使用眼相干断层扫描测量前房细胞分级
2019年5月3日 更新者：David S. Chu, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
使用前房眼相干断层扫描客观、前瞻性测量前房细胞分级
光学相干断层扫描 (OCT) 通常用于眼科临床实践。
它使用红外线对患者的眼睛进行成像。
一些患者，例如患有称为葡萄膜炎的炎症性疾病的患者或刚刚接受过白内障手术的患者，会出现眼内炎症。
这种眼内炎症通常表现为可以在常规显微镜临床检查中看到的细胞。
然而，目前唯一可用的量化这种眼内炎症的方法是通过手动计数显微镜临床检查。
研究人员计划使用 OCT 机器对患者的眼睛进行成像。
然后，研究人员将使用从 OCT 获得的图像来客观地量化眼内炎症的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- Doctors Office Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
干预臂：
- 临床检查诊断至少一只眼睛有活动性前房炎症
- 以下情况之一：1) 诊断为葡萄膜炎或 2) 在过去 30 天内接受过白内障摘除手术
控制臂：
- 根据临床检查无活动性眼内炎症
排除标准：
- 受影响眼睛的角膜混浊
- 任何被判定无法理解或同意参与研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄膜炎和白内障影像组
受试者将接受最多三次光学相干断层扫描。
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OCT 扫描是一种使用红外线对眼睛后部进行的简短非接触式扫描。
受试者会看到一盏灯，并被要求在扫描完成时向前看。
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实验性的：控制
控制对象将接受一次简短的非接触式眼科检查，然后接受最多三次光学相干断层扫描。
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OCT 扫描是一种使用红外线对眼睛后部进行的简短非接触式扫描。
受试者会看到一盏灯，并被要求在扫描完成时向前看。
这是一项简短的非接触式眼科检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 OCT 扫描中识别出炎症细胞的参与者人数
大体时间：通过学习完成，长达 1 年。
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该措施与参与者 OCT 扫描中的细胞识别有关。
待鉴定的炎性细胞是指白细胞。
眼前节 OCT 扫描用于尝试识别参与者眼睛前房中的这些细胞。
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通过学习完成，长达 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OCT 扫描确定的细胞密度随时间的变化
大体时间：基线和长达 8 周。
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识别 OCT 扫描中细胞密度随时间的变化
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基线和长达 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Chu, MD、Rutgers University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月15日
首次发布 (估计)
2016年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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