Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование эндобронхиального ультразвукового преобразователя (EBUS) для выявления пневмоторакса-А ТЭО

26 марта 2026 г. обновлено: University of Oklahoma
Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) — это метод, при котором ультразвук вместе с бронхоскопом используется для визуализации стенки дыхательных путей и прилегающих к ней структур. Пневмоторакс является известным осложнением процедуры EBUS. Чтобы исключить пневмоторакс после процедуры, обычно делают рентген грудной клетки. Сонография в месте оказания помощи стала бесценным инструментом для оценки пациентов как с травматической, так и с нетравматической одышкой. Многочисленные исследования с применением УЗИ у постели больного показали, что пневмоторакс можно легко исключить, если на УЗИ легких визуализируются плевральные скользящие знаки или В-линии; точность УЗИ легких в исключении пневмоторакса приближается к компьютерной томографии и превосходит обычную рентгенографию. Предварительное ультразвуковое исследование легких с использованием наконечника бронхоскопа EBUS как способ исключения пневмоторакса ранее никогда не описывалось. Если это возможно, это избавит от необходимости делать рентген грудной клетки и уменьшит дозу радиации, которой подвергается пациент. В этом исследовании мы продемонстрируем возможность использования датчика бронхоскопа EBUS для выполнения прикроватного УЗИ легких для исключения пневмоторакса.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование ультразвука в диагностике и лечении пациентов хорошо зарекомендовало себя на протяжении многих десятилетий. Использование торакальной ультрасонографии является довольно новой и быстро развивающейся областью. Интерфейс между ультразвуковым датчиком и стенкой грудной клетки может создавать артефакты, которые могут быть полезны при диагностике пневмоторакса. В одном проспективном исследовании полезность ультразвука сравнивалась с рентгенографией грудной клетки и компьютерной томографией хирургом-травматологом (1). Их результаты показывают, что УЗИ более чувствительно, чем рентген грудной клетки, для выявления раннего пневмоторакса. Исследование также показало, что 63% диагностированных пневмоторов были скрытыми и могли быть позже диагностированы на КТ грудной клетки. Было доказано, что в этих критических ситуациях, когда легкий пневмоторакс можно пропустить, ультразвуковое исследование у постели больного ускоряет диагностику и, следовательно, лечение. Точно так же другое проспективное исследование показало, что до 76% всех травматических пневмоторов были пропущены при стандартной переднезадней рентгенографии грудной клетки при интерпретации бригадой травматологов (2). Это число было значительно выше, чем в ретроспективном исследовании, в котором 55% случаев пневмоторакса были пропущены на рентгенограммах органов грудной клетки, проанализированных рентгенологом (3). Чувствительность ультразвука при обнаружении пневмоторакса, как было показано во многих исследованиях, аналогична КТ-сканированию, которое считается золотым стандартом для обнаружения пневмоторакса (4, 5).

Визуализация нормального плеврального скольжения легкого сама по себе достаточна для исключения пневмоторакса, если скольжения легкого нет, обнаружение линий В (вертикальных линий), которые обычно исходят из паренхимы легкого, также исключает возможность пневмоторакса в рассматриваемом промежутке, поскольку паренхима легкого не может быть визуализирована, если между плеврой и легким находится воздух.

Эндобронхиальное УЗИ (EBUS) считается неотъемлемым компонентом диагностики неопределенных медиастинальных лимфатических узлов, новообразований и периферических легочных узлов. EBUS является минимально инвазивным, безопасным и высокоточным методом (6). По текущим оценкам, частота осложнений, связанных с EBUS, составляет от 1 до 1,5% (6, 7). Основные осложнения связаны с игольчатыми аспирациями. В одном ретроспективном анализе было обнаружено, что частота пневмоторакса составляет 3,3% (8), при этом 31% пациентов в конечном итоге нуждались в плевральной дренажной трубке для лечения пневмоторакса. Рентгенография грудной клетки после процедуры обычно выполняется для исключения пневмоторакса. На основании современных данных рентгенография грудной клетки считается субоптимальной для диагностики пневмоторакса и может также подвергать пациентов чрезмерному облучению.

Датчик EBUS содержит небольшой ультразвуковой датчик, с помощью которого можно визуализировать ультразвуковые изображения различной структуры, т. е. лимфатических узлов, желудочков, легочной сосудистой сети. Исключение пневмоторакса с помощью УЗИ легких с использованием датчика EBUS никогда не описывалось. Если это возможно, это позволяет избежать необходимости получения рентгенографии грудной клетки после процедуры, тем самым уменьшая дозу радиационного облучения и предотвращая задержки во времени для рентгенографии грудной клетки.

В этом исследовании мы продемонстрируем возможность использования датчика бронхоскопа EBUS для выполнения прикроватного УЗИ легких для исключения пневмоторакса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Все пациенты, поступающие на бронхоскопию (ожидается, что у этих пациентов будет нормальный признак скольжения плевры, выявленный с помощью УЗИ)
  2. Пациенты с пневмотораксом, которым требуется дренажная трубка
  3. Пациенты с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких (у этой группы пациентов ожидается наличие альвеоло-интерстициальных изменений, таких как линии В)

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты, поступающие на бронхоскопию (ожидается, что у этих пациентов будет нормальный признак скольжения плевры, выявленный с помощью УЗИ)
  2. Пациенты с пневмотораксом, которым требуется дренажная трубка
  3. Пациенты с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких (у этой группы пациентов ожидается наличие альвеоло-интерстициальных изменений, таких как линии В)

Критерий исключения:

-Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие бронхоскопию
Все пациенты, поступающие на бронхоскопию (ожидается, что у этих пациентов будет нормальный признак скольжения плевры, выявленный с помощью УЗИ)
Всем субъектам будет проведено ультразвуковое исследование грудной клетки с помощью наконечника эндоскопа EBUS, а также линейного ультразвукового датчика, который будет использоваться в качестве эталона для сравнения. В конце процедуры, когда пациент находится в положении лежа на спине, датчик бронхоскопа EBUS будет помещен на переднюю часть грудной клетки, поверхностно к коже и в сагиттальном направлении, перпендикулярном 2 ребрам. Глубина ультразвукового луча будет увеличена для определения знака скольжения плевры и В-линий (вертикальных линий), если они присутствуют. За этим последует использование линейного ультразвукового датчика для сканирования стенки грудной клетки на наличие нормального скольжения легких, В-линий и потенциальных пневмоторакс. Пациент останется в лежачем положении. Линейный датчик будет помещен на переднюю часть грудной клетки на уровне второго межреберья. Глубина ультразвукового луча будет регулироваться для определения скольжения легких и В-линий.
Пациенты с пневмотораксом
Пациенты с пневмотораксом, которым требуется дренажная трубка
Всем субъектам будет проведено ультразвуковое исследование грудной клетки с помощью наконечника эндоскопа EBUS, а также линейного ультразвукового датчика, который будет использоваться в качестве эталона для сравнения. В конце процедуры, когда пациент находится в положении лежа на спине, датчик бронхоскопа EBUS будет помещен на переднюю часть грудной клетки, поверхностно к коже и в сагиттальном направлении, перпендикулярном 2 ребрам. Глубина ультразвукового луча будет увеличена для определения знака скольжения плевры и В-линий (вертикальных линий), если они присутствуют. За этим последует использование линейного ультразвукового датчика для сканирования стенки грудной клетки на наличие нормального скольжения легких, В-линий и потенциальных пневмоторакс. Пациент останется в лежачем положении. Линейный датчик будет помещен на переднюю часть грудной клетки на уровне второго межреберья. Глубина ультразвукового луча будет регулироваться для определения скольжения легких и В-линий.
Пациенты на ИВЛ
Пациенты с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких (у этой группы пациентов ожидается наличие альвеоло-интерстициальных изменений, таких как линии В)
Всем субъектам будет проведено ультразвуковое исследование грудной клетки с помощью наконечника эндоскопа EBUS, а также линейного ультразвукового датчика, который будет использоваться в качестве эталона для сравнения. В конце процедуры, когда пациент находится в положении лежа на спине, датчик бронхоскопа EBUS будет помещен на переднюю часть грудной клетки, поверхностно к коже и в сагиттальном направлении, перпендикулярном 2 ребрам. Глубина ультразвукового луча будет увеличена для определения знака скольжения плевры и В-линий (вертикальных линий), если они присутствуют. За этим последует использование линейного ультразвукового датчика для сканирования стенки грудной клетки на наличие нормального скольжения легких, В-линий и потенциальных пневмоторакс. Пациент останется в лежачем положении. Линейный датчик будет помещен на переднюю часть грудной клетки на уровне второго межреберья. Глубина ультразвукового луча будет регулироваться для определения скольжения легких и В-линий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, у которых скользящий знак и/или В-линии успешно идентифицируются с помощью EBUS по сравнению с линейным УЗИ
Временное ограничение: 1 час
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, отрицательная и положительная прогностическая ценность прикроватного УЗИ легких с использованием датчика EBUS для выявления пневмоторакса по сравнению с линейным УЗИ, прикроватной рентгенографией грудной клетки и окончательным клиническим диагнозом пневмоторакса.
Временное ограничение: 1 час
1 час
Время, прошедшее между окончанием бронхоскопии и завершением УЗИ легких, будет сравниваться со временем между окончанием бронхоскопии и доступностью рентгенографии.
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться