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Uso del transductor de alcance de ultrasonido endobronquial (EBUS) para identificar el estudio de factibilidad de neumotórax-A

4 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Oklahoma
La ecografía endobronquial (EBUS) es una técnica que utiliza ultrasonido junto con un broncoscopio para visualizar la pared de la vía aérea y las estructuras adyacentes. El neumotórax es una complicación conocida del procedimiento EBUS. Para descartar un neumotórax después del procedimiento, generalmente se realiza una radiografía de tórax. La ecografía en el punto de atención se ha convertido en una herramienta invaluable en la evaluación de pacientes con disnea traumática y no traumática. Múltiples estudios que involucran ultrasonido de cabecera han demostrado que un neumotórax se puede descartar fácilmente si se visualizan signos de deslizamiento pleural o líneas B en la ecografía pulmonar; la precisión de la ecografía pulmonar para descartar neumotórax se aproxima a la tomografía computarizada y supera a la radiografía simple. La realización de una ecografía pulmonar con la punta del broncoscopio EBUS como forma de descartar neumotórax nunca ha sido descrita previamente. Si esto es posible, se obviará la necesidad de realizar una radiografía de tórax y se disminuirá la dosis de radiación a la que está expuesto el paciente. En este estudio demostraremos la viabilidad de utilizar el transductor del broncoscopio EBUS para realizar una ecografía pulmonar al lado de la cama para descartar neumotórax.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El uso de la ecografía en el diagnóstico y tratamiento de pacientes está bien establecido desde hace muchas décadas. El uso de la ecografía torácica es un campo bastante nuevo y en rápida evolución. La interfaz entre la sonda de ultrasonido y la pared torácica puede producir artefactos que pueden ser útiles para diagnosticar un neumotórax. En un estudio prospectivo, el cirujano traumatólogo comparó la utilidad de la ecografía con la radiografía de tórax y la tomografía computarizada (1). Sus resultados demuestran que la ecografía fue más sensible que la radiografía de tórax para identificar el neumotórax temprano. El estudio también demostró que el 63 % de los neumotórax diagnosticados eran ocultos y se habrían diagnosticado posteriormente en la TC de tórax. En estas situaciones críticas en las que se puede pasar por alto un neumotórax sutil, se ha demostrado que una ecografía al lado de la cama acelera el diagnóstico y, por lo tanto, el tratamiento. De manera similar, otro estudio prospectivo observó que hasta el 76 % de todos los neumotórax traumáticos no se detectaron en la radiografía de tórax AP estándar, cuando la interpretó el equipo de traumatología (2). Este número fue significativamente mayor que el de un estudio retrospectivo en el que el 55 % de los neumotórax no se detectaron en las radiografías de tórax AP revisadas por un radiólogo (3). Se ha demostrado en múltiples estudios que la sensibilidad de la ecografía para detectar el neumotórax es similar a la tomografía computarizada, que se considera el estándar de oro para la detección del neumotórax (4, 5).

La visualización del deslizamiento pulmonar pleural normal es en sí misma suficiente para excluir el neumotórax, si el deslizamiento pulmonar no está presente, el hallazgo de líneas B (líneas verticales), que generalmente se originan en el parénquima pulmonar, también excluirá la posibilidad de neumotórax en el espacio intermedio en cuestión, ya que el parénquima pulmonar no se puede visualizar si hay aire interpuesto entre la pleura y el pulmón.

La ecografía endobronquial (EBUS) se considera un componente integral del diagnóstico de ganglios linfáticos mediastínicos indeterminados, masas y nódulos pulmonares periféricos. EBUS es mínimamente invasivo, seguro y altamente preciso (6). De acuerdo con las estimaciones actuales, la incidencia de complicaciones asociadas con EBUS está entre 1-1.5% (6, 7). Las complicaciones mayores están asociadas con las aspiraciones con aguja. La incidencia de neumotórax resultó ser del 3,3 % en un análisis retrospectivo (8), y el 31 % de los pacientes requirió finalmente un tubo torácico para el tratamiento del neumotórax. Las radiografías de tórax posteriores al procedimiento se realizan comúnmente para descartar neumotórax. Según los datos actuales, las radiografías de tórax se consideran subóptimas para el diagnóstico de neumotórax y también pueden exponer a los pacientes a radiación indebida.

La sonda EBUS contiene un pequeño ultrasonido a través del cual se pueden visualizar imágenes de ultrasonido de varias estructuras, es decir, ganglios linfáticos, ventrículos, vasculatura pulmonar. Nunca se ha descrito el descarte de neumotórax mediante ecografía pulmonar con sonda EBUS. Si esto es posible, evita la necesidad de obtener radiografías de tórax posteriores al procedimiento, lo que disminuye la dosis de exposición a la radiación y evita demoras en la llegada de las radiografías de tórax.

En este estudio demostraremos la viabilidad de utilizar el transductor del broncoscopio EBUS para realizar una ecografía pulmonar al lado de la cama para descartar neumotórax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • Oklahoma University Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Todos los pacientes que se presenten para una broncoscopia (se espera que estos pacientes tengan un signo de deslizamiento pleural normal identificado por ecografía)
  2. Pacientes con neumotórax que requieren tubo torácico (se espera que este grupo de pacientes tenga neumotórax residual para identificar la ausencia de deslizamiento pulmonar, líneas B y punto pulmonar)
  3. Pacientes con insuficiencia respiratoria en ventilación mecánica (se espera que este grupo de pacientes tenga hallazgos alveolo-intersticiales como líneas B)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes que se presenten para una broncoscopia (se espera que estos pacientes tengan un signo de deslizamiento pleural normal identificado por ecografía)
  2. Pacientes con neumotórax que requieren tubo torácico (se espera que este grupo de pacientes tenga neumotórax residual para identificar la ausencia de deslizamiento pulmonar, líneas B y punto pulmonar)
  3. Pacientes con insuficiencia respiratoria en ventilación mecánica (se espera que este grupo de pacientes tenga hallazgos alveolo-intersticiales como líneas B)

Criterio de exclusión:

-Ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a broncoscopia
Todos los pacientes que se presenten para una broncoscopia (se espera que estos pacientes tengan un signo de deslizamiento pleural normal identificado por ecografía)
A todos los sujetos se les realizará una ecografía del tórax con la punta del endoscopio EBUS, así como con la sonda de ecografía lineal, que se utilizará como referencia para la comparación. Al final del procedimiento, con el paciente en decúbito supino, se colocará el transductor del broncoscopio EBUS en el tórax anterior, superficial a la piel y en dirección sagital perpendicular a 2 costillas. Se aumentará la profundidad del haz de ultrasonido para identificar el signo de deslizamiento pleural y las líneas B (líneas verticales) cuando estén presentes. A esto le seguirá el uso de una sonda de ultrasonido lineal para escanear la pared torácica en busca de deslizamiento pulmonar normal, líneas B y potencial. neumotórax. El paciente permanecerá en posición supina. La sonda lineal se colocará en el tórax anterior al nivel del segundo espacio intercostal. La profundidad del haz de ultrasonido se ajustará para identificar el deslizamiento pulmonar y las líneas B.
Pacientes con neumotórax
Pacientes con neumotórax que requieren tubo torácico (se espera que este grupo de pacientes tenga neumotórax residual para identificar la ausencia de deslizamiento pulmonar, líneas B y punto pulmonar)
A todos los sujetos se les realizará una ecografía del tórax con la punta del endoscopio EBUS, así como con la sonda de ecografía lineal, que se utilizará como referencia para la comparación. Al final del procedimiento, con el paciente en decúbito supino, se colocará el transductor del broncoscopio EBUS en el tórax anterior, superficial a la piel y en dirección sagital perpendicular a 2 costillas. Se aumentará la profundidad del haz de ultrasonido para identificar el signo de deslizamiento pleural y las líneas B (líneas verticales) cuando estén presentes. A esto le seguirá el uso de una sonda de ultrasonido lineal para escanear la pared torácica en busca de deslizamiento pulmonar normal, líneas B y potencial. neumotórax. El paciente permanecerá en posición supina. La sonda lineal se colocará en el tórax anterior al nivel del segundo espacio intercostal. La profundidad del haz de ultrasonido se ajustará para identificar el deslizamiento pulmonar y las líneas B.
Pacientes en ventilación mecánica
Pacientes con insuficiencia respiratoria en ventilación mecánica (se espera que este grupo de pacientes tenga hallazgos alveolo-intersticiales como líneas B)
A todos los sujetos se les realizará una ecografía del tórax con la punta del endoscopio EBUS, así como con la sonda de ecografía lineal, que se utilizará como referencia para la comparación. Al final del procedimiento, con el paciente en decúbito supino, se colocará el transductor del broncoscopio EBUS en el tórax anterior, superficial a la piel y en dirección sagital perpendicular a 2 costillas. Se aumentará la profundidad del haz de ultrasonido para identificar el signo de deslizamiento pleural y las líneas B (líneas verticales) cuando estén presentes. A esto le seguirá el uso de una sonda de ultrasonido lineal para escanear la pared torácica en busca de deslizamiento pulmonar normal, líneas B y potencial. neumotórax. El paciente permanecerá en posición supina. La sonda lineal se colocará en el tórax anterior al nivel del segundo espacio intercostal. La profundidad del haz de ultrasonido se ajustará para identificar el deslizamiento pulmonar y las líneas B.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes en los que se identifica con éxito un signo de deslizamiento y/o líneas B con EBUS versus US lineal
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de la ecografía pulmonar a pie de cama con transductor EBUS para detectar neumotórax frente a la ecografía lineal, la radiografía de tórax a pie de cama y el diagnóstico clínico final de neumotórax.
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora
El tiempo transcurrido entre el final de la broncoscopia y la finalización de la ecografía pulmonar se comparará con el tiempo transcurrido entre el final de la broncoscopia y la disponibilidad de imágenes de CXR.
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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NO

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