Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endobronchial Ultrasound Scope (EBUS) -anturin käyttö Pneumothorax-A:n toteutettavuustutkimuksen tunnistamiseen

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) on tekniikka, joka käyttää ultraääntä yhdessä bronkoskoopin kanssa hengitysteiden seinämän ja sen vieressä olevien rakenteiden visualisointiin. Pneumotoraksi on tunnettu EBUS-toimenpiteen komplikaatio. Pneumotoraksin sulkemiseksi pois toimenpiteen jälkeen tehdään yleensä rintakehän röntgenkuvaus. Pistesonografia on noussut korvaamattomaksi välineeksi arvioitaessa potilaita, joilla on sekä traumaattinen että ei-traumaattinen hengenahdistus. Useat tutkimukset, joihin liittyy vuodeultraääni, ovat osoittaneet, että ilmarinta voidaan helposti sulkea pois, jos keuhkopussin liukuva merkki tai B-viivat näkyvät keuhkojen ultraäänitutkimuksessa; keuhkojen ultraäänen tarkkuus sulkee pois pneumotorax-lähestymistavan tietokonetomografian ja ylittää tavallisen radiografian. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen suorittamista EBUS-bronkoskoopin kärjellä keinona sulkea pois pneumotoraksi ei ole koskaan kuvattu aiemmin. Jos tämä on mahdollista, se välttää rintakehän röntgenkuvauksen tarpeen ja pienentää potilaan altistuvaa säteilyannosta. Tässä tutkimuksessa osoitamme, että EBUS Bronchoscope -anturin käyttö on mahdollista keuhkojen vuodeultraäänitutkimuksessa pneumotoraksin poissulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänen käyttö potilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa on ollut vakiintunutta vuosikymmeniä. Rintakehän ultraäänitutkimuksen käyttö on melko uusi ja nopeasti kehittyvä ala. Ultraäänianturin ja rintakehän seinämän välinen rajapinta voi tuottaa esineitä, jotka voivat olla hyödyllisiä ilmarintakehän diagnosoinnissa. Yhdessä prospektiivitutkimuksessa ultraäänen hyödyllisyyttä verrattiin keuhkojen röntgenkuvaukseen ja traumakirurgin CT-skannaukseen (1). Heidän tulokset osoittavat, että ultraääni oli herkempi kuin rintakehän röntgenkuvaus varhaisen pneumotoraksin tunnistamiseksi. Tutkimus osoitti myös, että 63 % diagnosoiduista pneumotorakseista oli piileviä ja ne olisi myöhemmin diagnosoitu TT-rintakehässä. Näissä kriittisissä tilanteissa, joissa hienovarainen ilmarinta voi jäädä huomaamatta, vuodeultraäänitutkimuksen on todistettu nopeuttavan diagnoosia ja siten hoitoa. Samoin toisessa prospektiivisessa tutkimuksessa todettiin, että jopa 76 % kaikista traumaattisista pneumotorakseista jäi väliin tavallisessa AP-rintakehän röntgenkuvassa, kun traumatiimi tulkitsi sen (2). Tämä luku oli merkittävästi korkeampi kuin retrospektiivinen tutkimus, jossa 55 % ilmarintakehistä jäi huomiotta radiologin arvioimissa AP-rintakalvoissa (3). Ultraäänen herkkyys ilmarintakehän havaitsemisessa on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan samanlainen kuin CT-skannaus, jota pidetään kultaisena standardina ilmarintakehän havaitsemisessa (4, 5).

Normaalin keuhkopussin keuhkojen liukumisen visualisointi riittää sulkemaan pois pneumothoraksin, jos keuhkojen liukumista ei esiinny, B-viivojen (pystysuorien viivojen) löytäminen, jotka yleensä ovat peräisin keuhkojen parenkyymistä, sulkee pois myös pneumotoraksin mahdollisuuden kyseisessä välitilassa, koska keuhkojen parenkyymaa ei voida visualisoida, jos keuhkopussin ja keuhkon välissä on ilmaa.

Endobronkiaalista ultraääntä (EBUS) pidetään erottamattomana osana määrittämättömien välikarsinaimusolmukkeiden, massojen ja perifeeristen keuhkojen kyhmyjen diagnoosia. EBUS on minimaalisesti invasiivinen, turvallinen ja erittäin tarkka (6). Nykyisten arvioiden mukaan EBUS:iin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus on 1-1,5 % (6, 7). Suuret komplikaatiot liittyvät neulan aspiraatioon. Yhdessä retrospektiivisessä analyysissä (8) pneumotoraksin ilmaantuvuuden todettiin olevan 3,3 %, ja 31 % potilaista tarvitsi lopulta rintaputken ilmarintakehän hoitoon. Toimenpiteen jälkeiset rintakehän röntgenkuvat tehdään yleensä ilmarintaman poissulkemiseksi. Nykyisten tietojen perusteella rintakehän röntgensäteitä ei pidetä optimaalisina ilmarintakehän diagnosoinnissa, ja ne voivat myös altistaa potilaat tarpeettomalle säteilylle.

EBUS-anturi sisältää pienen ultraäänen, jonka avulla voidaan visualisoida ultraäänikuvia eri rakenteista eli imusolmukkeista, kammioista, keuhkoverisuonista. Ilmarintaman poissulkemista keuhkojen ultraäänellä EBUS-anturin avulla ei ole koskaan kuvattu. Jos tämä on mahdollista, vältetään toimenpiteen jälkeisten rintakehän röntgenkuvausten tarve, mikä pienentää säteilyaltistuksen annosta ja ehkäisee rintakehän röntgenkuvausten saapumisen aikaviiveitä.

Tässä tutkimuksessa osoitamme, että EBUS Bronchoscope -anturin käyttö on mahdollista keuhkojen vuodeultraäänitutkimuksessa pneumotoraksin poissulkemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat bronkoskopiaan (näillä potilailla odotetaan olevan normaali keuhkopussin liukumerkki ultraäänellä)
  2. Potilaat, joilla on ilmarinta, jotka tarvitsevat rintaputken (tällä potilasryhmällä odotetaan olevan ilmarintakehän jäännös, jotta voidaan tunnistaa keuhkojen liukumisen, B-viivojen ja keuhkon pisteen puuttuminen)
  3. Potilaat, joilla on hengitysvajaus koneellisella ventilaatiolla (Tällä potilasryhmällä odotetaan olevan alveolo-interstitiaalilöydöksiä, kuten B-linjat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat bronkoskopiaan (näillä potilailla odotetaan olevan normaali keuhkopussin liukumerkki ultraäänellä)
  2. Potilaat, joilla on ilmarinta, jotka tarvitsevat rintaputken (tällä potilasryhmällä odotetaan olevan ilmarintakehän jäännös, jotta voidaan tunnistaa keuhkojen liukumisen, B-viivojen ja keuhkon pisteen puuttuminen)
  3. Potilaat, joilla on hengitysvajaus koneellisella ventilaatiolla (Tällä potilasryhmällä odotetaan olevan alveolo-interstitiaalilöydöksiä, kuten B-linjat)

Poissulkemiskriteerit:

- Tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään bronkoskopia
Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat bronkoskopiaan (näillä potilailla odotetaan olevan normaali keuhkopussin liukumerkki ultraäänellä)
Kaikille koehenkilöille tehdään rintakehän ultraääni EBUS-skoopin kärjellä sekä lineaarinen ultraäänianturi, jota käytetään vertailussa. Toimenpiteen lopussa, kun potilas on makuuasennossa, EBUS-bronkoskoopin anturi asetetaan rintakehän etupuolelle, ihon pintaan ja sagittaaliseen suuntaan, joka on kohtisuorassa kahta kylkiluuta vastaan. Ultraäänisäteen syvyyttä lisätään keuhkopussin liukumerkin ja B-viivojen (pystysuorien viivojen) tunnistamiseksi, jos niitä on olemassa. Tämän jälkeen käytetään lineaarista ultraäänianturia keuhkojen normaalin liukumisen, B-viivojen ja mahdollisten mahdollisten keuhkojen skannaamiseen. ilmarinta. Potilas pysyy makuuasennossa. Lineaarinen koetin sijoitetaan rintakehän etupuolelle toisen kylkiluiden välisen tilan tasolle. Ultraäänisäteen syvyys säädetään tunnistamaan keuhkojen liukuminen ja B-linjat.
Potilaat, joilla on ilmarinta
Potilaat, joilla on ilmarinta, jotka tarvitsevat rintaputken (tällä potilasryhmällä odotetaan olevan ilmarintakehän jäännös, jotta voidaan tunnistaa keuhkojen liukumisen, B-viivojen ja keuhkon pisteen puuttuminen)
Kaikille koehenkilöille tehdään rintakehän ultraääni EBUS-skoopin kärjellä sekä lineaarinen ultraäänianturi, jota käytetään vertailussa. Toimenpiteen lopussa, kun potilas on makuuasennossa, EBUS-bronkoskoopin anturi asetetaan rintakehän etupuolelle, ihon pintaan ja sagittaaliseen suuntaan, joka on kohtisuorassa kahta kylkiluuta vastaan. Ultraäänisäteen syvyyttä lisätään keuhkopussin liukumerkin ja B-viivojen (pystysuorien viivojen) tunnistamiseksi, jos niitä on olemassa. Tämän jälkeen käytetään lineaarista ultraäänianturia keuhkojen normaalin liukumisen, B-viivojen ja mahdollisten mahdollisten keuhkojen skannaamiseen. ilmarinta. Potilas pysyy makuuasennossa. Lineaarinen koetin sijoitetaan rintakehän etupuolelle toisen kylkiluiden välisen tilan tasolle. Ultraäänisäteen syvyys säädetään tunnistamaan keuhkojen liukuminen ja B-linjat.
Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
Potilaat, joilla on hengitysvajaus koneellisella ventilaatiolla (Tällä potilasryhmällä odotetaan olevan alveolo-interstitiaalilöydöksiä, kuten B-linjat)
Kaikille koehenkilöille tehdään rintakehän ultraääni EBUS-skoopin kärjellä sekä lineaarinen ultraäänianturi, jota käytetään vertailussa. Toimenpiteen lopussa, kun potilas on makuuasennossa, EBUS-bronkoskoopin anturi asetetaan rintakehän etupuolelle, ihon pintaan ja sagittaaliseen suuntaan, joka on kohtisuorassa kahta kylkiluuta vastaan. Ultraäänisäteen syvyyttä lisätään keuhkopussin liukumerkin ja B-viivojen (pystysuorien viivojen) tunnistamiseksi, jos niitä on olemassa. Tämän jälkeen käytetään lineaarista ultraäänianturia keuhkojen normaalin liukumisen, B-viivojen ja mahdollisten mahdollisten keuhkojen skannaamiseen. ilmarinta. Potilas pysyy makuuasennossa. Lineaarinen koetin sijoitetaan rintakehän etupuolelle toisen kylkiluiden välisen tilan tasolle. Ultraäänisäteen syvyys säädetään tunnistamaan keuhkojen liukuminen ja B-linjat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille liukuva merkki ja/tai B-viivat tunnistetaan onnistuneesti EBUS:lla verrattuna lineaariseen US
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ja positiivinen ennustearvo keuhkojen vuodeultraäänellä, jossa käytetään EBUS-anturia ilmarintakehän havaitsemiseen verrattuna lineaariseen US-tutkimukseen, keuhkojen rintakehän röntgenkuvaukseen ja ilmarintakehän lopulliseen kliiniseen diagnoosiin.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Bronkoskoopian päättymisen ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen päättymisen välistä aikaa verrataan bronkoskopian päättymisen ja CXR-kuvauksen saatavuuden väliseen aikaan.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa