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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02907814
Ocular Coherence Tomography를 이용한 전방 챔버 세포 등급 측정
2019년 5월 3일 업데이트: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
전방안구간섭단층촬영을 이용한 전방방세포등급의 객관적이고 전향적인 측정
OCT(Optical Coherence Tomography)는 안과 임상에서 일상적으로 사용됩니다.
적외선을 사용하여 환자의 눈을 이미지화합니다.
포도막염이라는 염증성 질환이 있거나 백내장 수술을 막 받은 환자와 같은 일부 환자는 안구 염증이 있습니다.
이 안내 염증은 일반적으로 일상적인 현미경 임상 검사에서 볼 수 있는 세포로 나타납니다.
그러나 현재 이 안내 염증을 정량화할 수 있는 유일한 방법은 현미경 임상 검사를 통해 수동으로 계산하는 것입니다.
조사관은 OCT 기계를 사용하여 환자의 눈을 이미지화할 계획입니다.
그런 다음 조사관은 OCT에서 얻은 이미지를 사용하여 안내 염증 정도를 객관적으로 정량화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Doctors Office Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
중재 팔:
- 임상 검사로 진단된 적어도 한쪽 눈의 활성 전방 염증
- 다음 중 하나: 1) 포도막염 진단 또는 2) 지난 30일 이내에 백내장 적출 수술을 받은 자
컨트롤 암:
- 임상 검사에 근거한 활동성 안내 염증 없음
제외 기준:
- 영향을 받은 눈의 각막 혼탁
- 연구 참여를 이해할 수 없거나 동의할 수 없다고 판단되는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도막염 및 백내장 이미징 그룹
피험자는 최대 3개의 광간섭 단층 촬영 스캔을 받게 됩니다.
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OCT 스캔은 적외선을 사용하여 눈 뒤쪽을 비접촉으로 간단하게 스캔하는 것입니다.
피사체는 빛을 보고 스캔이 완료되는 동안 앞을 내다보라는 요청을 받습니다.
|
실험적: 제어
통제 피험자는 간단한 비접촉식 시력 검사를 받은 후 최대 3개의 광간섭 단층 촬영 스캔을 받습니다.
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OCT 스캔은 적외선을 사용하여 눈 뒤쪽을 비접촉으로 간단하게 스캔하는 것입니다.
피사체는 빛을 보고 스캔이 완료되는 동안 앞을 내다보라는 요청을 받습니다.
간단한 비접촉 안구 검사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCT 스캔에서 확인된 염증 세포가 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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이 측정은 참가자의 OCT 스캔에서 세포 식별과 관련됩니다.
확인하고자 하는 염증 세포는 백혈구를 말한다.
전안부 OCT 스캔을 사용하여 참가자 눈의 전방에서 이러한 세포를 식별하려고 시도했습니다.
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 OCT 스캔으로 확인된 세포 밀도의 변화
기간: 기준선 및 최대 8주.
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시간 경과에 따른 OCT 스캔에서 세포 밀도의 변화 식별
|
기준선 및 최대 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David S Chu, MD, Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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