Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar stopnia zróżnicowania komórek komory przedniej za pomocą ocznej koherentnej tomografii

3 maja 2019 zaktualizowane przez: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Obiektywny, prospektywny pomiar klasyfikacji komórek komory przedniej za pomocą tomografii koherencyjnej komory przedniej oka

Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest rutynowo stosowana w okulistycznej praktyce klinicznej. Wykorzystuje światło podczerwone do obrazowania oczu pacjenta. Niektórzy pacjenci, na przykład ci z chorobą zapalną zwaną zapaleniem błony naczyniowej oka lub ci, którzy właśnie przeszli operację usunięcia zaćmy, mają zapalenie wewnątrzgałkowe. To zapalenie wewnątrzgałkowe zwykle objawia się komórkami, które można zobaczyć podczas rutynowego mikroskopowego badania klinicznego. Jednak jedyną obecnie dostępną metodą oceny ilościowej tego zapalenia wewnątrzgałkowego jest ręczne zliczanie na podstawie mikroskopowego badania klinicznego. Badacze planują użyć maszyny OCT do zobrazowania oczu pacjenta. Badacze wykorzystają następnie obrazy uzyskane z OCT do obiektywnej ilościowej oceny stopnia zapalenia wewnątrzgałkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
        • Doctors Office Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Ramię interwencyjne:

    • Aktywne zapalenie komory przedniej w co najmniej jednym oku stwierdzone w badaniu klinicznym
    • Jedno z poniższych: 1) rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka LUB 2) przebyta operacja usunięcia zaćmy w ciągu ostatnich 30 dni

  • Ramię kontrolne:

    • Brak czynnego zapalenia wewnątrzgałkowego na podstawie badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia rogówki w chorym oku
  • Każda osoba uznana za niezdolną do zrozumienia lub wyrażenia zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa obrazowania zapalenia błony naczyniowej oka i zaćmy
Pacjenci zostaną poddani maksymalnie trzem skanom optycznej koherentnej tomografii.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna (OCT)
Skan OCT to krótkie, bezkontaktowe skanowanie tylnej części oka za pomocą światła podczerwonego. Badani zobaczą światło i zostaną poproszeni o patrzenie przed siebie, gdy skanowanie zostanie zakończone.
Eksperymentalny: Kontrola
Osoby kontrolne zostaną poddane krótkiemu, bezkontaktowemu badaniu wzroku, a następnie przejdą do trzech skanów optycznej koherentnej tomografii.
Urządzenie: Optyczna tomografia koherencyjna (OCT)
Skan OCT to krótkie, bezkontaktowe skanowanie tylnej części oka za pomocą światła podczerwonego. Badani zobaczą światło i zostaną poproszeni o patrzenie przed siebie, gdy skanowanie zostanie zakończone.
Inny: Badanie wzroku
Jest to krótkie, bezkontaktowe badanie okulistyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zidentyfikowanymi komórkami zapalnymi na skanie OCT
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
Środek ten dotyczy identyfikacji komórek w skanie OCT uczestników. Komórki zapalne, które mają zostać zidentyfikowane, odnoszą się do białych krwinek. Skan OCT przedniego odcinka został wykorzystany do próby identyfikacji tych komórek w przedniej komorze oczu uczestników.
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości komórek identyfikowana przez skany OCT w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni.
Identyfikacja zmian gęstości komórek w skanach OCT w czasie
Linia bazowa i do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Chu, MD, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20160000585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj