Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальный обзор результатов применения энтерального раствора Дуодопа у пациентов с болезнью Паркинсона

22 августа 2025 г. обновлено: AbbVie

Специальное исследование результатов применения лекарственных средств по безопасности и эффективности длительного (104 недели) применения энтерального раствора Дуодопа у пациентов с болезнью Паркинсона в условиях фактического применения

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности длительного применения Дуодопа у пациентов с болезнью Паркинкона в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь Паркинсона

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

839

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Miyazaki, Япония, 880-2112
    - Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
  - Tachikawa, Япония
    - Tachikawa Hospital /ID# 207182
- Aichi
  - Nagoya shi, Aichi, Япония, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 166893
  - Nagoya-shi, Aichi, Япония, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 212303
  - Toyota-shi, Aichi, Япония, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Япония, 010-0933
    - Akita City Hospital /ID# 207121
  - Yurihonjo-shi, Akita, Япония, 018-1301
    - National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Япония, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
- Chiba
  - Kamogawa-shi, Chiba, Япония, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 166906
  - Urayasu-shi, Chiba, Япония, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Япония, 791-8026
    - Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
  - Saijo-shi, Ehime, Япония, 793-0027
    - Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
  - Toon-shi, Ehime, Япония, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 162889
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Япония, 918-8501
    - Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 166900
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 805-0061
    - Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Япония, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 160818
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Япония, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 207378
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 500-8323
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
  - Gifu-shi, Gifu, Япония, 500-8727
    - Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
- Gunma
  - Isesaki-shi, Gunma, Япония, 372-0006
    - Mihara Memorial /ID# 252885
  - Ota-shi, Gunma, Япония, 373-8585
    - SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
  - Takasaki-shi, Gunma, Япония, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 730-8798
    - Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 212269
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 070-0061
    - Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Япония, 070-8644
    - National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
  - Date-shi, Hokkaido, Япония, 052-8511
    - Date Red Cross Hospital /ID# 207776
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Япония, 041-8680
    - Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
  - Muroran-shi, Hokkaido, Япония, 050-0074
    - Muroran-Clinic /ID# 207780
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Япония, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Япония, 080-0833
    - Hokuto Hospital /ID# 207850
  - Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital /ID# 212305
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 166902
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 065-0021
    - Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 063-0005
    - Hokkaido Medical Center /ID# 161763
- Hyogo
  - Himeji-shi, Hyogo, Япония, 672-8501
    - Himeji Central Hospital /ID# 164136
  - Kobe, Hyogo, Япония, 650-0017
    - Kobe University Hospital /ID# 166895
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 650-0015
    - Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
  - Kobe-shi, Hyogo, Япония, 651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Япония, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
  - Sanda-shi, Hyogo, Япония, 669-1592
    - Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Япония, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
  - Toyooka-shi, Hyogo, Япония, 668-8501
    - Toyooka Hospital /ID# 212270
- Ibaraki
  - Ryugasaki-shi, Ibaraki, Япония, 301-0854
    - Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
  - Toride-shi, Ibaraki, Япония, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 212302
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Япония, 020-8505
    - Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
- Kagoshima
  - Aira-shi, Kagoshima, Япония, 899-5241
    - Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-0067
    - Okatsu Hospital /ID# 213489
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Япония, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital /ID# 166909
  - Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Япония, 8970215
    - Kikuno Hospital /ID# 207784
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 250954
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
  - Yokohama shi, Kanagawa, Япония, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Япония, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
- Kumamoto
  - Koshi City, Kumamoto, Япония, 861-1102
    - Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 162891
  - Kyoto-shi, Kyoto, Япония, 616-8255
    - National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Япония, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 164140
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 169557
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 982-8555
    - NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 983-0005
    - Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
  - Sendai-shi, Miyagi, Япония, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
- Miyazaki
  - Kobayashi-shi, Miyazaki, Япония, 886-0004
    - Kobayashi City Hospital /ID# 208715
  - Miyakonojo-shi, Miyazaki, Япония, 885-0055
    - Fujimoto General Hospital /ID# 207150
- Nagano
  - Ina-shi, Nagano, Япония, 396-0033
    - Ina Central Hospital /ID# 166905
  - Matsumoto-shi, Nagano, Япония, 390-0814
    - Aizawa Hospital /ID# 212307
  - Matsumoto-shi, Nagano, Япония, 390-8621
    - Shinshu University Hospital /ID# 169559
- Nagasaki
  - Nishisonogi-gun, Nagasaki, Япония, 851-2103
    - Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Япония, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 160830
  - Yoshino-gun, Nara, Япония, 638-8551
    - Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
- Niigata
  - Kashiwazaki-shi, Niigata, Япония, 945-8585
    - NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
  - Nagaoka-shi, Niigata, Япония, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
  - Niigata-shi, Niigata, Япония, 950-0983
    - Midori Hospital /ID# 207127
- Oita
  - Oita-shi, Oita, Япония, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
  - Okayama-shi, Okayama, Япония, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
- Okinawa
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Япония, 901-1105
    - Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
- Osaka
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Япония, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
  - Izumi-shi, Osaka, Япония, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 207775
  - Kadoma-shi, Osaka, Япония, 571-0071
    - Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
  - Mino-shi, Osaka, Япония, 562-0014
    - Mino City Hospital /ID# 161765
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
  - Osaka-shi, Osaka, Япония, 530-8480
    - Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
  - Sakai-shi, Osaka, Япония, 590-0132
    - Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
  - Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
    - The University of Osaka Hospital /ID# 161764
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Япония, 362-0057
    - Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
  - Saitama-shi, Saitama, Япония, 330-8503
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
  - Soka-shi, Saitama, Япония, 340-0017
    - Kamiya Clinic /ID# 261328
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
- Shimane
  - Matsue-shi, Shimane, Япония, 690-0015
    - NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
- Shizuoka
  - Fujieda-shi, Shizuoka, Япония, 8928512
    - Nanpuh Hospital /ID# 207128
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Япония, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Япония, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
- Tochigi
  - Ashikaga-shi, Tochigi, Япония, 326-0843
    - Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
  - Mibu, Tochigi, Япония, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
  - Mooka-shi, Tochigi, Япония, 321-4337
    - Moka Chuo Clinic /ID# 213490
- Tokushima
  - Miyoshi-shi, Tokushima, Япония, 470-0224
    - Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
  - Tokushima-shi, Tokushima, Япония, 770-0852
    - Itsuki Hospital /ID# 164138
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 160823
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
  - Kodaira-shi, Tokyo, Япония, 187-0031
    - National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
  - Koto-ku, Tokyo, Япония, 136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
  - Minato-ku, Tokyo, Япония, 108-8329
    - Mita Hospital /ID# 207210
  - Nakano-ku, Tokyo, Япония, 164-0011
    - Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
  - Ota-ku, Tokyo, Япония, 143-8541
    - Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
  - Shibuya-ku, Tokyo, Япония, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 212267
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Япония, 683-0846
    - Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
  - Yonago-shi, Tottori, Япония, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 207124
- Wakayama
  - Shingu-shi, Wakayama, Япония, 647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
  - Wakayama-shi, Wakayama, Япония, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Япония, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 207196
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Япония, 752-0985
    - National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Япония, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
  - Ube-shi, Yamaguchi, Япония, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
  - Yanai-shi, Yamaguchi, Япония, 742-1352
    - NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Япония, 409-3898
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, использующие Дуодопа с целью улучшения циркадных изменений (феномен стирания) симптомов болезни Паркинсона, при которых не удается получить достаточный эффект с помощью существующей медикаментозной терапии, в том числе препаратов, содержащих леводопу.

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие Дуодопа с целью улучшения циркадных изменений (феномен стирания) симптомов болезни Паркинсона, при которых не удается получить достаточный эффект при существующей медикаментозной терапии, в том числе препаратами, содержащими леводопа.

Критерий исключения:

нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с болезнью Паркинсона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение периодов «выключения» с начала лечения до 104-й недели Временное ограничение: 104 недели	Периоды «выключения» описывают периоды, когда лекарства не действуют должным образом и у человека возникают большие трудности с движением.	104 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Зависимое от времени изменение времени «выключения» и «включения», сопровождающееся дискинезией, мешающей повседневной активности Временное ограничение: 104 недели	Периоды «выключения» описывают периоды, когда лекарства не действуют должным образом и у человека возникают большие трудности с движением, а периоды «включения» описывают, когда лекарства действуют хорошо и симптомы контролируются.	104 недели
Зависимое от времени изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) Временное ограничение: 104 недели	Оценка двигателя	104 недели
Зависящие от времени изменения в опроснике по болезни Паркинсона — 8 пунктов (PDQ-8) Временное ограничение: 104 недели	PDQ-8 представляет собой опросник качества жизни пациентов с БП. Эта краткая версия, полученная из PDQ-39, включает по 1 вопросу из каждой области PDQ-39 (мобильность, ADL, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и телесный дискомфорт).	104 недели
Период «выключения» и период «включения», сопровождающийся дискинезией, препятствующей повседневной деятельности, в зависимости от характерного фактора пациента Временное ограничение: 104 недели	Периоды «выключения» описывают периоды, когда лекарства не действуют должным образом и у человека возникают большие трудности с движением, а периоды «включения» описывают, когда лекарства действуют хорошо и симптомы контролируются.	104 недели
Зависящие от времени изменения в опроснике качества жизни при болезни Паркинсона — лица, осуществляющие уход (PDQ-Carer) Временное ограничение: 104 недели	PDQ-Carer — это 29-элементная мера качества жизни, связанного со здоровьем, для использования лицами, осуществляющими уход за людьми с болезнью Паркинсона.	104 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Качество жизни

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

P15-720

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .