Misurazione della classificazione delle cellule della camera anteriore mediante tomografia a coerenza oculare
3 maggio 2019 aggiornato da: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Misurazione prospettica obiettiva della classificazione delle cellule della camera anteriore utilizzando la tomografia a coerenza oculare della camera anteriore
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è utilizzata abitualmente nella pratica clinica oftalmica.
Usa la luce infrarossa per visualizzare gli occhi del paziente.
Alcuni pazienti, come quelli con una malattia infiammatoria chiamata uveite o quelli che hanno appena subito un intervento di cataratta, hanno un'infiammazione intraoculare.
Questa infiammazione intraoculare si manifesta comunemente come cellule che possono essere viste all'esame clinico microscopico di routine.
Tuttavia, l'unico metodo attualmente disponibile per quantificare questa infiammazione intraoculare è contare manualmente sull'esame clinico microscopico.
Gli investigatori intendono utilizzare la macchina OCT per visualizzare gli occhi del paziente.
Gli investigatori utilizzeranno quindi le immagini ottenute dall'OCT per quantificare oggettivamente il grado di infiammazione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
- Doctors Office Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
Braccio di intervento:
- Infiammazione attiva della camera anteriore in almeno un occhio come diagnosticato dall'esame clinico
- Uno dei seguenti: 1) diagnosi di uveite OPPURE 2) intervento chirurgico di estrazione della cataratta nei 30 giorni precedenti
Braccio di controllo:
- Nessuna infiammazione intraoculare attiva sulla base dell'esame clinico
Criteri di esclusione:
- Opacità corneali nell'occhio colpito
- Chiunque sia giudicato incapace di comprendere o acconsentire alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uveite e gruppo di imaging della cataratta
I soggetti verranno sottoposti a un massimo di tre scansioni di tomografia a coerenza ottica.
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La scansione OCT è una breve scansione senza contatto della parte posteriore dell'occhio utilizzando la luce infrarossa.
I soggetti vedranno una luce e gli verrà chiesto di guardare avanti mentre la scansione è completata.
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Sperimentale: Controllo
I soggetti di controllo verranno sottoposti a un breve esame oculistico senza contatto e quindi sottoposti a un massimo di tre scansioni di tomografia a coerenza ottica.
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La scansione OCT è una breve scansione senza contatto della parte posteriore dell'occhio utilizzando la luce infrarossa.
I soggetti vedranno una luce e gli verrà chiesto di guardare avanti mentre la scansione è completata.
Questo è un breve esame oculare senza contatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con cellule infiammatorie identificate sulla scansione OCT
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Questa misura riguarda l'identificazione delle cellule nella scansione OCT dei partecipanti.
Le cellule infiammatorie da identificare si riferiscono ai globuli bianchi.
La scansione OCT del segmento anteriore è stata utilizzata per tentare di identificare queste cellule nella camera anteriore degli occhi dei partecipanti.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della densità cellulare identificata dalle scansioni OCT nel tempo
Lasso di tempo: Basale e fino a 8 settimane.
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Identificazione dei cambiamenti nella densità cellulare nelle scansioni OCT nel tempo
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Basale e fino a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David S Chu, MD, Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro20160000585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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