Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van celgradatie van de voorste kamer met behulp van oculaire coherentietomografie

3 mei 2019 bijgewerkt door: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Objectieve, prospectieve meting van celgradatie van de voorste kamer met behulp van oculaire coherentietomografie van de voorste kamer

Optical Coherence Tomography (OCT) wordt routinematig gebruikt in de oogheelkundige klinische praktijk. Het maakt gebruik van infrarood licht om de ogen van de patiënt in beeld te brengen. Sommige patiënten, zoals patiënten met een ontstekingsziekte die uveïtis wordt genoemd of patiënten die net een cataractoperatie hebben ondergaan, hebben een intraoculaire ontsteking. Deze intraoculaire ontsteking manifesteert zich gewoonlijk als cellen die kunnen worden gezien bij routinematig microscopisch klinisch onderzoek. De enige momenteel beschikbare methode om deze intraoculaire ontsteking te kwantificeren, is door handmatig te rekenen op het microscopisch klinisch onderzoek. De onderzoekers zijn van plan de OCT-machine te gebruiken om de ogen van de patiënt in beeld te brengen. De onderzoekers zullen vervolgens de beelden van de LGO gebruiken om de mate van intraoculaire ontsteking objectief te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • Doctors Office Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

  • Interventiearm:

    • Actieve ontsteking van de voorste oogkamer in ten minste één oog zoals gediagnosticeerd door klinisch onderzoek
    • Een van de volgende: 1) diagnose van uveïtis OF 2) in de afgelopen 30 dagen een cataractextractieoperatie ondergaan

  • Bedieningsarm:

    • Geen actieve intraoculaire ontsteking op basis van klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Hoornvliestroebelingen in het aangedane oog
  • Iedereen die geacht wordt niet in staat te zijn om deelname aan het onderzoek te begrijpen of ermee in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uveïtis en Cataract Imaging Group
Onderwerpen ondergaan maximaal drie optische coherentietomografiescans.
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)
De OCT-scan is een korte, contactloze scan van de achterkant van het oog met behulp van infrarood licht. Onderwerpen zien een licht en worden gevraagd om vooruit te kijken terwijl de scan is voltooid.
Experimenteel: Controle
Controlepersonen ondergaan een kort, contactloos oogonderzoek en ondergaan vervolgens maximaal drie optische coherentietomografiescans.
Apparaat: Optische coherentietomografie (OCT)
De OCT-scan is een korte, contactloze scan van de achterkant van het oog met behulp van infrarood licht. Onderwerpen zien een licht en worden gevraagd om vooruit te kijken terwijl de scan is voltooid.
Ander: Oogexamen
Dit is een kort, contactloos oculair onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met geïdentificeerde ontstekingscellen op OCT-scan
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar.
Deze maatregel heeft betrekking op de identificatie van cellen in OCT-scan van de deelnemers. De te identificeren ontstekingscellen verwijzen naar witte bloedcellen. De OCT-scan van het voorste segment werd gebruikt om te proberen deze cellen in de voorste oogkamer van de deelnemers te identificeren.
Via afronding van de studie, maximaal 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in celdichtheid geïdentificeerd door OCT-scans in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline en tot 8 weken.
Identificatie van veranderingen in celdichtheid in OCT-scans in de loop van de tijd
Baseline en tot 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Chu, MD, Rutgers University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro20160000585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie (OCT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren