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気胸を識別するための気管支内超音波スコープ (EBUS) トランスデューサの使用 - 実現可能性調査

2026年3月26日 更新者:University of Oklahoma
気管支内超音波 (EBUS) は、超音波を気管支鏡と共に使用して、気道壁とそれに隣接する構造を可視化する技術です。 気胸は、EBUS 手順の既知の合併症です。 処置後に気胸を除外するために、胸部X線が通常行われます。 ポイント オブ ケア超音波検査は、外傷性および非外傷性呼吸困難患者の評価において非常に貴重なツールとして登場しました。 ベッドサイドの超音波検査に関する複数の研究では、肺の超音波検査で胸膜スライド サインまたは B ラインが可視化された場合、気胸を簡単に除外できることが示されています。気胸を除外する際の肺の超音波の精度は、コンピュータ断層撮影法に近づき、単純X線撮影法を上回ります。 気胸を除外する方法として EBUS 気管支鏡の先端を使用して肺の超音波検査を行うことは、これまでに説明されたことはありません。 これが可能であれば、胸部 X 線を取得する必要がなくなり、患者が被ばくする放射線量を減らすことができます。 この研究では、EBUS 気管支鏡のトランスデューサを使用してベッドサイドで肺の超音波を実行し、気胸を除外することの実現可能性を実証します。

調査の概要

詳細な説明

患者の診断および治療における超音波の使用は、何十年にもわたって確立されてきました。 胸部超音波検査の使用は、かなり新しく、急速に発展している分野です。 超音波プローブと胸壁の間の界面は、気胸の診断に役立つアーティファクトを生成する可能性があります。 ある前向き研究では、外傷外科医による胸部 X 線および CT スキャンと超音波の有用性が比較されました (1)。 彼らの結果は、初期の気胸を識別するために超音波が胸部 X 線よりも感度が高いことを示しています。 この研究では、診断された気胸の 63% が潜在性気胸であり、後に胸部 CT で診断されたであろうことも示されました。 微妙な気胸を見逃す可能性があるこれらの重大な状況では、ベッドサイドの超音波が診断と治療を加速することが証明されています. 同様に、別の前向き研究では、外傷チームによって解釈された場合、すべての外傷性気胸の最大 76% が標準 AP 胸部 X 線で見落とされたことが指摘されました (2)。 この数は、放射線科医によってレビューされた AP 胸部フィルムで気胸の 55% が見逃されたレトロスペクティブ研究よりも有意に高かった (3)。 気胸の検出における超音波の感度は、気胸検出のゴールド スタンダードと見なされている CT スキャンと同様であることが複数の研究で実証されています (4、5)。

正常な胸膜肺スライディングの可視化は、気胸を除外するのに十分です。肺スライディングが存在しない場合、通常は肺実質に由来する B ライン (垂直線) の所見も、問題の空間での気胸の可能性を除外します。胸膜と肺の間に空気が介在している場合、肺実質は可視化できません。

気管支内超音波検査 (EBUS) は、不確定な縦隔リンパ節、腫瘤、末梢肺結節の診断に不可欠な要素と考えられています。 EBUS は侵襲性が低く、安全で高精度です (6)。 現在の推定によると、EBUS に関連する合併症の発生率は 1 ~ 1.5% です (6、7)。 主な合併症は、針の誤嚥に関連しています。 気胸の発生率は、あるレトロスペクティブ分析で 3.3% であることがわかっており (8)、31% の患者が最終的に気胸の治療のために胸腔ドレーンを必要としました。 処置後の胸部 X 線は、気胸を除外するために一般的に行われます。 現在のデータに基づくと、胸部 X 線は気胸の診断には最適ではないと考えられており、患者を過度の放射線にさらす可能性もあります。

EBUS プローブには、リンパ節、心室、肺血管系などのさまざまな構造の超音波画像を可視化できる小さな超音波が含まれています。 EBUSプローブを使用した肺の超音波による気胸の除外は、これまでに記載されていません。 これが可能であれば、処置後の胸部 X 線を取得する必要がなくなるため、放射線被ばく量が減少し、胸部 X 線の到着時間の遅延が回避されます。

この研究では、EBUS 気管支鏡のトランスデューサを使用してベッドサイドで肺の超音波を実行し、気胸を除外する可能性を実証します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
  2. 胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
  3. 人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)

説明

包含基準:

  1. 気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
  2. 胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
  3. 人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)

除外基準:

-インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支鏡検査を受ける患者
気管支鏡検査を受診するすべての患者 (これらの患者は、超音波で識別される正常な胸膜スライディング サインを有すると予想されます)
すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。 手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。 超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。 患者は仰臥位のままになります。 線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。 超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。
気胸患者
胸部チューブを必要とする気胸の患者(この患者群は、肺のスライディング、B ライン、および肺点がないことを確認するために、気胸が残存していると予想されます)
すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。 手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。 超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。 患者は仰臥位のままになります。 線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。 超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。
人工呼吸器を使用している患者
人工呼吸器使用中の呼吸不全患者(B線などの肺胞間質所見が予想される患者群)
すべての被験者は、EBUSスコープの先端と線形超音波プローブを使用して胸部の超音波検査を行い、比較の基準として使用されます。 手順の最後に、患者が仰臥位にある間に、EBUS 気管支鏡のトランスデューサが前胸部、皮膚の表面、および 2 つの肋骨に垂直な矢状方向に配置されます。 超音波ビームの深さは、存在する場合、胸膜スライディング サインと B ライン (垂直線) を識別するために増加されます。これに続いて、線形超音波プローブを使用して胸壁をスキャンし、正常な肺のスライディング、B ライン、および電位を調べます。気胸。 患者は仰臥位のままになります。 線形プローブは、第 2 肋間スペースのレベルで前胸部に配置されます。 超音波ビームの深さは、肺のスライドと B ラインを識別するために調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スライディング サインおよび/または B ラインが EBUS とリニア US で正常に識別された患者の割合
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リニア US、ベッドサイド胸部 X 線、および気胸の最終臨床診断と比較して、気胸を検出するために EBUS トランスデューサを使用したベッドサイド肺超音波の感度、特異性、陰性および陽性適中率。
時間枠:1時間
1時間
気管支鏡検査の終了から肺超音波検査の完了までの経過時間は、気管支鏡検査の終了から CXR 画像が利用可能になるまでの時間と比較されます。
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2024年2月9日

研究の完了 (実際)

2024年2月9日

試験登録日

最初に提出

2016年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月14日

最初の投稿 (推定)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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