Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etukammion solujen luokittelun mittaaminen silmän koherenssitomografialla

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Tavoite, tuleva etukammion solujen luokittelun mittaus etukammion silmäkoherenssitomografiaa käyttämällä

Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään rutiininomaisesti silmän kliinisessä käytännössä. Se käyttää infrapunavaloa potilaan silmien kuvaamiseen. Joillakin potilailla, kuten potilailla, joilla on tulehdussairaus nimeltä uveiitti tai niillä, joille on juuri tehty kaihileikkaus, on silmänsisäinen tulehdus. Tämä silmänsisäinen tulehdus ilmenee tavallisesti soluina, jotka voidaan nähdä rutiininomaisessa mikroskooppisessa kliinisessä tutkimuksessa. Kuitenkin ainoa tällä hetkellä käytettävissä oleva menetelmä tämän silmänsisäisen tulehduksen kvantifioimiseksi on laskea manuaalisesti mikroskooppiseen kliiniseen tutkimukseen. Tutkijat aikovat käyttää OCT-konetta potilaan silmien kuvaamiseen. Tutkijat käyttävät sitten MMA:sta saatuja kuvia objektiivisesti mitatakseen silmänsisäisen tulehduksen astetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Doctors Office Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta

  • Interventiovarsi:

    • Aktiivinen etukammion tulehdus vähintään yhdessä silmässä kliinisen tutkimuksen perusteella
    • Jokin seuraavista: 1) uveiittidiagnoosi TAI 2) jolle on tehty kaihileikkaus viimeisten 30 päivän aikana

  • Ohjausvarsi:

    • Ei aktiivista silmänsisäistä tulehdusta kliinisen tutkimuksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon sameus sairastuneessa silmässä
  • Jokainen, jonka katsottiin olevan kykenemätön ymmärtämään tai suostumaan tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uveiitti ja kaihikuvausryhmä
Koehenkilöille tehdään jopa kolme optista koherenssitomografiakuvausta.
Laite: Optinen koherenssitomografia (OCT)
OCT-skannaus on lyhyt, kosketukseton silmän takaosan skannaus infrapunavalolla. Koehenkilöt näkevät valon ja heitä pyydetään katsomaan eteenpäin, kun skannaus on valmis.
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrollihenkilöille tehdään lyhyt, kosketukseton silmätutkimus ja sen jälkeen jopa kolme optista koherenssitomografiakuvausta.
Laite: Optinen koherenssitomografia (OCT)
OCT-skannaus on lyhyt, kosketukseton silmän takaosan skannaus infrapunavalolla. Koehenkilöt näkevät valon ja heitä pyydetään katsomaan eteenpäin, kun skannaus on valmis.
Muut: Näöntarkastus
Tämä on lyhyt, kosketukseton silmätutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on tunnistettu tulehdussoluja OCT-skannauksessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.
Tämä toimenpide koskee solujen tunnistamista osallistujien OCT-skannauksessa. Tunnistavat tulehdussolut viittaavat valkosoluihin. Anteriorisen segmentin OCT-skannausta käytettiin näiden solujen tunnistamiseen osallistujien silmien etukammiossa.
Opintojen päätyttyä, enintään 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solutiheyden muutos OCT-skannauksilla ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 8 viikkoa.
Solutiheyden muutosten tunnistaminen OCT-skannauksissa ajan myötä
Perustaso ja jopa 8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Chu, MD, Rutgers University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20160000585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveiitti

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia (OCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa