Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hodnocení buněk přední komory pomocí oční koherentní tomografie

3. května 2019 aktualizováno: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Objektivní, prospektivní měření gradingu buněk přední komory pomocí oční koherenční tomografie přední komory

Optická koherentní tomografie (OCT) se běžně používá v oftalmologické klinické praxi. K zobrazení pacientových očí využívá infračervené světlo. Někteří pacienti, například pacienti se zánětlivým onemocněním zvaným uveitida nebo ti, kteří právě podstoupili operaci šedého zákalu, mají nitrooční zánět. Tento nitrooční zánět se běžně projevuje jako buňky, které lze vidět při rutinním mikroskopickém klinickém vyšetření. Jedinou v současnosti dostupnou metodou pro kvantifikaci tohoto nitroočního zánětu je však ruční počítání na mikroskopickém klinickém vyšetření. Vyšetřovatelé plánují použít OCT přístroj k zobrazení pacientových očí. Vyšetřovatelé pak použijí snímky získané z OCT k objektivní kvantifikaci stupně nitroočního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • Doctors Office Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let

  • Zásahové rameno:

    • Aktivní zánět přední komory v alespoň jednom oku diagnostikovaný klinickým vyšetřením
    • Jedno z následujících: 1) diagnóza uveitidy NEBO 2) podstoupili operaci extrakce katarakty během předchozích 30 dnů

  • Ovládací rameno:

    • Žádný aktivní nitrooční zánět na základě klinického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Zákal rohovky v postiženém oku
  • Každý, kdo byl posouzen jako neschopný porozumět účasti ve studii nebo s ní souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zobrazování uveitidy a katarakty
Subjekty podstoupí až tři skenování pomocí optické koherentní tomografie.
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
OCT sken je krátké, bezkontaktní skenování zadní části oka pomocí infračerveného světla. Subjekty uvidí světlo a budou požádány, aby se po dokončení skenování dívaly dopředu.
Experimentální: Řízení
Kontrolní subjekty podstoupí krátké, bezkontaktní oční vyšetření a poté podstoupí až tři skenování pomocí optické koherentní tomografie.
Přístroj: Optická koherenční tomografie (OCT)
OCT sken je krátké, bezkontaktní skenování zadní části oka pomocí infračerveného světla. Subjekty uvidí světlo a budou požádány, aby se po dokončení skenování dívaly dopředu.
Jiný: Oční vyšetření
Jedná se o krátké, bezkontaktní oční vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s identifikovanými zánětlivými buňkami na OCT skenu
Časové okno: Ukončením studia až 1 rok.
Toto opatření se týká identifikace buněk v OCT skenu účastníků. Zánětlivé buňky, které mají být identifikovány, se týkají bílých krvinek. OCT sken předního segmentu byl použit k pokusu o identifikaci těchto buněk v přední komoře očí účastníků.
Ukončením studia až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty buněk identifikovaná OCT skeny v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav a až 8 týdnů.
Identifikace změn v hustotě buněk v OCT skenech v průběhu času
Výchozí stav a až 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Chu, MD, Rutgers University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro20160000585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit