Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af endobronchial ultralydskop (EBUS) transducer til at identificere Pneumothorax-A Feasibility Study

26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Endobronchial ultralyd (EBUS) er en teknik, der bruger ultralyd sammen med bronkoskop til at visualisere luftvejsvæggen og strukturer, der støder op til den. Pneumothorax er en kendt komplikation fra EBUS-proceduren. For at udelukke en pneumothorax efter indgrebet udføres normalt en thorax-røntgen. Point-of-care sonografi har vist sig som et uvurderligt værktøj i vurderingen af ​​patienter med både traumatisk og ikke-traumatisk dyspnø. Flere undersøgelser, der involverer ultralyd ved sengekanten, har vist, at en pneumothorax let kan udelukkes, hvis pleurale glidende tegn eller B-linjer visualiseres på lunge-ultralyd; Nøjagtigheden af ​​lunge-ultralyd til at udelukke pneumothorax tilgang til computertomografi og overgå almindelig røntgen. Udførelse af en lunge-ultralyd ved hjælp af EBUS-bronkoskopspidsen som en måde at udelukke pneumothorax er aldrig blevet beskrevet tidligere. Hvis dette er muligt, vil det undgå behovet for at få et røntgenbillede af thorax og reducere den strålingsdosis, som patienten udsættes for. I denne undersøgelse vil vi demonstrere, at gennemførligheden af ​​at bruge transduceren af ​​EBUS-bronkoskopet til at udføre lunge-ultralyd ved sengekanten for at udelukke pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​ultralyd til diagnosticering og behandling af patienter har været veletableret i mange årtier. Brugen af ​​thorax ultralyd er et ret nyt og hurtigt udviklende område. Grænsefladen mellem ultralydssonden og brystvæggen kan producere artefakter, der kan være nyttige til diagnosticering af en pneumothorax. I en prospektiv undersøgelse blev nytten af ​​ultralyd sammenlignet med røntgen af ​​thorax og CT-scanning af traumekirurg (1). Deres resultater viser, at ultralyd var mere følsomt end røntgen af ​​thorax for at identificere tidlig pneumothorax. Undersøgelsen viste også, at 63 % af de diagnosticerede pneumothoraxer var okkulte og senere ville være blevet diagnosticeret på CT-thorax. I disse kritiske situationer, hvor en subtil pneumothorax kan overses, har en bedside ultralyd vist sig at fremskynde diagnosen og dermed behandlingen. Tilsvarende bemærkede en anden prospektiv undersøgelse, at op til 76 % af alle traumatiske pneumothoraxes blev overset ved standard AP-thorax røntgen, når det blev fortolket af traumeteamet (2). Dette tal var signifikant højere end et retrospektivt studie, hvor 55 % af pneumothoraxerne blev overset på AP-thoraxfilm, der blev gennemgået af radiolog (3). Følsomheden af ​​ultralyd ved påvisning af pneumothorax er i flere undersøgelser blevet påvist at svare til CT-scanning, som anses for at være guldstandarden for påvisning af pneumothorax (4, 5).

Visualisering af normal pleural lungeglidning er i sig selv tilstrækkelig til at udelukke pneumothorax, hvis lungeglidning ikke er til stede, vil fundet af B-linjer (lodrette linjer), som normalt stammer fra lungeparenkymet, også udelukke muligheden for pneumothorax i det pågældende mellemrum, da lungeparenkymet kan ikke visualiseres, hvis der er luft mellem lungehinden og lungen.

Endobronchial ultralyd (EBUS) betragtes som en integreret komponent i diagnosticering af ubestemte mediastinale lymfeknuder, masser og perifere pulmonale knuder. EBUS er minimalt invasiv, sikker og meget nøjagtig (6). Ifølge nuværende estimater er forekomsten af ​​komplikationer forbundet med EBUS mellem 1-1,5 % (6, 7). Større komplikationer er forbundet med nålespirationer. Incidensen af ​​pneumothorax viste sig at være 3,3 % i en retrospektiv analyse (8), hvor 31 % af patienterne til sidst havde behov for brystsonde til behandling af pneumothorax. Efter indgrebet thorax-røntgenbilleder udføres almindeligvis for at udelukke pneumothorax. Baseret på aktuelle data anses røntgenbilleder af thorax at være suboptimale til diagnosticering af pneumothorax og kan også udsætte patienter for unødig stråling.

EBUS-sonden indeholder en lille ultralyd, hvorigennem ultralydsbilleder af forskellig struktur, dvs. lymfeknuder, ventrikler, pulmonal kar kan visualiseres. Udelukkelse af pneumothorax via lunge-ultralyd ved hjælp af EBUS-sonde er aldrig blevet beskrevet. Hvis dette er muligt, undgår det behovet for at opnå thorax-røntgenbilleder efter proceduren, hvilket reducerer dosis af strålingseksponering og forhindrer tidsforsinkelser for ankomsten af ​​thorax-røntgenbilleder.

I denne undersøgelse vil vi demonstrere muligheden for at bruge transduceren til EBUS-bronkoskopet til at udføre lunge-ultralyd ved sengekanten for at udelukke pneumothorax.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alle patienter, der præsenterer sig for bronkoskopi (disse patienter forventes at have normalt pleuralt glidende tegn identificeret ved ultralyd)
  2. Patienter med pneumothorax, der kræver brystsonde (denne gruppe patienter forventes at have resterende pneumothorax for at identificere fravær af lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
  3. Patienter med respirationssvigt på mekanisk ventilation (denne gruppe patienter forventes at have alveolo-interstitielle fund såsom B-linjer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der præsenterer sig for bronkoskopi (disse patienter forventes at have normalt pleuralt glidende tegn identificeret ved ultralyd)
  2. Patienter med pneumothorax, der kræver brystsonde (denne gruppe patienter forventes at have resterende pneumothorax for at identificere fravær af lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
  3. Patienter med respirationssvigt på mekanisk ventilation (denne gruppe patienter forventes at have alveolo-interstitielle fund såsom B-linjer)

Ekskluderingskriterier:

- Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår bronkoskopi
Alle patienter, der præsenterer sig for bronkoskopi (disse patienter forventes at have normalt pleuralt glidende tegn identificeret ved ultralyd)
Alle forsøgspersoner vil få foretaget en ultralyd af brystet med spidsen af ​​EBUS-skopet samt den lineære ultralydssonde, som vil blive brugt som reference til sammenligning. Ved afslutningen af ​​proceduren, mens patienten er i liggende stilling, vil transduceren af ​​EBUS-bronkoskopet blive placeret på den forreste thorax, overfladisk i forhold til huden og i en sagittal retning, der er vinkelret på 2 ribben. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive øget for at identificere det pleurale glideskilt og B-linjer (lodrette linjer), når de er til stede. Dette vil blive efterfulgt af brug af lineær ultralydssonde til at scanne brystvæggen for normal lungeglidning, B-linjer og potentiale pneumothorax. Patienten forbliver i liggende stilling. Den lineære probe vil blive placeret på den forreste thorax på niveau med det andet interkostale rum. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive justeret for at identificere lungeglidning og B-linjer.
Patienter med pneumothorax
Patienter med pneumothorax, der kræver brystsonde (denne gruppe patienter forventes at have resterende pneumothorax for at identificere fravær af lungeglidning, B-linjer og lungepunkt)
Alle forsøgspersoner vil få foretaget en ultralyd af brystet med spidsen af ​​EBUS-skopet samt den lineære ultralydssonde, som vil blive brugt som reference til sammenligning. Ved afslutningen af ​​proceduren, mens patienten er i liggende stilling, vil transduceren af ​​EBUS-bronkoskopet blive placeret på den forreste thorax, overfladisk i forhold til huden og i en sagittal retning, der er vinkelret på 2 ribben. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive øget for at identificere det pleurale glideskilt og B-linjer (lodrette linjer), når de er til stede. Dette vil blive efterfulgt af brug af lineær ultralydssonde til at scanne brystvæggen for normal lungeglidning, B-linjer og potentiale pneumothorax. Patienten forbliver i liggende stilling. Den lineære probe vil blive placeret på den forreste thorax på niveau med det andet interkostale rum. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive justeret for at identificere lungeglidning og B-linjer.
Patienter på mekanisk ventilation
Patienter med respirationssvigt på mekanisk ventilation (denne gruppe patienter forventes at have alveolo-interstitielle fund såsom B-linjer)
Alle forsøgspersoner vil få foretaget en ultralyd af brystet med spidsen af ​​EBUS-skopet samt den lineære ultralydssonde, som vil blive brugt som reference til sammenligning. Ved afslutningen af ​​proceduren, mens patienten er i liggende stilling, vil transduceren af ​​EBUS-bronkoskopet blive placeret på den forreste thorax, overfladisk i forhold til huden og i en sagittal retning, der er vinkelret på 2 ribben. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive øget for at identificere det pleurale glideskilt og B-linjer (lodrette linjer), når de er til stede. Dette vil blive efterfulgt af brug af lineær ultralydssonde til at scanne brystvæggen for normal lungeglidning, B-linjer og potentiale pneumothorax. Patienten forbliver i liggende stilling. Den lineære probe vil blive placeret på den forreste thorax på niveau med det andet interkostale rum. Dybden af ​​ultralydsstrålen vil blive justeret for at identificere lungeglidning og B-linjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, hvor et glidende skilt og/eller B-linjer er identificeret med succes med EBUS versus lineær UL
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi af lungeultralyden ved sengekanten ved brug af EBUS-transduceren til at detektere pneumothorax sammenlignet med den lineære UL, røntgenbilledet af thorax ved sengekanten og den endelige kliniske diagnose af pneumothorax.
Tidsramme: 1 time
1 time
Den tid, der går mellem afslutningen af ​​bronkoskopien og afslutningen af ​​lunge-ultralyd, vil blive sammenlignet med tiden mellem afslutningen af ​​bronkoskopien og tilgængeligheden af ​​CXR-billeddannelse.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Anslået)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner