이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기흉-A 타당성 조사를 식별하기 위한 기관지내 초음파 범위(EBUS) 변환기의 사용

2026년 3월 26일 업데이트: University of Oklahoma
기관지내 초음파(EBUS)는 기관지경과 함께 초음파를 사용하여 기도 벽과 그에 인접한 구조를 시각화하는 기술입니다. 기흉은 EBUS 절차에서 알려진 합병증입니다. 시술 후 기흉을 배제하기 위해 일반적으로 흉부 X-선 촬영을 실시합니다. 현장 초음파 검사는 외상성 및 비외상성 호흡곤란 환자를 평가하는 데 매우 중요한 도구로 부상했습니다. 병상 초음파와 관련된 여러 연구에서 흉막 슬라이딩 징후 또는 B선이 폐 초음파에서 시각화되는 경우 기흉을 쉽게 배제할 수 있음이 밝혀졌습니다. 기흉 접근 컴퓨터 단층 촬영을 배제하고 일반 방사선 촬영을 능가하는 폐 초음파의 정확도. 기흉을 배제하는 방법으로 EBUS 기관지경 팁을 사용하여 폐 초음파를 수행하는 것은 이전에 설명된 적이 없습니다. 이것이 가능하다면 흉부 X-레이 촬영의 필요성을 없애고 환자가 노출되는 방사선량을 줄일 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 기흉을 배제하기 위해 침상 폐 초음파를 수행하기 위해 EBUS 기관지경의 변환기를 사용하는 가능성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자의 진단 및 치료에 초음파를 사용하는 것은 수십 년 동안 잘 확립되어 왔습니다. 흉부 초음파의 사용은 상당히 새롭고 빠르게 발전하는 분야입니다. 초음파 프로브와 흉벽 사이의 인터페이스는 기흉 진단에 유용한 아티팩트를 생성할 수 있습니다. 한 전향적 연구에서 외상 외과 의사는 초음파의 유용성을 흉부 X선 및 CT 스캔과 비교했습니다(1). 그들의 결과는 초기 기흉을 식별하는 데 초음파가 흉부 X선보다 더 민감하다는 것을 보여줍니다. 이 연구는 또한 진단된 기흉의 63%가 잠재성이며 나중에 CT 흉부에서 진단되었을 것임을 입증했습니다. 미묘한 기흉을 놓칠 수 있는 이러한 중요한 상황에서 병상 초음파는 진단과 치료를 가속화하는 것으로 입증되었습니다. 유사하게 또 다른 전향적 연구에서는 모든 외상성 기흉의 최대 76%가 외상 팀(2)에 의해 해석될 때 표준 AP 흉부 X-레이에서 누락되었다고 언급했습니다. 이 숫자는 방사선 전문의가 검토한 AP 흉부 필름에서 기흉의 55%를 놓친 후향적 연구보다 훨씬 더 높았습니다(3). 기흉을 감지할 때 초음파의 민감도는 기흉 감지의 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔과 유사한 것으로 여러 연구에서 입증되었습니다(4, 5).

정상 흉막 폐 슬라이딩의 시각화는 그 자체로 기흉을 배제하기에 충분합니다. 폐 슬라이딩이 존재하지 않는 경우 일반적으로 폐 실질에서 발생하는 B선(수직선)의 발견은 또한 문제의 공간에서 기흉의 가능성을 배제합니다. 흉막과 폐 사이에 공기가 끼어 있으면 폐 실질을 볼 수 없습니다.

Endobronchial 초음파 (EBUS)는 불확정 종격동 림프절, 종괴 및 말초 폐 결절 진단의 필수 구성 요소로 간주됩니다. EBUS는 최소 침습적이고 안전하며 매우 정확합니다(6). 현재 추정에 따르면 EBUS와 관련된 합병증의 발생률은 1-1.5%입니다(6, 7). 주요 합병증은 바늘 흡인과 관련이 있습니다. 기흉의 발병률은 한 후향적 분석에서 3.3%로 나타났으며(8), 환자의 31%가 결국 기흉 치료를 위해 흉관을 필요로 했습니다. 시술 후 흉부 X-레이는 일반적으로 기흉을 배제하기 위해 수행됩니다. 현재 데이터에 따르면 흉부 X-레이는 기흉 진단에 차선책으로 간주되며 환자를 과도한 방사선에 노출시킬 수도 있습니다.

EBUS 프로브에는 다양한 구조, 즉 림프절, 심실, 폐 혈관계의 초음파 이미지를 시각화할 수 있는 작은 초음파가 포함되어 있습니다. EBUS 프로브를 사용하여 폐 초음파를 통해 기흉을 배제하는 것은 설명된 적이 없습니다. 가능하면 시술 후 흉부 X선 촬영을 하지 않아도 되므로 방사선 피폭량을 줄이고 흉부 X선 도달 시간 지연을 방지할 수 있습니다.

이 연구에서 우리는 기흉을 배제하기 위해 침상 폐 초음파를 수행하기 위해 EBUS 기관지경의 변환기를 사용하는 가능성을 입증할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 기관지경 검사를 위해 내원하는 모든 환자
  2. 흉관이 필요한 기흉 환자
  3. 인공호흡기 호흡부전 환자(B선과 같은 폐포간질소견이 예상되는 환자군

설명

포함 기준:

  1. 기관지경 검사를 위해 내원하는 모든 환자
  2. 흉관이 필요한 기흉 환자
  3. 인공호흡기 호흡부전 환자(B선과 같은 폐포간질소견이 예상되는 환자군

제외 기준:

-정보에 입각한 동의의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관지경 검사를 받는 환자
기관지경 검사를 위해 내원하는 모든 환자
모든 대상자는 EBUS 스코프의 팁과 비교를 위한 기준으로 사용될 선형 초음파 프로브로 흉부 초음파를 수행합니다. 절차가 끝나면 환자가 누운 자세에서 EBUS 기관지경의 변환기를 전방 흉부, 피부 표면 및 2개의 늑골에 수직인 시상 방향으로 배치합니다. 흉막 슬라이딩 징후와 B선(수직선)이 있는 경우 이를 식별하기 위해 초음파 빔의 깊이가 증가합니다. 이어서 선형 초음파 프로브를 사용하여 정상 폐 슬라이딩, B선 및 전위에 대해 흉벽을 스캔합니다. 기흉. 환자는 앙와위 자세를 유지합니다. 선형 탐침은 두 번째 늑간 공간 수준에서 전방 흉부에 배치됩니다. 초음파 빔의 깊이를 조정하여 폐 슬라이딩 및 B선을 식별합니다.
기흉 환자
흉관이 필요한 기흉 환자
모든 대상자는 EBUS 스코프의 팁과 비교를 위한 기준으로 사용될 선형 초음파 프로브로 흉부 초음파를 수행합니다. 절차가 끝나면 환자가 누운 자세에서 EBUS 기관지경의 변환기를 전방 흉부, 피부 표면 및 2개의 늑골에 수직인 시상 방향으로 배치합니다. 흉막 슬라이딩 징후와 B선(수직선)이 있는 경우 이를 식별하기 위해 초음파 빔의 깊이가 증가합니다. 이어서 선형 초음파 프로브를 사용하여 정상 폐 슬라이딩, B선 및 전위에 대해 흉벽을 스캔합니다. 기흉. 환자는 앙와위 자세를 유지합니다. 선형 탐침은 두 번째 늑간 공간 수준에서 전방 흉부에 배치됩니다. 초음파 빔의 깊이를 조정하여 폐 슬라이딩 및 B선을 식별합니다.
기계 환기 중인 환자
인공호흡기 호흡부전 환자(B선과 같은 폐포간질소견이 예상되는 환자군
모든 대상자는 EBUS 스코프의 팁과 비교를 위한 기준으로 사용될 선형 초음파 프로브로 흉부 초음파를 수행합니다. 절차가 끝나면 환자가 누운 자세에서 EBUS 기관지경의 변환기를 전방 흉부, 피부 표면 및 2개의 늑골에 수직인 시상 방향으로 배치합니다. 흉막 슬라이딩 징후와 B선(수직선)이 있는 경우 이를 식별하기 위해 초음파 빔의 깊이가 증가합니다. 이어서 선형 초음파 프로브를 사용하여 정상 폐 슬라이딩, B선 및 전위에 대해 흉벽을 스캔합니다. 기흉. 환자는 앙와위 자세를 유지합니다. 선형 탐침은 두 번째 늑간 공간 수준에서 전방 흉부에 배치됩니다. 초음파 빔의 깊이를 조정하여 폐 슬라이딩 및 B선을 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
슬라이딩 사인 및/또는 B 라인이 EBUS 대 선형 US에서 성공적으로 식별된 환자의 비율
기간: 1 시간
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
선형 US, 침상 흉부 X-레이 및 기흉의 최종 임상 진단과 비교하여 기흉을 검출하기 위해 EBUS 변환기를 사용하는 침상 폐 초음파의 민감도, 특이도, 음성 및 양성 예측 값.
기간: 1 시간
1 시간
기관지경 검사 종료와 폐 초음파 완료 사이의 경과 시간은 기관지경 검사 종료와 CXR 이미징 이용 가능성 사이의 시간과 비교됩니다.
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6622

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다