Измерение градации клеток передней камеры с помощью глазной когерентной томографии
3 мая 2019 г. обновлено: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Объективное, проспективное измерение градации клеток передней камеры с помощью глазной когерентной томографии передней камеры
Оптическая когерентная томография (ОКТ) широко используется в офтальмологической клинической практике.
Он использует инфракрасный свет для изображения глаз пациента.
У некоторых пациентов, например, у пациентов с воспалительным заболеванием, называемым увеитом, или у тех, кто только что перенес операцию по удалению катаракты, наблюдается внутриглазное воспаление.
Это внутриглазное воспаление обычно проявляется в виде клеток, которые можно увидеть при обычном микроскопическом клиническом исследовании.
Однако единственным доступным в настоящее время методом количественной оценки этого внутриглазного воспаления является подсчет вручную при микроскопическом клиническом исследовании.
Исследователи планируют использовать ОКТ-аппарат для визуализации глаз пациента.
Затем исследователи будут использовать изображения, полученные с помощью ОКТ, для объективной количественной оценки степени внутриглазного воспаления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- Doctors Office Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
Рука вмешательства:
- Активное воспаление передней камеры как минимум в одном глазу, диагностированное при клиническом осмотре.
- Одно из следующего: 1) диагноз увеита ИЛИ 2) операция по удалению катаракты в течение предшествующих 30 дней
Рычаг управления:
- Отсутствие активного внутриглазного воспаления на основании клинического осмотра
Критерий исключения:
- Помутнения роговицы в пораженном глазу
- Любой, кто признан неспособным понять или дать согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа визуализации увеита и катаракты
Субъектам предстоит пройти до трех сканирований оптической когерентной томографии.
|
ОКТ-сканирование — это короткое бесконтактное сканирование задней части глаза с использованием инфракрасного света.
Субъекты увидят свет и попросят посмотреть вперед, пока сканирование будет завершено.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольные субъекты пройдут краткое бесконтактное обследование глаз, а затем пройдут до трех сканирований оптической когерентной томографии.
|
ОКТ-сканирование — это короткое бесконтактное сканирование задней части глаза с использованием инфракрасного света.
Субъекты увидят свет и попросят посмотреть вперед, пока сканирование будет завершено.
Это краткое бесконтактное обследование глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с выявленными воспалительными клетками при ОКТ-сканировании
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Эта мера относится к идентификации клеток при ОКТ-сканировании участников.
Воспалительные клетки, которые необходимо идентифицировать, относятся к лейкоцитам.
ОКТ-сканирование переднего сегмента использовалось для попытки идентифицировать эти клетки в передней камере глаз участников.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности клеток, выявленное с помощью сканирования ОКТ, с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и до 8 недель.
|
Выявление изменений плотности клеток на ОКТ-сканах с течением времени.
|
Исходный уровень и до 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David S Chu, MD, Rutgers University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro20160000585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .