眼球干渉断層撮影法を使用した前房細胞のグレードの測定
2019年5月3日 更新者：David S. Chu, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
前房眼球干渉断層撮影法を使用した前房細胞のグレーディングの客観的かつ前向きな測定
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、眼科臨床診療で日常的に使用されています。
赤外線を使用して患者の目を画像化します。
ぶどう膜炎と呼ばれる炎症性疾患を患っている患者や、白内障手術を受けたばかりの患者など、眼内炎症を起こしている患者もいます。
この眼内の炎症は通常、日常的な顕微鏡臨床検査で観察できる細胞として現れます。
しかし、この眼内炎症を定量化するために現在利用可能な唯一の方法は、顕微鏡による臨床検査を頼りに手動で行うことです。
研究者らは、OCT 装置を使用して患者の目を画像化することを計画しています。
研究者らは、OCT から取得した画像を使用して、眼内の炎症の程度を客観的に定量化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- Doctors Office Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
介入アーム:
- 臨床検査により診断された、少なくとも片目の活動性前房炎症
- 以下のいずれか: 1) ぶどう膜炎の診断、または 2) 過去 30 日以内に白内障摘出手術を受けたこと
コントロールアーム：
- 臨床検査に基づくと活動性の眼内炎症なし
除外基準:
- 影響を受けた目の角膜混濁
- 研究への参加を理解または同意できないと判断された者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブドウ膜炎および白内障画像グループ
被験者は最大 3 回の光干渉断層撮影スキャンを受けます。
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OCT スキャンは、赤外線を使用して目の奥を短時間非接触でスキャンします。
被験者には光が見え、スキャンが完了するまで前を見るように求められます。
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実験的：コントロール
対照被験者は簡単な非接触眼検査を受け、その後最大 3 回の光干渉断層撮影スキャンを受けます。
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OCT スキャンは、赤外線を使用して目の奥を短時間非接触でスキャンします。
被験者には光が見え、スキャンが完了するまで前を見るように求められます。
これは簡単な非接触眼科検査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCTスキャンで炎症細胞が確認された参加者の数
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
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この測定は、参加者の OCT スキャンにおける細胞の特定に関係します。
特定される炎症細胞とは、白血球を指します。
前眼部 OCT スキャンを使用して、参加者の眼の前房にあるこれらの細胞を特定することを試みました。
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学習完了まで、最長1年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCTスキャンによって特定される細胞密度の経時的変化
時間枠：ベースラインから最大 8 週間。
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OCTスキャンにおける細胞密度の経時的変化の特定
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ベースラインから最大 8 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David S Chu, MD、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月3日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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