Medición de la clasificación de células de la cámara anterior mediante tomografía de coherencia ocular
3 de mayo de 2019 actualizado por: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Medición objetiva y prospectiva de la clasificación de las células de la cámara anterior mediante tomografía de coherencia ocular de la cámara anterior
La tomografía de coherencia óptica (OCT) se utiliza de forma rutinaria en la práctica clínica oftalmológica.
Utiliza luz infrarroja para obtener imágenes de los ojos del paciente.
Algunos pacientes, como los que tienen una enfermedad inflamatoria llamada uveítis o los que acaban de ser operados de cataratas, tienen inflamación intraocular.
Esta inflamación intraocular se manifiesta comúnmente como células que se pueden ver en el examen clínico microscópico de rutina.
Sin embargo, el único método disponible actualmente para cuantificar esta inflamación intraocular es el conteo manual con el examen clínico microscópico.
Los investigadores planean usar la máquina OCT para obtener imágenes de los ojos del paciente.
Luego, los investigadores usarán las imágenes obtenidas de la OCT para cuantificar objetivamente el grado de inflamación intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Doctors Office Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
Brazo de intervención:
- Inflamación activa de la cámara anterior en al menos un ojo diagnosticada por examen clínico
- Uno de los siguientes: 1) diagnóstico de uveítis O 2) se sometió a una cirugía de extracción de cataratas en los 30 días anteriores
Brazo de control:
- Sin inflamación intraocular activa según el examen clínico
Criterio de exclusión:
- Opacidades corneales en el ojo afectado
- Cualquiera que se considere incapaz de comprender o dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Imagenología de Uveítis y Catarata
Los sujetos se someterán a hasta tres tomografías de coherencia óptica.
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La exploración OCT es una exploración breve, sin contacto, de la parte posterior del ojo que utiliza luz infrarroja.
Los sujetos verán una luz y se les pedirá que miren hacia adelante mientras se completa el escaneo.
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Experimental: Control
Los sujetos de control se someterán a un breve examen ocular sin contacto y luego se someterán a hasta tres tomografías de coherencia óptica.
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La exploración OCT es una exploración breve, sin contacto, de la parte posterior del ojo que utiliza luz infrarroja.
Los sujetos verán una luz y se les pedirá que miren hacia adelante mientras se completa el escaneo.
Este es un breve examen ocular sin contacto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con células inflamatorias identificadas en la exploración OCT
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año.
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Esta medida se refiere a la identificación de células en la exploración OCT de los participantes.
Las células inflamatorias a identificar se refieren a los glóbulos blancos.
Se utilizó la exploración OCT del segmento anterior para intentar identificar estas células en la cámara anterior de los ojos de los participantes.
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Hasta la finalización de los estudios, hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad celular identificado por exploraciones OCT a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 8 semanas.
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Identificación de cambios en la densidad celular en escaneos OCT a lo largo del tiempo
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Línea de base y hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Chu, MD, Rutgers University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro20160000585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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