Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie głowicy ultrasonograficznej wewnątrzoskrzelowej (EBUS) do identyfikacji odmy opłucnowej — studium wykonalności

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) to technika wykorzystująca ultradźwięki wraz z bronchoskopem do wizualizacji ściany dróg oddechowych i sąsiadujących z nią struktur. Odma opłucnowa jest znanym powikłaniem zabiegu EBUS. Aby wykluczyć odmę opłucnową po zabiegu, zwykle wykonuje się prześwietlenie klatki piersiowej. Sonografia przyłóżkowa okazała się nieocenionym narzędziem w ocenie pacjentów zarówno z dusznością urazową, jak i nieurazową. Wiele badań obejmujących ultrasonografię przyłóżkową wykazało, że odmę opłucnową można łatwo wykluczyć, jeśli w badaniu ultrasonograficznym płuc uwidoczni się przesuwający się znak opłucnej lub linie B; dokładność ultrasonografii płuc w wykluczeniu odmy opłucnowej w podejściu tomografii komputerowej i przewyższa zwykłą radiografię. Nigdy wcześniej nie opisano wykonywania badania ultrasonograficznego płuc końcówką bronchoskopu EBUS w celu wykluczenia odmy opłucnowej. Jeśli jest to możliwe, eliminuje to konieczność wykonywania prześwietlenia klatki piersiowej i zmniejsza dawkę promieniowania, na którą narażony jest pacjent. W tym badaniu wykażemy możliwość wykorzystania głowicy bronchoskopu EBUS do przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc w celu wykluczenia odmy opłucnowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zastosowanie ultrasonografii w diagnostyce i leczeniu pacjentów ma ugruntowaną pozycję od wielu dziesięcioleci. Zastosowanie ultrasonografii klatki piersiowej jest stosunkowo nową i szybko rozwijającą się dziedziną. Interfejs między sondą ultrasonograficzną a ścianą klatki piersiowej może wytwarzać artefakty, które mogą być przydatne w diagnozowaniu odmy opłucnowej. W jednym prospektywnym badaniu przydatność ultradźwięków porównano z prześwietleniem klatki piersiowej i tomografią komputerową przez chirurga urazowego (1). Ich wyniki pokazują, że ultradźwięki były bardziej czułe niż prześwietlenie klatki piersiowej w wykrywaniu wczesnej odmy opłucnowej. Badanie wykazało również, że 63% zdiagnozowanych odm opłucnowych było utajonych i zostałoby później zdiagnozowanych na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej. Udowodniono, że w tych krytycznych sytuacjach, w których można przeoczyć subtelną odmę opłucnową, przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne przyspiesza diagnozę, a tym samym leczenie. Podobnie inne badanie prospektywne wykazało, że do 76% wszystkich urazowych odm opłucnowych zostało pominiętych na standardowym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej AP, interpretowanym przez zespół urazowy (2). Liczba ta była znacząco wyższa niż w badaniu retrospektywnym, w którym 55% odmy opłucnowej nie było widoczne na filmach AP klatki piersiowej ocenianych przez radiologa (3). W wielu badaniach wykazano, że czułość ultrasonografii w wykrywaniu odmy opłucnowej jest podobna do tomografii komputerowej, która jest uważana za złoty standard w wykrywaniu odmy opłucnowej (4, 5).

Wizualizacja prawidłowego przesuwania się płuca opłucnowego jest sama w sobie wystarczająca do wykluczenia odmy opłucnowej, jeśli nie występuje przesuwanie się płuca, stwierdzenie linii B (pionowych linii), które zwykle wychodzą z miąższu płuca, wyklucza również możliwość wystąpienia odmy opłucnowej w omawianej przestrzeni międzypłucnej, ponieważ miąższu płuc nie można uwidocznić, jeśli między opłucną a płucami znajduje się powietrze.

Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) jest uważana za integralną część diagnostyki nieokreślonych węzłów chłonnych śródpiersia, guzków i obwodowych guzków płucnych. EBUS jest metodą minimalnie inwazyjną, bezpieczną i bardzo dokładną (6). Według aktualnych szacunków częstość występowania powikłań związanych z EBUS wynosi od 1 do 1,5% (6, 7). Główne powikłania są związane z aspiracjami igłowymi. W jednej retrospektywnej analizie stwierdzono, że częstość występowania odmy opłucnowej wynosiła 3,3% (8), przy czym 31% pacjentów ostatecznie wymagało zastosowania rurki do klatki piersiowej w celu leczenia odmy opłucnowej. Aby wykluczyć odmę opłucnową, zwykle wykonuje się zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej po zabiegu. Na podstawie aktualnych danych zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej są uważane za nieoptymalne w diagnostyce odmy opłucnowej, a także mogą narażać pacjentów na nadmierne promieniowanie.

Sonda EBUS zawiera niewielki ultradźwięk, za pomocą którego można wizualizować obrazy ultrasonograficzne różnych struktur tj. węzłów chłonnych, komór, układu naczyniowego płuc. Nigdy nie opisano możliwości wykluczenia odmy opłucnowej za pomocą ultrasonografii płuc przy użyciu sondy EBUS. Jeśli jest to możliwe, pozwala to uniknąć konieczności wykonywania zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej po zabiegu, zmniejszając w ten sposób dawkę narażenia na promieniowanie i zapobiegając opóźnieniom w przybyciu zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.

W niniejszej pracy zademonstrujemy wykonalność wykorzystania głowicy bronchoskopu EBUS do wykonania przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc w celu wykluczenia odmy opłucnowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wszyscy pacjenci zgłaszający się do bronchoskopii (oczekuje się, że u tych pacjentów wystąpi normalny objaw przesuwania się opłucnej zidentyfikowany za pomocą ultradźwięków)
  2. Pacjenci z odmą opłucnową wymagającą rurki do klatki piersiowej (w tej grupie pacjentów oczekuje się obecności resztkowej odmy opłucnowej w celu identyfikacji braku przesuwania się płuca, linii B i punktu płucnego)
  3. Pacjenci z niewydolnością oddechową podczas wentylacji mechanicznej (w tej grupie pacjentów spodziewane są zmiany w śródmiąższu pęcherzyków płucnych, takie jak linie B)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci zgłaszający się do bronchoskopii (oczekuje się, że u tych pacjentów wystąpi normalny objaw przesuwania się opłucnej zidentyfikowany za pomocą ultradźwięków)
  2. Pacjenci z odmą opłucnową wymagającą rurki do klatki piersiowej (w tej grupie pacjentów oczekuje się obecności resztkowej odmy opłucnowej w celu identyfikacji braku przesuwania się płuca, linii B i punktu płucnego)
  3. Pacjenci z niewydolnością oddechową podczas wentylacji mechanicznej (w tej grupie pacjentów spodziewane są zmiany w śródmiąższu pęcherzyków płucnych, takie jak linie B)

Kryteria wyłączenia:

-Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani bronchoskopii
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do bronchoskopii (oczekuje się, że u tych pacjentów wystąpi normalny objaw przesuwania się opłucnej zidentyfikowany za pomocą ultradźwięków)
Wszyscy badani będą mieli wykonane badanie USG klatki piersiowej końcówką endoskopu EBUS oraz liniową sondą ultrasonograficzną, która posłuży jako punkt odniesienia do porównań. Na zakończenie zabiegu, w pozycji leżącej, głowicę bronchoskopu EBUS umieszcza się na przedniej części klatki piersiowej, powierzchownie w stosunku do skóry, w kierunku strzałkowym, prostopadłym do 2 żeber. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie zwiększona, aby zidentyfikować znak przesuwania się opłucnej i linie B (pionowe linie), jeśli są obecne. Następnie zostanie użyta liniowa sonda ultradźwiękowa do skanowania ściany klatki piersiowej w celu wykrycia prawidłowego przesuwania się płuc, linii B i potencjału odma płucna. Pacjent pozostanie w pozycji leżącej. Sonda liniowa zostanie umieszczona na przedniej części klatki piersiowej na poziomie drugiej przestrzeni międzyżebrowej. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie dostosowana w celu identyfikacji przesuwania się płuc i linii B.
Pacjenci z odmą opłucnową
Pacjenci z odmą opłucnową wymagającą rurki do klatki piersiowej (w tej grupie pacjentów oczekuje się obecności resztkowej odmy opłucnowej w celu identyfikacji braku przesuwania się płuca, linii B i punktu płucnego)
Wszyscy badani będą mieli wykonane badanie USG klatki piersiowej końcówką endoskopu EBUS oraz liniową sondą ultrasonograficzną, która posłuży jako punkt odniesienia do porównań. Na zakończenie zabiegu, w pozycji leżącej, głowicę bronchoskopu EBUS umieszcza się na przedniej części klatki piersiowej, powierzchownie w stosunku do skóry, w kierunku strzałkowym, prostopadłym do 2 żeber. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie zwiększona, aby zidentyfikować znak przesuwania się opłucnej i linie B (pionowe linie), jeśli są obecne. Następnie zostanie użyta liniowa sonda ultradźwiękowa do skanowania ściany klatki piersiowej w celu wykrycia prawidłowego przesuwania się płuc, linii B i potencjału odma płucna. Pacjent pozostanie w pozycji leżącej. Sonda liniowa zostanie umieszczona na przedniej części klatki piersiowej na poziomie drugiej przestrzeni międzyżebrowej. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie dostosowana w celu identyfikacji przesuwania się płuc i linii B.
Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
Pacjenci z niewydolnością oddechową podczas wentylacji mechanicznej (w tej grupie pacjentów spodziewane są zmiany w śródmiąższu pęcherzyków płucnych, takie jak linie B)
Wszyscy badani będą mieli wykonane badanie USG klatki piersiowej końcówką endoskopu EBUS oraz liniową sondą ultrasonograficzną, która posłuży jako punkt odniesienia do porównań. Na zakończenie zabiegu, w pozycji leżącej, głowicę bronchoskopu EBUS umieszcza się na przedniej części klatki piersiowej, powierzchownie w stosunku do skóry, w kierunku strzałkowym, prostopadłym do 2 żeber. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie zwiększona, aby zidentyfikować znak przesuwania się opłucnej i linie B (pionowe linie), jeśli są obecne. Następnie zostanie użyta liniowa sonda ultradźwiękowa do skanowania ściany klatki piersiowej w celu wykrycia prawidłowego przesuwania się płuc, linii B i potencjału odma płucna. Pacjent pozostanie w pozycji leżącej. Sonda liniowa zostanie umieszczona na przedniej części klatki piersiowej na poziomie drugiej przestrzeni międzyżebrowej. Głębokość wiązki ultradźwiękowej zostanie dostosowana w celu identyfikacji przesuwania się płuc i linii B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których z powodzeniem zidentyfikowano przesuwający się znak i/lub linie B za pomocą EBUS w porównaniu z liniowym USG
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, ujemna i dodatnia wartość predykcyjna przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc głowicą EBUS do wykrywania odmy opłucnowej w porównaniu z USG liniowym, przyłóżkowym RTG klatki piersiowej i ostatecznym rozpoznaniem klinicznym odmy opłucnowej.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Czas, jaki upłynął między zakończeniem bronchoskopii a zakończeniem badania ultrasonograficznego płuc, zostanie porównany z czasem między zakończeniem bronchoskopii a udostępnieniem obrazowania CXR.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj