Medição da gradação celular da câmara anterior usando tomografia de coerência ocular
3 de maio de 2019 atualizado por: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Medição Prospectiva Objetiva da Graduação das Células da Câmara Anterior Usando Tomografia de Coerência Ocular da Câmara Anterior
A Tomografia de Coerência Óptica (OCT) é utilizada rotineiramente na prática clínica oftalmológica.
Ele usa luz infravermelha para criar imagens dos olhos do paciente.
Alguns pacientes, como aqueles com uma doença inflamatória chamada uveíte ou aqueles que acabaram de se submeter a uma cirurgia de catarata, apresentam inflamação intraocular.
Essa inflamação intraocular comumente se manifesta como células que podem ser vistas no exame clínico microscópico de rotina.
No entanto, o único método atualmente disponível para quantificar essa inflamação intraocular é a contagem manual do exame clínico microscópico.
Os investigadores planejam usar a máquina OCT para obter imagens dos olhos do paciente.
Os investigadores usarão as imagens obtidas da OCT para quantificar objetivamente o grau de inflamação intraocular.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Doctors Office Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
Braço de intervenção:
- Inflamação ativa da câmara anterior em pelo menos um olho diagnosticada por exame clínico
- Um dos seguintes: 1) diagnóstico de uveíte OU 2) cirurgia de extração de catarata nos últimos 30 dias
Braço de controle:
- Sem inflamação intraocular ativa com base no exame clínico
Critério de exclusão:
- Opacidades da córnea no olho afetado
- Qualquer pessoa julgada incapaz de entender ou consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Imagem de Uveíte e Catarata
Os indivíduos serão submetidos a até três tomografias de coerência óptica.
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A OCT é uma varredura breve e sem contato da parte de trás do olho usando luz infravermelha.
Os indivíduos verão uma luz e serão solicitados a olhar para frente enquanto a varredura é concluída.
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Experimental: Ao controle
Os indivíduos de controle serão submetidos a um breve exame oftalmológico sem contato e, em seguida, serão submetidos a até três varreduras de tomografia de coerência óptica.
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A OCT é uma varredura breve e sem contato da parte de trás do olho usando luz infravermelha.
Os indivíduos verão uma luz e serão solicitados a olhar para frente enquanto a varredura é concluída.
Este é um exame ocular breve e sem contato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com células inflamatórias identificadas na OCT Scan
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Esta medida refere-se à identificação de células na varredura de OCT dos participantes.
As células inflamatórias a serem identificadas referem-se aos glóbulos brancos.
A OCT do segmento anterior foi usada para tentar identificar essas células na câmara anterior dos olhos dos participantes.
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Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na densidade celular identificada por varreduras de OCT ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e até 8 semanas.
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Identificação de mudanças na densidade celular em exames de OCT ao longo do tempo
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Linha de base e até 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Chu, MD, Rutgers University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro20160000585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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