気胸を識別するための気管支内超音波スコープ (EBUS) トランスデューサの使用 - 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
患者の診断および治療における超音波の使用は、何十年にもわたって確立されてきました。 胸部超音波検査の使用は、かなり新しく、急速に発展している分野です。 超音波プローブと胸壁の間の界面は、気胸の診断に役立つアーティファクトを生成する可能性があります。 ある前向き研究では、外傷外科医による胸部 X 線および CT スキャンと超音波の有用性が比較されました (1)。 彼らの結果は、初期の気胸を識別するために超音波が胸部 X 線よりも感度が高いことを示しています。 この研究では、診断された気胸の 63% が潜在性気胸であり、後に胸部 CT で診断されたであろうことも示されました。 微妙な気胸を見逃す可能性があるこれらの重大な状況では、ベッドサイドの超音波が診断と治療を加速することが証明されています. 同様に、別の前向き研究では、外傷チームによって解釈された場合、すべての外傷性気胸の最大 76% が標準 AP 胸部 X 線で見落とされたことが指摘されました (2)。 この数は、放射線科医によってレビューされた AP 胸部フィルムで気胸の 55% が見逃されたレトロスペクティブ研究よりも有意に高かった (3)。 気胸の検出における超音波の感度は、気胸検出のゴールド スタンダードと見なされている CT スキャンと同様であることが複数の研究で実証されています (4、5)。
正常な胸膜肺スライディングの可視化は、気胸を除外するのに十分です。肺スライディングが存在しない場合、通常は肺実質に由来する B ライン (垂直線) の所見も、問題の空間での気胸の可能性を除外します。胸膜と肺の間に空気が介在している場合、肺実質は可視化できません。
気管支内超音波検査 (EBUS) は、不確定な縦隔リンパ節、腫瘤、末梢肺結節の診断に不可欠な要素と考えられています。 EBUS は侵襲性が低く、安全で高精度です (6)。 現在の推定によると、EBUS に関連する合併症の発生率は 1 ~ 1.5% です (6、7)。 主な合併症は、針の誤嚥に関連しています。 気胸の発生率は、あるレトロスペクティブ分析で 3.3% であることがわかっており (8)、31% の患者が最終的に気胸の治療のために胸腔ドレーンを必要としました。 処置後の胸部 X 線は、気胸を除外するために一般的に行われます。 現在のデータに基づくと、胸部 X 線は気胸の診断には最適ではないと考えられており、患者を過度の放射線にさらす可能性もあります。
EBUS プローブには、リンパ節、心室、肺血管系などのさまざまな構造の超音波画像を可視化できる小さな超音波が含まれています。 EBUSプローブを使用した肺の超音波による気胸の除外は、これまでに記載されていません。 これが可能であれば、処置後の胸部 X 線を取得する必要がなくなるため、放射線被ばく量が減少し、胸部 X 線の到着時間の遅延が回避されます。
この研究では、EBUS 気管支鏡のトランスデューサを使用してベッドサイドで肺の超音波を実行し、気胸を除外する可能性を実証します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
- 胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
- 人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)
説明
包含基準:
- 気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
- 胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
- 人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)
除外基準:
-インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気管支鏡検査を受ける患者
気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
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すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。
手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。
超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。
患者は仰臥位のままになります。
線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。
超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。
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気胸患者
胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
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すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。
手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。
超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。
患者は仰臥位のままになります。
線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。
超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。
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人工呼吸器を使用している患者
人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)
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すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。
手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。
超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。
患者は仰臥位のままになります。
線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。
超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スライディング サインおよび/または B ラインが EBUS とリニア US で正常に識別された患者の割合
時間枠:1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リニア US、ベッドサイド胸部 X 線、および気胸の最終臨床診断と比較して、気胸を検出するために EBUS トランスデューサを使用したベッドサイド肺超音波の感度、特異性、陰性および陽性適中率。
時間枠:1時間
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1時間
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気管支鏡検査の終了から肺超音波検査の完了までの経過時間は、気管支鏡検査の終了から CXR 画像が利用可能になるまでの時間と比較されます。
時間枠:1時間
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1時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ball CG, Kirkpatrick AW, Laupland KB, Fox DI, Nicolaou S, Anderson IB, Hameed SM, Kortbeek JB, Mulloy RR, Litvinchuk S, Boulanger BR. Incidence, risk factors, and outcomes for occult pneumothoraces in victims of major trauma. J Trauma. 2005 Oct;59(4):917-24; discussion 924-5. doi: 10.1097/01.ta.0000174663.46453.86.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Ball CG, Ranson K, Dente CJ, Feliciano DV, Laupland KB, Dyer D, Inaba K, Trottier V, Datta I, Kirkpatrick AW. Clinical predictors of occult pneumothoraces in severely injured blunt polytrauma patients: A prospective observational study. Injury. 2009 Jan;40(1):44-7. doi: 10.1016/j.injury.2008.07.015. Epub 2009 Jan 8.
- Blaivas M, Lyon M, Duggal S. A prospective comparison of supine chest radiography and bedside ultrasound for the diagnosis of traumatic pneumothorax. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):844-9. doi: 10.1197/j.aem.2005.05.005.
- Soldati G, Testa A, Sher S, Pignataro G, La Sala M, Silveri NG. Occult traumatic pneumothorax: diagnostic accuracy of lung ultrasonography in the emergency department. Chest. 2008 Jan;133(1):204-11. doi: 10.1378/chest.07-1595. Epub 2007 Oct 9.
- Asano F, Aoe M, Ohsaki Y, Okada Y, Sasada S, Sato S, Suzuki E, Semba H, Fukuoka K, Fujino S, Ohmori K. Complications associated with endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: a nationwide survey by the Japan Society for Respiratory Endoscopy. Respir Res. 2013 May 10;14(1):50. doi: 10.1186/1465-9921-14-50.
- Eapen GA, Shah AM, Lei X, Jimenez CA, Morice RC, Yarmus L, Filner J, Ray C, Michaud G, Greenhill SR, Sarkiss M, Casal R, Rice D, Ost DE; American College of Chest Physicians Quality Improvement Registry, Education, and Evaluation (AQuIRE) Participants. Complications, consequences, and practice patterns of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: Results of the AQuIRE registry. Chest. 2013 Apr;143(4):1044-1053. doi: 10.1378/chest.12-0350.
- Huang CT, Ruan SY, Liao WY, Kuo YW, Lin CY, Tsai YJ, Ho CC, Yu CJ. Risk factors of pneumothorax after endobronchial ultrasound-guided transbronchial biopsy for peripheral lung lesions. PLoS One. 2012;7(11):e49125. doi: 10.1371/journal.pone.0049125. Epub 2012 Nov 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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