui non è possibile ottenere un effetto sufficiente con la terapia farmacologica esistente, compresi i farmaci contenenti levodopa.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con malattia di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica dei periodi "off" dall'inizio del trattamento alla settimana 104 Lasso di tempo: 104 settimane	I periodi "off" descrivono quei momenti in cui i farmaci non funzionano bene e una persona ha maggiori difficoltà di movimento.	104 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dipendente dal tempo nel tempo "Off" e "On" accompagnato da discinesia che interferisce con le attività quotidiane Lasso di tempo: 104 settimane	I periodi "Off" descrivono quei momenti in cui i farmaci non funzionano bene e una persona ha maggiori difficoltà di movimento, mentre i periodi "On" descrivono quando i farmaci funzionano bene e i sintomi sono controllati.	104 settimane
Variazione dipendente dal tempo nella scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (UPDRS) Lasso di tempo: 104 settimane	Valutazione motoria	104 settimane
Cambiamento dipendente dal tempo nel questionario sulla malattia di Parkinson - 8 elementi (PDQ-8) Lasso di tempo: 104 settimane	Il PDQ-8 è un questionario sulla qualità della vita per il paziente PD. Questa versione abbreviata derivata dal PDQ-39 include 1 domanda per ciascuno dei domini del PDQ-39 (mobilità, ADL, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizioni, comunicazione e disagio fisico).	104 settimane
Periodo "off" e periodo "on" accompagnato da discinesia che interferisce con le attività quotidiane in base al fattore caratteristico del paziente Lasso di tempo: 104 settimane	I periodi "Off" descrivono quei momenti in cui i farmaci non funzionano bene e una persona ha maggiori difficoltà di movimento, mentre i periodi "On" descrivono quando i farmaci funzionano bene e i sintomi sono controllati.	104 settimane
Cambiamento dipendente dal tempo nel questionario sulla qualità della vita della malattia di Parkinson - Carers (PDQ-Carer) Lasso di tempo: 104 settimane	Il PDQ-Carer è una misura di 29 elementi della qualità della vita correlata alla salute da utilizzare con gli assistenti di persone con malattia di Parkinson.	104 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Related Info.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Qualità della vita

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

P15-720

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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