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Messung der Zellklassifizierung der Vorderkammer mittels Augenkohärenztomographie

3. Mai 2019 aktualisiert von: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Objektive, prospektive Messung der Vorderkammerzellbewertung mittels Vorderkammer-Augenkohärenztomographie

Die optische Kohärenztomographie (OCT) wird routinemäßig in der klinischen Praxis der Augenheilkunde eingesetzt. Es nutzt Infrarotlicht, um die Augen des Patienten abzubilden. Einige Patienten, beispielsweise solche mit einer entzündlichen Erkrankung namens Uveitis oder solche, die sich gerade einer Kataraktoperation unterzogen haben, leiden an einer intraokularen Entzündung. Diese intraokulare Entzündung manifestiert sich häufig als Zellen, die bei routinemäßiger mikroskopischer klinischer Untersuchung sichtbar sind. Die einzige derzeit verfügbare Methode zur Quantifizierung dieser intraokularen Entzündung besteht jedoch darin, manuell auf die mikroskopische klinische Untersuchung zu zählen. Die Forscher planen, das OCT-Gerät zur Bildgebung der Augen des Patienten zu verwenden. Die Forscher werden dann die vom OCT erhaltenen Bilder verwenden, um den Grad der intraokularen Entzündung objektiv zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • Doctors Office Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt

  • Interventionsarm:

    • Aktive Entzündung der Vorderkammer in mindestens einem Auge, wie durch eine klinische Untersuchung diagnostiziert
    • Einer der folgenden Punkte: 1) Diagnose einer Uveitis ODER 2) innerhalb der letzten 30 Tage eine Operation zur Entfernung des Katarakts

  • Steuerarm:

    • Keine aktive intraokulare Entzündung basierend auf der klinischen Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauttrübungen im betroffenen Auge
  • Jeder, bei dem festgestellt wird, dass er nicht in der Lage ist, die Teilnahme an der Studie zu verstehen oder ihr zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Uveitis- und Katarakt-Bildgebungsgruppe
Die Probanden werden bis zu drei optischen Kohärenztomographie-Scans unterzogen.
Gerät: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Der OCT-Scan ist ein kurzer, berührungsloser Scan des Augenhintergrundes mit Infrarotlicht. Die Probanden sehen ein Licht und werden aufgefordert, nach vorne zu schauen, während der Scan abgeschlossen ist.
Experimental: Kontrolle
Kontrollpersonen werden einer kurzen, berührungslosen Augenuntersuchung und anschließend bis zu drei optischen Kohärenztomographie-Scans unterzogen.
Gerät: Optische Kohärenztomographie (OCT)
Der OCT-Scan ist ein kurzer, berührungsloser Scan des Augenhintergrundes mit Infrarotlicht. Die Probanden sehen ein Licht und werden aufgefordert, nach vorne zu schauen, während der Scan abgeschlossen ist.
Sonstiges: Augenuntersuchung
Dies ist eine kurze, berührungslose Augenuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit identifizierten Entzündungszellen im OCT-Scan
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.
Diese Maßnahme bezieht sich auf die Identifizierung von Zellen im OCT-Scan der Teilnehmer. Bei den zu identifizierenden Entzündungszellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen. Der OCT-Scan des vorderen Augenabschnitts wurde verwendet, um zu versuchen, diese Zellen in der vorderen Augenkammer der Teilnehmer zu identifizieren.
Bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch OCT-Scans im Laufe der Zeit festgestellte Änderung der Zelldichte
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 8 Wochen.
Identifizierung von Veränderungen der Zelldichte in OCT-Scans im Laufe der Zeit
Ausgangswert und bis zu 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: David S Chu, MD, Rutgers University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro20160000585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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