Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalne badanie wyników używania narkotyków dotyczące roztworu Duodopa dojelitowego u pacjentów z chorobą Parkinsona

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Specjalne badanie wyników używania narkotyków dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego (104 tygodnie) stosowania roztworu dojelitowego Duodopa u pacjentów z chorobą Parkinsona w rzeczywistych warunkach stosowania

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego stosowania leku Duodopa u pacjentów z chorobą Parkinsona podczas rzeczywistego stosowania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Parkinsona

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

839

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Miyazaki, Japonia, 880-2112
    - Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
  - Tachikawa, Japonia
    - Tachikawa Hospital /ID# 207182
- Aichi
  - Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 166893
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 212303
  - Toyota-shi, Aichi, Japonia, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
- Akita
  - Akita-shi, Akita, Japonia, 010-0933
    - Akita City Hospital /ID# 207121
  - Yurihonjo-shi, Akita, Japonia, 018-1301
    - National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
- Aomori
  - Aomori-shi, Aomori, Japonia, 030-8553
    - Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
- Chiba
  - Kamogawa-shi, Chiba, Japonia, 296-8602
    - Kameda General Hospital /ID# 166906
  - Urayasu-shi, Chiba, Japonia, 279-0021
    - Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
- Ehime
  - Matsuyama-shi, Ehime, Japonia, 791-8026
    - Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
  - Saijo-shi, Ehime, Japonia, 793-0027
    - Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
  - Toon-shi, Ehime, Japonia, 791-0295
    - Ehime University Hospital /ID# 162889
- Fukui
  - Fukui-shi, Fukui, Japonia, 918-8501
    - Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 166900
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 805-0061
    - Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
  - Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japonia, 808-0024
    - Wakamatsu Hospital /ID# 160818
- Fukushima
  - Fukushima-shi, Fukushima, Japonia, 960-1295
    - Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
- Gifu
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 501-1194
    - Gifu University Hospital /ID# 207378
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 500-8323
    - Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
  - Gifu-shi, Gifu, Japonia, 500-8727
    - Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
- Gunma
  - Isesaki-shi, Gunma, Japonia, 372-0006
    - Mihara Memorial /ID# 252885
  - Ota-shi, Gunma, Japonia, 373-8585
    - SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
  - Takasaki-shi, Gunma, Japonia, 370-0829
    - National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
- Hiroshima
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 730-8798
    - Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 212269
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 070-0061
    - Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 070-8644
    - National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
  - Date-shi, Hokkaido, Japonia, 052-8511
    - Date Red Cross Hospital /ID# 207776
  - Hakodate-shi, Hokkaido, Japonia, 041-8680
    - Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
  - Muroran-shi, Hokkaido, Japonia, 050-0074
    - Muroran-Clinic /ID# 207780
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia, 080-0024
    - Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia, 080-0833
    - Hokuto Hospital /ID# 207850
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8604
    - Sapporo City General Hospital /ID# 212305
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital /ID# 166902
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 065-0021
    - Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 063-0005
    - Hokkaido Medical Center /ID# 161763
- Hyogo
  - Himeji-shi, Hyogo, Japonia, 672-8501
    - Himeji Central Hospital /ID# 164136
  - Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0017
    - Kobe University Hospital /ID# 166895
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 650-0015
    - Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
  - Kobe-shi, Hyogo, Japonia, 651-2273
    - Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
  - Sanda-shi, Hyogo, Japonia, 669-1592
    - Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
  - Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japonia, 669-2321
    - Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
  - Toyooka-shi, Hyogo, Japonia, 668-8501
    - Toyooka Hospital /ID# 212270
- Ibaraki
  - Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japonia, 301-0854
    - Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
  - Toride-shi, Ibaraki, Japonia, 302-0022
    - JA Toride Medical Center /ID# 212302
- Iwate
  - Morioka, Iwate, Japonia, 020-8505
    - Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
- Kagoshima
  - Aira-shi, Kagoshima, Japonia, 899-5241
    - Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-0067
    - Okatsu Hospital /ID# 213489
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital /ID# 166909
  - Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japonia, 8970215
    - Kikuno Hospital /ID# 207784
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
    - Tokai University Hospital /ID# 250954
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
  - Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 216-8511
    - St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
- Kochi
  - Nankoku-shi, Kochi, Japonia, 783-8505
    - Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
- Kumamoto
  - Koshi City, Kumamoto, Japonia, 861-1102
    - Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
- Kyoto
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 606-8507
    - Kyoto University Hospital /ID# 162891
  - Kyoto-shi, Kyoto, Japonia, 616-8255
    - National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japonia, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 164140
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 169557
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 982-8555
    - NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-0005
    - Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 983-8520
    - National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
- Miyazaki
  - Kobayashi-shi, Miyazaki, Japonia, 886-0004
    - Kobayashi City Hospital /ID# 208715
  - Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japonia, 885-0055
    - Fujimoto General Hospital /ID# 207150
- Nagano
  - Ina-shi, Nagano, Japonia, 396-0033
    - Ina Central Hospital /ID# 166905
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japonia, 390-0814
    - Aizawa Hospital /ID# 212307
  - Matsumoto-shi, Nagano, Japonia, 390-8621
    - Shinshu University Hospital /ID# 169559
- Nagasaki
  - Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japonia, 851-2103
    - Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
- Nara
  - Kashihara-shi, Nara, Japonia, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital /ID# 160830
  - Yoshino-gun, Nara, Japonia, 638-8551
    - Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
- Niigata
  - Kashiwazaki-shi, Niigata, Japonia, 945-8585
    - NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
  - Nagaoka-shi, Niigata, Japonia, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
  - Niigata-shi, Niigata, Japonia, 950-0983
    - Midori Hospital /ID# 207127
- Oita
  - Oita-shi, Oita, Japonia, 870-0855
    - Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
- Okayama
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 703-8265
    - Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
  - Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-8607
    - Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
- Okinawa
  - Shimajiri-gun, Okinawa, Japonia, 901-1105
    - Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
- Osaka
  - Higashiosaka-shi, Osaka, Japonia, 578-8588
    - Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
  - Izumi-shi, Osaka, Japonia, 594-0073
    - Izumi City General Hospital /ID# 207775
  - Kadoma-shi, Osaka, Japonia, 571-0071
    - Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
  - Mino-shi, Osaka, Japonia, 562-0014
    - Mino City Hospital /ID# 161765
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-0012
    - Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 543-8555
    - Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 530-8480
    - Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
  - Sakai-shi, Osaka, Japonia, 590-0132
    - Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
  - Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
    - The University of Osaka Hospital /ID# 161764
- Saitama
  - Ageo-shi, Saitama, Japonia, 362-0057
    - Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
  - Saitama-shi, Saitama, Japonia, 330-8503
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
  - Soka-shi, Saitama, Japonia, 340-0017
    - Kamiya Clinic /ID# 261328
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
- Shimane
  - Matsue-shi, Shimane, Japonia, 690-0015
    - NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
- Shizuoka
  - Fujieda-shi, Shizuoka, Japonia, 8928512
    - Nanpuh Hospital /ID# 207128
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 430-8558
    - Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
  - Izunokuni-shi, Shizuoka, Japonia, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
- Tochigi
  - Ashikaga-shi, Tochigi, Japonia, 326-0843
    - Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
  - Mibu, Tochigi, Japonia, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
  - Mooka-shi, Tochigi, Japonia, 321-4337
    - Moka Chuo Clinic /ID# 213490
- Tokushima
  - Miyoshi-shi, Tokushima, Japonia, 470-0224
    - Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
  - Tokushima-shi, Tokushima, Japonia, 770-0852
    - Itsuki Hospital /ID# 164138
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
    - Juntendo University Hospital /ID# 160823
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
  - Kodaira-shi, Tokyo, Japonia, 187-0031
    - National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
  - Koto-ku, Tokyo, Japonia, 136-0075
    - Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8329
    - Mita Hospital /ID# 207210
  - Nakano-ku, Tokyo, Japonia, 164-0011
    - Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
  - Ota-ku, Tokyo, Japonia, 143-8541
    - Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
    - Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
    - Keio University Hospital /ID# 212267
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
- Tottori
  - Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-0846
    - Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
  - Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-8504
    - Tottori University Hospital /ID# 207124
- Wakayama
  - Shingu-shi, Wakayama, Japonia, 647-0072
    - Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
- Yamagata
  - Sakata-shi, Yamagata, Japonia, 998-0828
    - Nihonkai General Hospital /ID# 207196
- Yamaguchi
  - Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japonia, 752-0985
    - National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
  - Shunan-shi, Yamaguchi, Japonia, 745-8522
    - Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
  - Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
  - Yanai-shi, Yamaguchi, Japonia, 742-1352
    - NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
- Yamanashi
  - Chuo-shi, Yamanashi, Japonia, 409-3898
    - University of Yamanashi Hospital /ID# 207120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona stosujący produkt Duodopa w celu poprawy zmian okołodobowych (zjawiska ścierania się) objawów choroby Parkinsona, u których nie można uzyskać wystarczającego efektu za pomocą istniejącej terapii lekowej, w tym leków zawierających lewodopę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z chorobą Parkinsona stosujący Duodopa w celu poprawy okołodobowej zmiany (zjawiska ścierania się) objawów choroby Parkinsona, u których nie można uzyskać wystarczającego efektu za pomocą istniejącej terapii lekowej, w tym leków zawierających lewodopę.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana okresów wyłączenia od rozpoczęcia leczenia do 104. tygodnia Ramy czasowe: 104 tygodnie	Okresy „wyłączenia” opisują te czasy, kiedy leki nie działają dobrze, a dana osoba ma większe trudności z poruszaniem się.	104 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zależna od czasu zmiana czasu „wyłączenia” i czasu „włączenia”, której towarzyszy dyskineza zakłócająca codzienne czynności Ramy czasowe: 104 tygodnie	Okresy „wyłączone” opisują te czasy, kiedy lek nie działa dobrze i dana osoba ma większe trudności z poruszaniem się, a okresy „włączenia” opisują, kiedy lek działa dobrze, a objawy są kontrolowane.	104 tygodnie
Zależna od czasu zmiana w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS) Ramy czasowe: 104 tygodnie	Ocena motoryczna	104 tygodnie
Zmiana zależna od czasu w kwestionariuszu choroby Parkinsona – 8 pozycji (PDQ-8) Ramy czasowe: 104 tygodnie	PDQ-8 to kwestionariusz jakości życia dla pacjentów z PD. Ta skrócona wersja pochodząca z kwestionariusza PDQ-39 zawiera po 1 pytaniu z każdej z domen kwestionariusza PDQ-39 (mobilność, ADL, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i dyskomfort cielesny).	104 tygodnie
Okres „wyłączony” i okres „włączony” z towarzyszącą dyskinezą zakłócającą codzienne czynności według czynnika charakterystycznego dla pacjenta Ramy czasowe: 104 tygodnie	Okresy „wyłączone” opisują te czasy, kiedy lek nie działa dobrze i dana osoba ma większe trudności z poruszaniem się, a okresy „włączenia” opisują, kiedy lek działa dobrze, a objawy są kontrolowane.	104 tygodnie
Zależna od czasu zmiana w kwestionariuszu jakości życia w chorobie Parkinsona — opiekunowie (PDQ-Carer) Ramy czasowe: 104 tygodnie	Kwestionariusz PDQ-Carer to 29-punktowa skala jakości życia związana ze zdrowiem, przeznaczona do użytku przez opiekunów osób z chorobą Parkinsona.	104 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Jakość życia

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

P15-720

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .