Encuesta especial de resultados sobre el uso de fármacos de la solución enteral de duodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson
22 de agosto de 2025 actualizado por: AbbVie
Encuesta de resultados de uso de medicamentos especiales sobre seguridad y eficacia del uso a largo plazo (104 semanas) de solución enteral de duodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson en condiciones reales de uso
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del uso a largo plazo de Duodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson en uso real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
839
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Miyazaki, Japón, 880-2112
- Junwakai Memorial Hospital /ID# 164141
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Tachikawa, Japón
- Tachikawa Hospital /ID# 207182
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Aichi
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Nagoya shi, Aichi, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 166893
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Nagoya-shi, Aichi, Japón, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 212303
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Toyota-shi, Aichi, Japón, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital /ID# 166891
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Akita
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Akita-shi, Akita, Japón, 010-0933
- Akita City Hospital /ID# 207121
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Yurihonjo-shi, Akita, Japón, 018-1301
- National Hospital Organization Akita National Hospital /ID# 207374
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Aomori
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Aomori-shi, Aomori, Japón, 030-8553
- Aomori Prefectural Central Hospital /ID# 165286
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Chiba
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Kamogawa-shi, Chiba, Japón, 296-8602
- Kameda General Hospital /ID# 166906
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Urayasu-shi, Chiba, Japón, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital /ID# 162890
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Ehime
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Matsuyama-shi, Ehime, Japón, 791-8026
- Saiseikai Matsuyama hospital /ID# 169561
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Saijo-shi, Ehime, Japón, 793-0027
- Saiseikai Saijo Hospital /ID# 167705
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Toon-shi, Ehime, Japón, 791-0295
- Ehime University Hospital /ID# 162889
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Fukui
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Fukui-shi, Fukui, Japón, 918-8501
- Fukui Red Cross Hospital /ID# 166907
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 166900
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 805-0061
- Kitakyushu Yahata Higashi Hospital /ID# 213849
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Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japón, 808-0024
- Wakamatsu Hospital /ID# 160818
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, Japón, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital /ID# 169560
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Gifu
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Gifu-shi, Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital /ID# 207378
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Gifu-shi, Gifu, Japón, 500-8323
- Gifu Municipal Hospital /ID# 207777
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Gifu-shi, Gifu, Japón, 500-8727
- Gifu Prefectural General Medical Center /ID# 166894
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Gunma
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Isesaki-shi, Gunma, Japón, 372-0006
- Mihara Memorial /ID# 252885
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Ota-shi, Gunma, Japón, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital /ID# 207778
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Takasaki-shi, Gunma, Japón, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center /ID# 207773
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Hiroshima
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital /ID# 207126
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 730-8798
- Hiroshima Teishin Hospital /ID# 245072
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Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 212269
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Hokkaido
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 070-0061
- Japanese Red Cross Asahikawa Hospital /ID# 207149
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Asahikawa-shi, Hokkaido, Japón, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 155744
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Date-shi, Hokkaido, Japón, 052-8511
- Date Red Cross Hospital /ID# 207776
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Hakodate-shi, Hokkaido, Japón, 041-8680
- Hakodate Municipal Hospital /ID# 212304
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Muroran-shi, Hokkaido, Japón, 050-0074
- Muroran-Clinic /ID# 207780
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Obihiro-shi, Hokkaido, Japón, 080-0024
- Obihiro kosei Hospital /ID# 166904
-
Obihiro-shi, Hokkaido, Japón, 080-0833
- Hokuto Hospital /ID# 207850
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 207373
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8604
- Sapporo City General Hospital /ID# 212305
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Hokkaido University Hospital /ID# 166902
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Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 065-0021
- Sapporo Neurology Hospital /ID# 207779
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 063-0005
- Hokkaido Medical Center /ID# 161763
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Hyogo
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Himeji-shi, Hyogo, Japón, 672-8501
- Himeji Central Hospital /ID# 164136
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Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital /ID# 166895
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0015
- Kobe Home Clinic of Neurology /ID# 212308
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 651-2273
- Nishi-Kobe Medical Center /ID# 207781
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Nishinomiya-shi, Hyogo, Japón, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 169562
-
Sanda-shi, Hyogo, Japón, 669-1592
- Hyogo-Chuo National Hospital /ID# 207376
-
Tanbasasayama-shi, Hyogo, Japón, 669-2321
- Hyogo College of Medicine Sasayama Medical Center /ID# 208716
-
Toyooka-shi, Hyogo, Japón, 668-8501
- Toyooka Hospital /ID# 212270
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Ibaraki
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Ryugasaki-shi, Ibaraki, Japón, 301-0854
- Ryugasaki Saiseikai Hospital /ID# 207846
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Toride-shi, Ibaraki, Japón, 302-0022
- JA Toride Medical Center /ID# 212302
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japón, 020-8505
- Iwate Medical University Uchimaru Medical Center /ID# 212265
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Kagoshima
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Aira-shi, Kagoshima, Japón, 899-5241
- Minami Kyushu National Hospital /ID# 171052
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Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-0067
- Okatsu Hospital /ID# 213489
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japón, 890-8520
- Kagoshima University Hospital /ID# 166909
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Minamikyusyu-shi, Kagoshima, Japón, 8970215
- Kikuno Hospital /ID# 207784
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Tokai University Hospital /ID# 250954
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 207119
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
- St Marianna University School Of Medicine /ID# 204347
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital /ID# 160825
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Yokohama shi, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center /ID# 165285
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Kochi
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Nankoku-shi, Kochi, Japón, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital /ID# 166903
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Kumamoto
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Koshi City, Kumamoto, Japón, 861-1102
- Kumamoto Saishunso National Hospital /ID# 212813
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Kyoto
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Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 207130
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Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 162891
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Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 616-8255
- National Hospital Organization Utano National Hospital /ID# 164139
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Mie
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Tsu-shi, Mie, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 164140
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Miyagi
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Sendai-shi, Miyagi, Japón, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 169557
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Sendai-shi, Miyagi, Japón, 982-8555
- NHO Sendai Nishitaga National Hospital /ID# 164977
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Sendai-shi, Miyagi, Japón, 983-0005
- Tohoku Medical and Pharmaceuti /ID# 169558
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Sendai-shi, Miyagi, Japón, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center /ID# 160831
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Miyazaki
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Kobayashi-shi, Miyazaki, Japón, 886-0004
- Kobayashi City Hospital /ID# 208715
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Miyakonojo-shi, Miyazaki, Japón, 885-0055
- Fujimoto General Hospital /ID# 207150
-
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Nagano
-
Ina-shi, Nagano, Japón, 396-0033
- Ina Central Hospital /ID# 166905
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Matsumoto-shi, Nagano, Japón, 390-0814
- Aizawa Hospital /ID# 212307
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japón, 390-8621
- Shinshu University Hospital /ID# 169559
-
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Nagasaki
-
Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japón, 851-2103
- Nagasaki Kita Hospital /ID# 204353
-
-
Nara
-
Kashihara-shi, Nara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital /ID# 160830
-
Yoshino-gun, Nara, Japón, 638-8551
- Minami Nara General Medical Center /ID# 207372
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Niigata
-
Kashiwazaki-shi, Niigata, Japón, 945-8585
- NHO Niigata National Hospital /ID# 204337
-
Nagaoka-shi, Niigata, Japón, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital /ID# 212301
-
Niigata-shi, Niigata, Japón, 950-0983
- Midori Hospital /ID# 207127
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Oita
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Oita-shi, Oita, Japón, 870-0855
- Oita Prefectural Hospital /ID# 208714
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Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 703-8265
- Okayama Kyokuto Hospital /ID# 166892
-
Okayama-shi, Okayama, Japón, 700-8607
- Japanese Red Cross Okayama Hospital /ID# 212268
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Japón, 901-1105
- Nanbu Medical Center / Nanbu Child Medical Center /ID# 207148
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Osaka
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Higashiosaka-shi, Osaka, Japón, 578-8588
- Higashiosaka City Medical Center /ID# 166901
-
Izumi-shi, Osaka, Japón, 594-0073
- Izumi City General Hospital /ID# 207775
-
Kadoma-shi, Osaka, Japón, 571-0071
- Kayashimaikuno Hospital /ID# 171051
-
Mino-shi, Osaka, Japón, 562-0014
- Mino City Hospital /ID# 161765
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-0012
- Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital /ID# 168357
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 543-8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital /ID# 207123
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 530-8480
- Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute /ID# 259507
-
Sakai-shi, Osaka, Japón, 590-0132
- Kinki University Sakai Hospital /ID# 166908
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Suita-shi, Osaka, Japón, 565-0871
- The University of Osaka Hospital /ID# 161764
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Saitama
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Ageo-shi, Saitama, Japón, 362-0057
- Saitama Rihabilitation Center /ID# 168356
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Saitama-shi, Saitama, Japón, 330-8503
- Jichi Medical University Saitama Medical Center /ID# 207181
-
Soka-shi, Saitama, Japón, 340-0017
- Kamiya Clinic /ID# 261328
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Shiga
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Otsu, Shiga, Japón, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 212306
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Shimane
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Matsue-shi, Shimane, Japón, 690-0015
- NHO Matsue Medical Center /ID# 164135
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Shizuoka
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Fujieda-shi, Shizuoka, Japón, 8928512
- Nanpuh Hospital /ID# 207128
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Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japón, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital /ID# 212266
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Izunokuni-shi, Shizuoka, Japón, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital /ID# 207133
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Tochigi
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Ashikaga-shi, Tochigi, Japón, 326-0843
- Japanese Red Cross Ashikaga Hospital /ID# 210476
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Mibu, Tochigi, Japón, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 171050
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Mooka-shi, Tochigi, Japón, 321-4337
- Moka Chuo Clinic /ID# 213490
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Tokushima
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Miyoshi-shi, Tokushima, Japón, 470-0224
- Mino Tanaka Hospital /ID# 212272
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Tokushima-shi, Tokushima, Japón, 770-0852
- Itsuki Hospital /ID# 164138
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital /ID# 160823
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 207118
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital /ID# 204339
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Kodaira-shi, Tokyo, Japón, 187-0031
- National Center of Neurology and Psychiatry /ID# 160824
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Koto-ku, Tokyo, Japón, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center /ID# 260157
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Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8329
- Mita Hospital /ID# 207210
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Nakano-ku, Tokyo, Japón, 164-0011
- Nitobe Memorial Nakano General Hospital /ID# 207377
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Ota-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
- Toho University Medical Center Omori Hospital /ID# 212271
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Shibuya-ku, Tokyo, Japón, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center /ID# 207129
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-8582
- Keio University Hospital /ID# 212267
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 204350
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Tottori
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Yonago-shi, Tottori, Japón, 683-0846
- Nomura Neuro Sleep Clinic /ID# 213491
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Yonago-shi, Tottori, Japón, 683-8504
- Tottori University Hospital /ID# 207124
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Wakayama
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Shingu-shi, Wakayama, Japón, 647-0072
- Shingu Municipal Medical Center /ID# 207131
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Wakayama-shi, Wakayama, Japón, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 160817
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Yamagata
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Sakata-shi, Yamagata, Japón, 998-0828
- Nihonkai General Hospital /ID# 207196
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Yamaguchi
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Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japón, 752-0985
- National Hospital Organization Kanmon Medical Center /ID# 207370
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Shunan-shi, Yamaguchi, Japón, 745-8522
- Tokuyama Central Hospital /ID# 171049
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japón, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital /ID# 207774
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Yanai-shi, Yamaguchi, Japón, 742-1352
- NHO Yanai Medical Center /ID# 164137
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Yamanashi
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Chuo-shi, Yamanashi, Japón, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital /ID# 207120
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson que utilizan Duodopa con el fin de mejorar el cambio circadiano (fenómeno de desaparición) de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en los que no se puede obtener un efecto suficiente con la terapia farmacológica existente, incluidos los fármacos que contienen levodopa.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con enfermedad de Parkinson que utilizan Duodopa con el fin de mejorar el cambio circadiano (fenómeno de desaparición) de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en los que no se puede obtener un efecto suficiente con la terapia farmacológica existente, incluidos los fármacos que contienen levodopa.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con enfermedad de Parkinson
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los períodos "Off" desde el inicio del tratamiento hasta la semana 104
Periodo de tiempo: 104 semanas
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Los períodos "off" describen aquellos momentos en los que la medicación no funciona bien y una persona tiene mayor dificultad con el movimiento.
|
104 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio dependiente del tiempo en el tiempo "apagado" y "encendido" acompañado de discinesia que interfiere con las actividades diarias
Periodo de tiempo: 104 semanas
|
Los períodos de "apagado" describen aquellos momentos en los que el medicamento no funciona bien y una persona tiene mayor dificultad con el movimiento, y los períodos de "encendido" describen cuando el medicamento funciona bien y los síntomas están controlados.
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104 semanas
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Cambio dependiente del tiempo en la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: 104 semanas
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Evaluación motora
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104 semanas
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Cambio dependiente del tiempo en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 8 ítems (PDQ-8)
Periodo de tiempo: 104 semanas
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El PDQ-8 es un cuestionario de calidad de vida para pacientes con EP.
Esta versión abreviada derivada del PDQ-39 incluye 1 pregunta de cada uno de los dominios del PDQ-39 (movilidad, AVD, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cogniciones, comunicación y malestar corporal).
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104 semanas
|
|
Período "apagado" y período "encendido" acompañados de discinesia que interfiere con las actividades diarias según el factor característico del paciente
Periodo de tiempo: 104 semanas
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Los períodos de "apagado" describen aquellos momentos en los que el medicamento no funciona bien y una persona tiene mayor dificultad con el movimiento, y los períodos de "encendido" describen cuando el medicamento funciona bien y los síntomas están controlados.
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104 semanas
|
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Cambio dependiente del tiempo en el cuestionario de calidad de vida de la enfermedad de Parkinson: cuidadores (PDQ-Carer)
Periodo de tiempo: 104 semanas
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El PDQ-Carer es una medida de 29 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud para uso con cuidadores de personas con enfermedad de Parkinson.
|
104 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P15-720
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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