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Verwendung eines Endobronchial Ultrasound Scope (EBUS) Transducers zur Identifizierung der Pneumothorax-A-Machbarkeitsstudie

26. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma
Endobronchialer Ultraschall (EBUS) ist eine Technik, die Ultraschall zusammen mit einem Bronchoskop verwendet, um die Atemwegswand und angrenzende Strukturen sichtbar zu machen. Pneumothorax ist eine bekannte Komplikation des EBUS-Verfahrens. Um einen Pneumothorax nach dem Eingriff auszuschließen, wird in der Regel eine Thorax-Röntgenaufnahme gemacht. Die Point-of-Care-Sonographie hat sich zu einem unschätzbaren Instrument bei der Beurteilung von Patienten mit sowohl traumatischer als auch nicht-traumatischer Dyspnoe entwickelt. Mehrere Studien mit bettseitigem Ultraschall haben gezeigt, dass ein Pneumothorax leicht ausgeschlossen werden kann, wenn pleurales Gleitzeichen oder B-Linien in der Lungensonographie sichtbar gemacht werden; Die Genauigkeit des Lungenultraschalls beim Ausschluss eines Pneumothorax ist eine Computertomographie und übertrifft die einfache Radiographie. Die Durchführung eines Lungenultraschalls mit der EBUS-Bronchoskopspitze zum Ausschluss eines Pneumothorax wurde bisher noch nie beschrieben. Wenn dies möglich ist, wird die Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs vermieden und die Strahlendosis, der der Patient ausgesetzt ist, verringert. In dieser Studie werden wir zeigen, dass es machbar ist, den Schallkopf des EBUS-Bronchoskops zu verwenden, um einen bettseitigen Lungenultraschall zum Ausschluss eines Pneumothorax durchzuführen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Ultraschall in der Diagnostik und Behandlung von Patienten ist seit vielen Jahrzehnten etabliert. Die Anwendung der Thoraxsonographie ist ein ziemlich neues und sich schnell entwickelndes Gebiet. Die Schnittstelle zwischen Ultraschallsonde und Brustwand kann Artefakte erzeugen, die bei der Diagnose eines Pneumothorax hilfreich sein können. In einer prospektiven Studie wurde der Nutzen von Ultraschall mit Thoraxröntgen und CT-Scan durch einen Unfallchirurgen verglichen (1). Ihre Ergebnisse zeigen, dass Ultraschall empfindlicher war als Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, um einen frühen Pneumothorax zu erkennen. Die Studie zeigte auch, dass 63 % der diagnostizierten Pneumothoraxe okkult waren und später im CT der Brust diagnostiziert worden wären. In diesen kritischen Situationen, in denen ein subtiler Pneumothorax übersehen werden kann, beschleunigt ein bettseitiger Ultraschall nachweislich die Diagnose und damit die Behandlung. In ähnlicher Weise stellte eine andere prospektive Studie fest, dass bis zu 76 % aller traumatischen Pneumothoraxe bei der Interpretation durch das Trauma-Team von Standard-AP-Thorax-Röntgenaufnahmen übersehen wurden (2). Diese Zahl war signifikant höher als in einer retrospektiven Studie, in der 55 % der Pneumothoraxe auf AP-Brustaufnahmen, die von einem Radiologen überprüft wurden, übersehen wurden (3). In mehreren Studien wurde gezeigt, dass die Sensitivität des Ultraschalls beim Nachweis von Pneumothorax dem CT-Scan ähnelt, der als Goldstandard für den Nachweis von Pneumothorax gilt (4, 5).

Die Visualisierung eines normalen pleuralen Lungengleitens allein reicht aus, um einen Pneumothorax auszuschließen, wenn kein Lungengleiten vorliegt, schließt der Nachweis von B-Linien (vertikale Linien), die normalerweise aus dem Lungenparenchym stammen, auch die Möglichkeit eines Pneumothorax an dem betreffenden Zwischenraum aus, da das Lungenparenchym kann nicht sichtbar gemacht werden, wenn sich zwischen Pleura und Lunge Luft befindet.

Endobronchialer Ultraschall (EBUS) gilt als integraler Bestandteil der Diagnose von unbestimmten mediastinalen Lymphknoten, Raumforderungen und peripheren Lungenknoten. EBUS ist minimalinvasiv, sicher und hochpräzise (6). Nach aktuellen Schätzungen liegt die Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit EBUS zwischen 1–1,5 % (6, 7). Mit Nadelaspirationen sind schwerwiegende Komplikationen verbunden. Die Pneumothorax-Inzidenz wurde in einer retrospektiven Analyse mit 3,3 % festgestellt (8), wobei 31 % der Patienten schließlich eine Thoraxdrainage zur Behandlung des Pneumothorax benötigten. Nach dem Eingriff werden häufig Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt, um einen Pneumothorax auszuschließen. Basierend auf aktuellen Daten gelten Röntgenaufnahmen des Brustkorbs als suboptimal für die Diagnose eines Pneumothorax und können Patienten auch einer übermäßigen Strahlenbelastung aussetzen.

Die EBUS-Sonde enthält einen kleinen Ultraschall, durch den Ultraschallbilder verschiedener Strukturen, z. B. Lymphknoten, Ventrikel, Lungengefäße, sichtbar gemacht werden können. Der Ausschluss eines Pneumothorax durch Lungenultraschall mit EBUS-Sonde wurde nie beschrieben. Wenn dies möglich ist, vermeidet es die Notwendigkeit, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs nach dem Eingriff zu erhalten, wodurch die Dosis der Strahlenbelastung verringert und Zeitverzögerungen für das Eintreffen von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs vermieden werden.

In dieser Studie werden wir die Durchführbarkeit der Verwendung des Schallkopfs des EBUS-Bronchoskops zur Durchführung von bettseitigem Lungenultraschall zum Ausschluss eines Pneumothorax demonstrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Alle Patienten, die sich zur Bronchoskopie vorstellen (bei diesen Patienten wird erwartet, dass sie ein normales pleurales Gleitzeichen haben, das durch Ultraschall identifiziert wird)
  2. Patienten mit Pneumothorax, die eine Thoraxdrainage benötigen (Bei dieser Patientengruppe wird ein Restpneumothorax erwartet, um das Fehlen von Lungengleiten, B-Linien und Lungenpunkt zu identifizieren)
  3. Patienten mit respiratorischer Insuffizienz unter mechanischer Beatmung (bei dieser Patientengruppe sind alveolointerstitielle Befunde wie B-Linien zu erwarten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die sich zur Bronchoskopie vorstellen (bei diesen Patienten wird erwartet, dass sie ein normales pleurales Gleitzeichen haben, das durch Ultraschall identifiziert wird)
  2. Patienten mit Pneumothorax, die eine Thoraxdrainage benötigen (Bei dieser Patientengruppe wird ein Restpneumothorax erwartet, um das Fehlen von Lungengleiten, B-Linien und Lungenpunkt zu identifizieren)
  3. Patienten mit respiratorischer Insuffizienz unter mechanischer Beatmung (bei dieser Patientengruppe sind alveolointerstitielle Befunde wie B-Linien zu erwarten)

Ausschlusskriterien:

- Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Bronchoskopie unterziehen
Alle Patienten, die sich zur Bronchoskopie vorstellen (bei diesen Patienten wird erwartet, dass sie ein normales pleurales Gleitzeichen haben, das durch Ultraschall identifiziert wird)
Bei allen Probanden wird ein Ultraschall der Brust mit der Spitze des EBUS-Endoskops sowie der linearen Ultraschallsonde durchgeführt, die als Vergleichsreferenz verwendet wird. Am Ende des Eingriffs wird der Schallkopf des EBUS-Bronchoskops, während sich der Patient in Rückenlage befindet, auf dem vorderen Thorax platziert, oberflächlich zur Haut und in einer sagittalen Richtung, die senkrecht zu 2 Rippen ist. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird erhöht, um das pleurale Gleitzeichen und B-Linien (vertikale Linien) zu identifizieren, falls vorhanden. Anschließend wird die Brustwand mit einer linearen Ultraschallsonde auf normales Lungengleiten, B-Linien und Potenzial gescannt Pneumothorax. Der Patient bleibt in Rückenlage. Die lineare Sonde wird am vorderen Thorax auf Höhe des zweiten Interkostalraums platziert. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird angepasst, um Lungengleiten und B-Linien zu identifizieren.
Patienten mit Pneumothorax
Patienten mit Pneumothorax, die eine Thoraxdrainage benötigen (Bei dieser Patientengruppe wird ein Restpneumothorax erwartet, um das Fehlen von Lungengleiten, B-Linien und Lungenpunkt zu identifizieren)
Bei allen Probanden wird ein Ultraschall der Brust mit der Spitze des EBUS-Endoskops sowie der linearen Ultraschallsonde durchgeführt, die als Vergleichsreferenz verwendet wird. Am Ende des Eingriffs wird der Schallkopf des EBUS-Bronchoskops, während sich der Patient in Rückenlage befindet, auf dem vorderen Thorax platziert, oberflächlich zur Haut und in einer sagittalen Richtung, die senkrecht zu 2 Rippen ist. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird erhöht, um das pleurale Gleitzeichen und B-Linien (vertikale Linien) zu identifizieren, falls vorhanden. Anschließend wird die Brustwand mit einer linearen Ultraschallsonde auf normales Lungengleiten, B-Linien und Potenzial gescannt Pneumothorax. Der Patient bleibt in Rückenlage. Die lineare Sonde wird am vorderen Thorax auf Höhe des zweiten Interkostalraums platziert. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird angepasst, um Lungengleiten und B-Linien zu identifizieren.
Patienten mit mechanischer Beatmung
Patienten mit respiratorischer Insuffizienz unter mechanischer Beatmung (bei dieser Patientengruppe sind alveolointerstitielle Befunde wie B-Linien zu erwarten)
Bei allen Probanden wird ein Ultraschall der Brust mit der Spitze des EBUS-Endoskops sowie der linearen Ultraschallsonde durchgeführt, die als Vergleichsreferenz verwendet wird. Am Ende des Eingriffs wird der Schallkopf des EBUS-Bronchoskops, während sich der Patient in Rückenlage befindet, auf dem vorderen Thorax platziert, oberflächlich zur Haut und in einer sagittalen Richtung, die senkrecht zu 2 Rippen ist. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird erhöht, um das pleurale Gleitzeichen und B-Linien (vertikale Linien) zu identifizieren, falls vorhanden. Anschließend wird die Brustwand mit einer linearen Ultraschallsonde auf normales Lungengleiten, B-Linien und Potenzial gescannt Pneumothorax. Der Patient bleibt in Rückenlage. Die lineare Sonde wird am vorderen Thorax auf Höhe des zweiten Interkostalraums platziert. Die Tiefe des Ultraschallstrahls wird angepasst, um Lungengleiten und B-Linien zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten, bei denen ein Gleitzeichen und/oder B-Linien erfolgreich mit EBUS im Vergleich zum linearen US identifiziert wurden
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, negativer und positiver prädiktiver Wert des bettseitigen Lungenultraschalls unter Verwendung des EBUS-Schallkopfs zur Erkennung von Pneumothorax im Vergleich zum linearen US, der bettseitigen Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der endgültigen klinischen Diagnose eines Pneumothorax.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Die zwischen dem Ende der Bronchoskopie und dem Abschluss des Lungenultraschalls verstrichene Zeit wird mit der Zeit zwischen dem Ende der Bronchoskopie und der Verfügbarkeit der CXR-Bildgebung verglichen.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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