Måling af forkammercelleklassificering ved hjælp af okulær kohærenstomografi
3. maj 2019 opdateret af: David S. Chu, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Objektiv, prospektiv måling af klassificering af forkammerceller ved brug af okulær kohærenstomografi i forkammeret
Optical Coherence Tomography (OCT) bruges rutinemæssigt i oftalmologisk klinisk praksis.
Den bruger infrarødt lys til at afbilde patientens øjne.
Nogle patienter, såsom dem med en inflammatorisk sygdom kaldet uveitis eller dem, der lige har gennemgået en kataraktoperation, har intraokulær betændelse.
Denne intraokulære betændelse manifesterer sig almindeligvis som celler, der kan ses ved rutinemæssig mikroskopisk klinisk undersøgelse.
Men den eneste tilgængelige metode til at kvantificere denne intraokulære betændelse er ved manuelt at regne med den mikroskopiske kliniske undersøgelse.
Efterforskerne planlægger at bruge OCT-maskinen til at afbilde patientens øjne.
Efterforskerne vil derefter bruge billederne opnået fra OCT til objektivt at kvantificere graden af intraokulær inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- Doctors Office Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
Interventionsarm:
- Aktiv forkammerbetændelse i mindst ét øje som diagnosticeret ved klinisk undersøgelse
- En af følgende: 1) diagnose af uveitis ELLER 2) gennemgået en operation for grå stær inden for de foregående 30 dage
Styrearm:
- Ingen aktiv intraokulær inflammation baseret på klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Uklarhed i hornhinden i det berørte øje
- Enhver vurderet ude af stand til at forstå eller give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uveitis og katarakt billeddiagnostisk gruppe
Forsøgspersoner vil gennemgå op til tre optisk kohærens tomografi-scanninger.
|
OCT-scanningen er en kort, berøringsfri scanning af øjets bagside ved hjælp af infrarødt lys.
Forsøgspersonerne vil se et lys og blive bedt om at se fremad, mens scanningen er fuldført.
|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrolpersoner vil gennemgå en kort, ikke-kontakt øjenundersøgelse og derefter gennemgå op til tre optisk kohærens tomografi-scanninger.
|
OCT-scanningen er en kort, berøringsfri scanning af øjets bagside ved hjælp af infrarødt lys.
Forsøgspersonerne vil se et lys og blive bedt om at se fremad, mens scanningen er fuldført.
Dette er en kort, ikke-kontakt øjenundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med identificerede inflammatoriske celler på OCT-scanning
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 1 år.
|
Denne foranstaltning vedrører identifikation af celler i OCT-scanning af deltagerne.
De inflammatoriske celler, der skal identificeres, henviser til hvide blodlegemer.
Den forreste segment OCT-scanning blev brugt til at forsøge at identificere disse celler i det forreste kammer i deltagernes øjne.
|
Gennem studieafslutning, op til 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i celletæthed identificeret ved OCT-scanninger over tid
Tidsramme: Baseline og op til 8 uger.
|
Identifikation af ændringer i celletæthed i OCT-scanninger over tid
|
Baseline og op til 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Chu, MD, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Kempen JH, Ganesh SK, Sangwan VS, Rathinam SR. Interobserver agreement in grading activity and site of inflammation in eyes of patients with uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):813-8.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.004. Epub 2008 Aug 8.
- User Manual: SPECTRALIS HRA+OCT. Heidelberg Engineering GmbH;2012.
- Agarwal A, Ashokkumar D, Jacob S, Agarwal A, Saravanan Y. High-speed optical coherence tomography for imaging anterior chamber inflammatory reaction in uveitis: clinical correlation and grading. Am J Ophthalmol. 2009 Mar;147(3):413-416.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.09.024. Epub 2008 Dec 3.
- Li Y, Lowder C, Zhang X, Huang D. Anterior chamber cell grading by optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 9;54(1):258-65. doi: 10.1167/iovs.12-10477.
- Igbre AO, Rico MC, Garg SJ. High-speed optical coherence tomography as a reliable adjuvant tool to grade ocular anterior chamber inflammation. Retina. 2014 Mar;34(3):504-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e31829f73bd.
- Sharma S, Lowder CY, Vasanji A, Baynes K, Kaiser PK, Srivastava SK. Automated Analysis of Anterior Chamber Inflammation by Spectral-Domain Optical Coherence Tomography. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1464-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.02.032. Epub 2015 Apr 4.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro20160000585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .